Methodik klinischer Studien: Methodische Grundlagen der Planung, Durchführung und Auswertung

این کتاب مقدمه ای عمل محور بر مبانی روش شناختی مطالعات بالینی در تحقیقات علمی و صنعت داروسازی ارائه می دهد. اصول اولیه برنامه ریزی و انجام مطالعات بالینی و همچنین مهم ترین روش های آماری برای ارزیابی آنها به صورت قابل فهم ارائه و توضیح داده شده است. نویسندگان علاوه بر روش شناسی مطالعات درمانی، به رویه های ویژه در مطالعات تشخیصی و پیش آگهی نیز می پردازند.

نویسندگان از نمونه هایی از مطالعات خاص، عمدتاً از کار خود استفاده می کنند. محیط، به وضوح اصول و روش ها را نشان دهد و نمونه هایی از مشکلاتی را که در عمل رخ می دهد نشان دهد. علاوه بر این، آنها تحولات تاریخی و استانداردهای بین المللی قابل اجرا برای کیفیت مطالعات بالینی را مورد بحث قرار می دهند.

این کتاب برای همه کسانی است که برنامه ریزی، انجام و ارزیابی آماری مطالعات بالینی یا مطالعات بالینی را انجام می دهند. نتایج مطالعات بالینی را تفسیر و ارزیابی می کند. ارجاعات کنونی به پیشرفت های جدید در این سومین ویرایش اصلاح شده گنجانده شده است.

Dieses Buch bietet eine praxisorientierte Einführung in die methodischen Grundlagen klinischer Studien in der wissenschaftlichen Forschung und der pharmazeutischen Industrie. Die grundlegenden Prinzipien der Planung und Durchführung klinischer Studien sowie die wichtigsten statistischen Verfahren für deren Auswertung werden in verständlicher Weise dargestellt und erklärt. Neben der Methodik für Therapiestudien behandeln die Autoren auch die speziellen Verfahren in Diagnose- und Prognosestudien.

Anhand von Beispielen konkreter Studien vorwiegend aus ihrem eigenen Arbeitsumfeld illustrieren die Autoren anschaulich die Prinzipien und Methoden und zeigen exemplarisch die in der Praxis auftretenden Probleme. Darüber hinaus diskutieren sie historische Entwicklungen sowie die international geltenden Standards für die Qualität klinischer Studien.

Das Buch richtet sich an alle, die klinische Studien planen, durchführen und statistisch auswerten oder die Ergebnisse von klinischen Studien interpretieren und bewerten. In diese dritte, überarbeitete Auflage wurden aktuelle Hinweise auf neue Entwicklungen aufgenommen.