Biotechnology-Quality Assurance and Validation

بیوتکنولوژی: تضمین و اعتبارسنجی کیفیت، بحثی عملی و مفصل درباره موضوعاتی که تضمین کیفیت و کنترل کیفیت برای کنترل مؤثر در تهیه محصولات بیوتکنولوژی باید شناسایی شوند، ارائه می‌کند. این کتاب مجموعه‌ای از موضوعات را ارائه می‌کند که برخی از چالش‌های منحصربه‌فرد پیش روی شرکت‌های بیوتکنولوژی در تولید محصولات بیودارویی را تعریف می‌کند. موضوعات انتخاب شده به مسائل مربوط به کیفیت و اعتبار سنجی می پردازند، که با حفظ انجماد خطوط سلولی از طریق پر کردن و تکمیل محصول شروع می شود. این شامل یک راهنمای اعتبار سنجی، یک ارائه واضح از نحوه استفاده موثر از فیلتراسیون، یک نمای همدیگر از مراحل تمیز کردن، و موارد دیگر است.

Biotechnology: Quality Assurance and Validation provides a practical, detailed discussion of what issues Quality Assurance and Quality Control need to identify for effective control in the preparation of biotechnology products. The book presents a series of topics that define some of the unique challenges facing biotechnology companies in producing biopharmaceutical products. The topics selected address quality and validation issues, starting with the cryopreservation of cell lines through the filling and finishing of the product. It includes a validation guide, a clear presentation of how to use filtration effectively, a synoptic view of cleaning procedures, and much more.