Use and Approval of Antihypertensive Agents and Surrogate Endpoints for the Approval of Drugs Affecting Antiarrhythmic Heart Failure and Hypolipidemia: Proceedings of the Tenth Annual Symposium on New Drugs & Devices, October 31 – November 1, 1989

سمپوزیوم داروهای جدید یک انجمن سالانه برای محققان دانشگاهی، کارکنان تحقیق و توسعه از صنایع دارویی و مراقبت های بهداشتی مرتبط، و اعضای سازمان غذا و دارو برای بحث در مورد موضوعات مهم تحقیقات بالینی فراهم می کند. دهمین سمپوزیوم سالانه داروهای جدید به این مشکل پرداخته بود که آیا هنوز تایید داروهای ضد فشار خون تنها در نقطه پایانی کاهش فشار خون کاف مناسب است یا خیر. بحث های اولیه در این سمپوزیوم به رویکردها و روش های مطالعه داروهای ضد فشار خون مربوط می شود. دکتر ویلیام فریشمن فهرست مفصلی از رویکردهای جدید برای درمان فشار خون بالا ارائه کرد و به مفاهیم جدیدی اشاره کرد که در حال حاضر در توسعه بسیاری از داروهای ضد فشار خون جدید فعال هستند. دکتر ویلیام وایت اهمیت روزافزون پایش فشار خون سرپایی را برای تعریف فشار خون بالا و تعیین تغییر فشار خون ناشی از عوامل فعال دارویی توضیح داد. دکتر جی کوهن به نقایص استفاده از فشار خون کاف اشاره کرد و مزایای بالقوه استفاده از سازگاری عروقی را برای شناسایی بیمارانی که نیاز به درمان فشار خون بالا دارند را تشریح کرد. دکتر توماس پیکرینگ همچنین ارزش بالقوه ارزیابی تغییرات هیپرتروفی بطن چپ را مورد بحث قرار داد، یافته ای که بیماران پرخطری را که باید در کارآزمایی های بالینی گنجانده شوند، شناسایی می کند. دکتر مایکل وبر مسائل و اصلاحات را در رویکردهای طراحی کارآزمایی بالینی برای داروهای ضد فشار خون توضیح داد و دکتر ریموند لیپیکی در مورد تعریف دوز-مدت و نقش اندازه‌گیری‌های غیر مم و پیک/از طریق در تعریف اثر داروی ضد فشار خون بحث کرد. .

The Symposium on New Drugs provides for an annual forum for academic investigators, research and development personnel from the pharmaceutical and related health care industries, and members of the Food and Drug Administration to discuss important clinical research issues. The Tenth Annual Symposium on New Drugs addressed the problem of whether it was still appropriate to approve antihypertensive agents soley on the endpoint of lowering cuff blood pressure. The initial discussions at this symposium related to the approaches and methods to studying antihypertensive agents. Dr. William Frishman provided a detailed list of the new approaches to the treatment of hypertension and pointed out the many new concepts that are currently active in the development of many new antihypertensive agents. Dr. William White detailed the growing importance of ambulatory blood pressure monitoring to define hypertension and to determine the change in blood pressure due to pharmacologically active agents. Dr. Jay Cohn pointed out the flaws in using cuff blood pressure and detailed the potential virtues of using vascular compliance to identify patients requiring treatment for hypertension. Dr. Thomas Pickering also discussed the potential value of evaluating changes in left ventricular hypertrophy a finding which identifies high risk patients who need to be included in clinical trials. Dr. Michael Weber detailed the issues and suggested refinements in the approaches to clinical trial designs for antihypertensive agents and Dr. Raymond Lipicky discussed the definition of dose-duration and the role of non-Mem and Peak/Through measurements in defining an antihypertensive drug effect.