Therapeutic Fc-Fusion Proteins

ویرایش شده توسط سه پیشگام در این زمینه - هر کدام با تجربه طولانی در صنعت بیوتکنولوژی - و یک نویسنده علمی ماهر، این اولین کتابی است که تمام مراحل توسعه و تولید پروتئین های همجوشی ایمونوگلوبولین Fc را به عنوان درمانی برای انسان پوشش می دهد. بیماری: از انتخاب طرح مولکولی مناسب، تا خصوصیات پیش بالینی محصول خالص شده، تا بهینه سازی دسته ای و کنترل کیفیت برای تولید cGMP در مقیاس بزرگ.

کل قسمت دوم به مورد اختصاص داده شده است. مطالعات پروتئین های Fc-fusion که اکنون محصولات تجاری موفقی هستند. در این بخش، نویسندگان، که چندین نفر از آنها شخصاً در توسعه بالینی محصولات خود شرکت داشتند، پیشینه محصول را به تفصیل شرح می دهند و بینشی را در مورد مسائلی که با آن مواجه شده اند و چگونگی غلبه بر این مسائل در طول توسعه بالینی ارائه می دهند. این بخش همچنین شامل فصلی درباره پیشرفت‌های جدید امیدوارکننده برای آینده است.

یک منبع ارزشمند برای متخصصانی که قبلاً روی پروتئین‌های Fc-fusion کار می‌کنند و یک معرفی عالی و کامل برای پزشکان، محققان و دانشجویانی که وارد این رشته می‌شوند.

Edited by three pioneers in the field – each with longstanding experience in the biotech industry – and a skilled scientific writer, this is the first book to cover every step in the development and production of immunoglobulin Fc-fusion proteins as therapeutics for human disease: from choosing the right molecular design, to pre-clinical characterization of the purified product, through to batch optimization and quality control for large-scale cGMP production.

The whole of the second part is devoted to case studies of Fc-fusion proteins that are now commercially successful products. In this section, the authors, several of whom were personally involved in clinical development of the products themselves, detail the product’s background and give insight into issues that were faced and how these issues were overcome during clinical development. This section also includes a chapter on promising new developments for the future.

An invaluable resource for professionals already working on Fc-fusion proteins and an excellent and thorough introduction for physicians, researchers, and students entering the field.