Statistical Methods for Evaluating Safety in Medical Product Development

این کتاب به متخصصان در تحقیقات بالینی اطلاعات ارزشمندی در مورد مسائل چالش برانگیز طراحی، اجرا، و مدیریت کارآزمایی‌های بالینی و نحوه حل مؤثر این مسائل ارائه می‌دهد. همچنین درک و راهنمایی عملی در مورد استفاده از روش های آماری معاصر برای مسائل معاصر در ارزیابی ایمنی در طول توسعه محصولات پزشکی ارائه می دهد. هر فصل جزئیات کافی را در اختیار خواننده قرار می‌دهد تا طراحی و تجزیه و تحلیل آزمایش‌ها را در مراحل مختلف توسعه محصول انجام دهد، از جمله ارجاعات جامع به ادبیات مربوطه.

• راهنمای روش‌های آماری و کاربرد در آن ارائه می‌کند. توسعه محصول پزشکی
• به خوانندگان در انجام طراحی و تجزیه و تحلیل آزمایش‌ها در مراحل مختلف توسعه محصول کمک می‌کند
• مطالعات موردی را در سراسر کتاب و همچنین کدهای SAS و R ارائه می‌کند

This book gives professionals in clinical research valuable information on the challenging issues of the design, execution, and management of clinical trials, and how to resolve these issues effectively. It also provides understanding and practical guidance on the application of contemporary statistical methods to contemporary issues in safety evaluation during medical product development. Each chapter provides sufficient detail to the reader to undertake the design and analysis of experiments at various stages of product development, including comprehensive references to the relevant literature.

• Provides a guide to statistical methods and application in medical product development
• Assists readers in undertaking design and analysis of experiments at various stages of product development
• Features case studies throughout the book, as well as, SAS and R code