ورود به حساب

نام کاربری گذرواژه

گذرواژه را فراموش کردید؟ کلیک کنید

حساب کاربری ندارید؟ ساخت حساب

ساخت حساب کاربری

نام نام کاربری ایمیل شماره موبایل گذرواژه

برای ارتباط با ما می توانید از طریق شماره موبایل زیر از طریق تماس و پیامک با ما در ارتباط باشید


09117307688
09117179751

در صورت عدم پاسخ گویی از طریق پیامک با پشتیبان در ارتباط باشید

دسترسی نامحدود

برای کاربرانی که ثبت نام کرده اند

ضمانت بازگشت وجه

درصورت عدم همخوانی توضیحات با کتاب

پشتیبانی

از ساعت 7 صبح تا 10 شب

دانلود کتاب Managing the Documentation Maze: Answers to Questions You Didnt Even Know to Ask

دانلود کتاب مدیریت پیچ و خم اسناد: پاسخ به سوالاتی که حتی نمی دانستید بپرسید

Managing the Documentation Maze: Answers to Questions You Didnt Even Know to Ask

مشخصات کتاب

Managing the Documentation Maze: Answers to Questions You Didnt Even Know to Ask

دسته بندی: مدیریت: مدیریت پروژه
ویرایش: 1 
نویسندگان:   
سری:  
ISBN (شابک) : 0470467088, 9780470467084 
ناشر:  
سال نشر: 2010 
تعداد صفحات: 487 
زبان: English 
فرمت فایل : PDF (درصورت درخواست کاربر به PDF، EPUB یا AZW3 تبدیل می شود) 
حجم فایل: 2 مگابایت

قیمت کتاب (تومان) : 41,000



ثبت امتیاز به این کتاب

میانگین امتیاز به این کتاب :
       تعداد امتیاز دهندگان : 2


در صورت تبدیل فایل کتاب Managing the Documentation Maze: Answers to Questions You Didnt Even Know to Ask به فرمت های PDF، EPUB، AZW3، MOBI و یا DJVU می توانید به پشتیبان اطلاع دهید تا فایل مورد نظر را تبدیل نمایند.

توجه داشته باشید کتاب مدیریت پیچ و خم اسناد: پاسخ به سوالاتی که حتی نمی دانستید بپرسید نسخه زبان اصلی می باشد و کتاب ترجمه شده به فارسی نمی باشد. وبسایت اینترنشنال لایبرری ارائه دهنده کتاب های زبان اصلی می باشد و هیچ گونه کتاب ترجمه شده یا نوشته شده به فارسی را ارائه نمی دهد.


توضیحاتی در مورد کتاب مدیریت پیچ و خم اسناد: پاسخ به سوالاتی که حتی نمی دانستید بپرسید

راهنمای در دسترس و آسان برای دنبال کردن که مدیریت اسناد را ابهام می کند وقتی نوبت به دریافت اسناد برای تأیید علم خوب می رسد، تنظیم کننده های ایالات متحده و بین المللی تقاضاهای زیادی را از صنعت مراقبت های بهداشتی می کنند. در نتیجه، شرکت‌هایی که در حال توسعه و تولید محصولات درمانی هستند، باید استراتژی‌ای را اجرا کنند که به آنها امکان می‌دهد سوابق و اسناد خود را به درستی مدیریت کنند، زیرا باید با استانداردهای دقیق مطابقت داشته باشند و در یک لحظه برای بازبینی یا بازرسی قانونی در دسترس باشند. نوشته شده در کاربر- سبک پرسش و پاسخ دوستانه برای ارجاع سریع، مدیریت پیچ و خم مستندات به 750 سوالی که نویسندگان در نقش مشاوران و مربیان اغلب با آنها مواجه می شوند، پاسخ می دهد. به زبان ساده، این راهنمای مفید، اجزای کلیدی را که مدیریت موفق اسناد را تسهیل می‌کنند، تجزیه می‌کند و نشان می‌دهد که چرا باید یک رشته اصلی در صنعت باشد با اطلاعاتی در مورد: مطابقت با مقررات در نگهداری سوابق دارویی، بیولوژیکی و دستگاه‌ها سیستم‌های الکترونیکی، ترکیبی. سیستم‌ها، و کل محدوده اسنادی که شرکت‌ها باید مدیریت کنند چگونه اسنادی را بنویسند و ویرایش کنند که مطابق با مقررات تنظیم شوند. انتقال به یک سیستم الکترونیکی، از جمله نحوه تأیید و مستندسازی فرآیند هر کسی که مسئول مدیریت اسناد در حوزه سلامت باشد، این کتاب را می‌یابد. یک شریک قابل اعتماد در گشودن شبکه بوروکراسی سردرگمی، در حالی که طرحی را در مورد چگونگی ایجاد یک سیستم مؤثر و پایدار آغاز می کند - سیستمی که در برابر هر نوع بررسی دقیقی بایستد.


توضیحاتی درمورد کتاب به خارجی

The accessible, easy-to-follow guide that demystifies documentation managementWhen it comes to receiving documentation to confirm good science, U.S. and international regulators place high demands on the healthcare industry. As a result, companies developing and manufacturing therapeutic products must implement a strategy that allows them to properly manage their records and documents, since they must comply with rigorous standards and be available for regulatory review or inspection at a moment’s notice.Written in a user-friendly Q&A style for quick reference, Managing the Documentation Maze provides answers to 750 questions the authors encounter frequently in their roles as consultants and trainers. In simple terms, this handy guide breaks down the key components that facilitate successful document management, and shows why it needs to be a core discipline in the industry with information on:Compliance with regulations in pharmaceutical, biological, and device record keepingElectronic systems, hybrid systems, and the entire scope of documentation that companies must manageHow to write and edit documents that meet regulatory complianceMaking the transition to an electronic system, including how to validate and document the processAnyone responsible for managing documents in the health field will find this book to be a trusted partner in unraveling the bureaucratic web of confusion, while it initiates a plan on how to put an effective, lasting system in place—one that will stand up to any type of scrutiny. 



فهرست مطالب

MANAGING THE DOCUMENTATION MAZE......Page 4
CONTENTS......Page 8
INTRODUCTION......Page 10
ABOUT THE AUTHORS......Page 12
CHAPTER 1 UNDERSTANDING THE REGULATIONS......Page 14
CHAPTER 2 PEOPLE, PROCESS, AND DOCUMENTATION......Page 42
CHAPTER 3 PRINCIPLES OF DOCUMENT MANAGEMENT......Page 60
CHAPTER 4 DECIDING TO GO ELECTRONIC AND FINDING A VENDOR......Page 82
CHAPTER 5 MAKING THE TRANSITION FROM HYBRID TO VALIDATED E-SYSTEM......Page 110
CHAPTER 6 PART 11 COMPLIANCE......Page 134
CHAPTER 7 STANDARD OPERATING PROCEDURES......Page 154
CHAPTER 8 NONCLINICAL RECORDS......Page 174
CHAPTER 9 CLINICAL AND SUBMISSION RECORDS......Page 186
CHAPTER 10 CONSISTENCY AND READABILITY IN DOCUMENTS......Page 216
CHAPTER 11 MAINTAINING THE SYSTEM......Page 236
CHAPTER 12 MAINTAINING INSPECTION READINESS......Page 252
CHAPTER 13 RESOURCES......Page 268
APPENDIX......Page 272
FEDERAL REGISTER......Page 274
GUIDANCE FOR INDUSTRY......Page 444
INDEX......Page 464




نظرات کاربران

تمامی حقوق معنوی و مادی وبسایت متعلق به اینترنشنال لایبرری می باشد
نماد اعتماد الکترونیکی