In chemico skin sensitisation : direct peptide reactivity assay (DPRA).

LIGNE DIRECTRICE DE L’OCDE POUR LES ESSAIS DE PRODUITS CHIMIQUES
Approches définies pour la sensibilisation cutanée
Tableaux
Graphiques
1. Introduction
	1.1. Introduction générale
	1.2. Approches définies et scénarios d’utilisation figurant dans la Ligne directrice
	1.3.  Limites
		1.3.1. Limites des différentes sources d’information in chemico/in vitro
		1.3.2. Limites des différentes sources d’information in silico
		1.3.3. Limites des AD
	1.4. Bibliographie
2. PARTIE I – Approches définies pour l’identification du danger de sensibilisation cutanée
	2.1. Approche définie « 2 sur 3 » (2o3)
		2.1.1. Résumé
		2.1.2. Procédure d’interprétation des données
		2.1.3. Description et limites des différentes sources d’information
		2.1.4. Degré de confiance dans les prédictions de l’AD 2o3
		2.1.5. Capacité prédictive de l’AD 2o3 comparée à l’ELGL
		2.1.6. Capacité prédictive de l’AD 2o3 comparée aux données humaines
		2.1.7. Capacité prédictive de l’ELGL comparé aux données humaines
		2.1.8. Substances d’épreuve de compétence
		2.1.9. Rapport d’application de l’AD
	2.2. Bibliographie
3. PARTIE II – Approches définies pour la catégorisation de la puissance de sensibilisation cutanée
	3.1. Approche définie : « Stratégie d’essai intégrée (ITS) »
		3.1.1. Résumé
		3.1.2. Procédure d’interprétation des données
		3.1.3. Description et limites des différentes sources d’information
		3.1.4. Degré de confiance dans les prédictions de l’AD ITS
		3.1.5. Capacité prédictive de l’AD ITSv1 comparée à l’ELGL
		3.1.6. Capacité prédictive de l’AD ITSv2 comparée à l’ELGL
		3.1.7. Capacité prédictive de l’AD ITSv1 comparée aux données humaines
		3.1.8. Capacité prédictive de l’AD ITSv2 comparée aux données humaines
		3.1.9. Capacité prédictive de l’ELGL comparé aux données humaines
		3.1.10.  Substances d’épreuve de compétence
		3.1.11. Rapport d’application de l’AD
	3.2. Bibliographie
Annexe 1. Modèle prédictif applicable aux essais in chemico/in vitro comportant plusieurs épreuves utilisés dans l’AD 2o3
Annexe 2. Définition du domaine d’applicabilité et du degré de confiance des protocoles de prédiction in silico et de l’AD ITS
	Introduction
	Domaines d’applicabilité des différentes sources d’information
		Sources d’information in chemico/in vitro (DPRA et h-CLAT)
		Source d’information in silico
		Derek Nexus (ITSv1)
		Boîte à outils QSAR de l’OCDE (ITSv2)
	Degré de confiance dans les prédictions de l’ITS
		Comment appliquer la procédure d’interprétation des données à l’ITS
	Bibliographie
	Appendice 1. Protocole applicable aux prédictions Derek Nexus
		Protocole applicable pour générer des prédictions sur le danger de sensibilisation cutanée avec Derek Nexus v.6.1.0 et Derek KB 2020 1.0
	Appendice 2. Protocole applicable aux prédictions de la boîte à outils QSAR de l’OCDE
		Protocole applicable pour générer des prédictions sur le danger de sensibilisation cutanée avec le DASS AW de la boîte à outils v4.5.
	Appendice 3. Informations sur le domaine d’applicabilité de la boîte à outils QSAR de l’OCDE
		Considérations techniques
		Calcul du domaine in silico de la boîte à outils
		Calcul des couches du domaine d’applicabilité
		1. Couche paramétrique
		2. Couche structurale
		3. Couche mécanistique