دسترسی نامحدود
برای کاربرانی که ثبت نام کرده اند
برای ارتباط با ما می توانید از طریق شماره موبایل زیر از طریق تماس و پیامک با ما در ارتباط باشید
در صورت عدم پاسخ گویی از طریق پیامک با پشتیبان در ارتباط باشید
برای کاربرانی که ثبت نام کرده اند
درصورت عدم همخوانی توضیحات با کتاب
از ساعت 7 صبح تا 10 شب
دسته بندی: داروشناسی ویرایش: 1 نویسندگان: Sandy Weinberg سری: ISBN (شابک) : 0470371382, 9780470456170 ناشر: Wiley سال نشر: 2009 تعداد صفحات: 387 زبان: English فرمت فایل : PDF (درصورت درخواست کاربر به PDF، EPUB یا AZW3 تبدیل می شود) حجم فایل: 5 مگابایت
در صورت تبدیل فایل کتاب Guidebook for Drug Regulatory Submissions به فرمت های PDF، EPUB، AZW3، MOBI و یا DJVU می توانید به پشتیبان اطلاع دهید تا فایل مورد نظر را تبدیل نمایند.
توجه داشته باشید کتاب کتاب راهنمای ارسال تنظیم کننده دارو نسخه زبان اصلی می باشد و کتاب ترجمه شده به فارسی نمی باشد. وبسایت اینترنشنال لایبرری ارائه دهنده کتاب های زبان اصلی می باشد و هیچ گونه کتاب ترجمه شده یا نوشته شده به فارسی را ارائه نمی دهد.
برای تبدیل شدن به همراهان ضروری دسکتاپ هر مدیر نظارتی، متخصصان حرفه ای که برای ارائه اسناد اصلی به سازمان غذا و دارو (FDA) کار می کنند، تضمین می شود که با موانع غیرمنتظره و دلهره آور متعددی روبرو شوند. کتاب راهنمای ارسالهای تنظیمکننده دارو، یک نقشه راه قابل خواندن و نوشته شده برای ارسال مؤثر اسناد برای بررسیهای نظارتی مورد نیاز در طول توسعه دارو ارائه میدهد. سندی واینبرگ، نویسنده و متخصص مقررات دارویی شناختهشده ملی، نکات معتبری را به متخصصان ارائه میکند. ابزارها و توصیه هایی از جمله پیشنهادهایی برای آماده سازی، چک لیست ها برای ارسال، یک ابزار ارزیابی FDA برای بررسی، و نسخه هایی از دستورالعمل های مربوطه FDA.
Destined to become every regulatory director's essential desktop companionrofessionals working to submit major documents to the Food and Drug Administration (FDA) are guaranteed to encounter numerous unexpected and daunting hurdles. Guidebook for Drug Regulatory Submissions offers a readable and clearly written road map for effective submission of documents for required regulatory reviews during drug development.Demystifying this complex, high-stakes process, author and nationally recognized drug regulation expert Sandy Weinberg presents professionals with authoritative tips, tools, and advice including suggestions for preparation, checklists for submission, an FDA evaluation tool for review, and copies of relevant FDA guidelines.