دسترسی نامحدود
برای کاربرانی که ثبت نام کرده اند
دانلود کتاب Good Laboratory Practice for Nonclinical Studies
دانلود کتاب تمرین خوب آزمایشگاهی برای مطالعات غیر بالینی
مشخصات کتاب
Good Laboratory Practice for Nonclinical Studies
ویرایش:
نویسندگان: Graham P. Bunn
سری: Drugs and the Pharmaceutical Sciences
ISBN (شابک) : 9780367336271, 9780429323393
ناشر: CRC Press
سال نشر: 2022
تعداد صفحات: 206
[207]
زبان: English
فرمت فایل : PDF (درصورت درخواست کاربر به PDF، EPUB یا AZW3 تبدیل می شود)
حجم فایل: 11 Mb
قیمت کتاب (تومان) : 31,000
در صورت تبدیل فایل کتاب Good Laboratory Practice for Nonclinical Studies به فرمت های PDF، EPUB، AZW3، MOBI و یا DJVU می توانید به پشتیبان اطلاع دهید تا فایل مورد نظر را تبدیل نمایند.
توجه داشته باشید کتاب تمرین خوب آزمایشگاهی برای مطالعات غیر بالینی نسخه زبان اصلی می باشد و کتاب ترجمه شده به فارسی نمی باشد. وبسایت اینترنشنال لایبرری ارائه دهنده کتاب های زبان اصلی می باشد و هیچ گونه کتاب ترجمه شده یا نوشته شده به فارسی را ارائه نمی دهد.
توضیحاتی در مورد کتاب تمرین خوب آزمایشگاهی برای مطالعات غیر بالینی
مقررات GLP از سال 1978 وضع شده است و در حال حاضر تحت یک اصلاحیه پیشنهادی FDA برای تجدید نظر در اصطلاحات و تطبیق سایر تغییرات مربوط به پیشرفت در فناوری مرتبط با صنعت است. این کتاب فرصتی منحصر به فرد برای دسترسی به تفسیر الزامات نظارتی 21CFR58 توسط کارشناسان برجسته صنعت با دانش و تخصص گسترده در زمینه های خود فراهم می کند. رویکرد مورد استفاده از مقررات استفاده می کند، تفسیرها و ارجاعاتی به نمونه ها و اقدامات نظارتی ارائه می دهد. یکپارچگی داده ها و استفاده از سیستم های الکترونیکی مطابق با 21CFR11 سوابق الکترونیکی: امضاهای الکترونیکی نیز مورد بحث قرار گرفته است. • حجم منحصر به فرد بازرسی های FDA از تسهیلات GLP را پوشش می دهد • تفسیر دقیقی از مقررات GLP ارائه می دهد • ارائه آخرین اطلاعات در مورد مدیریت داده های الکترونیکی در GLP • GLP و اعتبار سنجی سیستم های کامپیوتری را شرح می دهد • می توان به طور مکرر در پشتیبانی روزانه در اجرای الزامات CFR به آن اشاره کرد
توضیحاتی درمورد کتاب به خارجی
The GLP regulations have been enacted since 1978 and are currently under a proposed FDA amendment to revise terminology and accommodate other changes relating to advances in technology related to the industry. This book provides a unique opportunity to access interpretation of the 21CFR58 regulatory requirements from leading industry experts with a vast knowledge and expertise in their fields. The approach used takes the regulations, provides interpretations and references to examples and regulatory actions. Data integrity and the use of electronic systems in compliance with 21CFR11 Electronic Records: Electronic Signatures are also discussed. • Unique volume covering FDA inspections of GLP facilities • Provides a detailed interpretation of GLP Regulations • Presents the latest on electronic data management in GLP • Describes GLP and computer systems validation • Can be referenced repeatedly in supporting daily hands on implementation of the CFR requirements
نظرات کاربران
کتاب های تصادفی
دانلود کتاب Global Electronic Commerce: A Policy Primer
دانلود کتاب Panic Attacks - A Medical Dictionary, Bibliography, and Annotated Research Guide to Internet References
دانلود کتاب Small-Bowel Transplantation: Experimental and Clinical Fundamentals
دانلود کتاب Allgemeine Energiewirtschaft: Eine kurze Übersicht über die uns zur Verfügung stehenden Energieformen und Energiequellen sowie die Möglichkeit, sie in Privat- und Volkswirtschaft, im Gemeinde- und Staatsleben auszunützen
