برای ارتباط با ما می توانید از طریق شماره موبایل زیر از طریق تماس و پیامک با ما در ارتباط باشید

09117307688
09117179751

در صورت عدم پاسخ گویی از طریق پیامک با پشتیبان در ارتباط باشید

دسترسی نامحدود

برای کاربرانی که ثبت نام کرده اند

ضمانت بازگشت وجه

درصورت عدم همخوانی توضیحات با کتاب

پشتیبانی

از ساعت 7 صبح تا 10 شب

دانلود کتاب Compliance Handbook for Pharmaceuticals, Medical Devices, and Biologics

دانلود کتاب کتاب راهنمای انطباق برای داروها ، تجهیزات پزشکی و Biologics

مشخصات کتاب

Compliance Handbook for Pharmaceuticals, Medical Devices, and Biologics

دسته بندی: داروشناسی
ویرایش: 1st edition 
نویسندگان: Medina C. (ed.)  
سری:  
 
ناشر:  
سال نشر: 2004 
تعداد صفحات: 59 
زبان: English 
فرمت فایل : ZIP (درصورت درخواست کاربر به PDF، EPUB یا AZW3 تبدیل می شود) 
حجم فایل: 8 مگابایت

قیمت کتاب (تومان) : 52,000

در صورت ایرانی بودن نویسنده امکان دانلود وجود ندارد و مبلغ عودت داده خواهد شد

میانگین امتیاز به این کتاب :
تعداد امتیاز دهندگان : 9

در صورت تبدیل فایل کتاب Compliance Handbook for Pharmaceuticals, Medical Devices, and Biologics به فرمت های PDF، EPUB، AZW3، MOBI و یا DJVU می توانید به پشتیبان اطلاع دهید تا فایل مورد نظر را تبدیل نمایند.

توجه داشته باشید کتاب کتاب راهنمای انطباق برای داروها ، تجهیزات پزشکی و Biologics نسخه زبان اصلی می باشد و کتاب ترجمه شده به فارسی نمی باشد. وبسایت اینترنشنال لایبرری ارائه دهنده کتاب های زبان اصلی می باشد و هیچ گونه کتاب ترجمه شده یا نوشته شده به فارسی را ارائه نمی دهد.

توضیحاتی در مورد کتاب کتاب راهنمای انطباق برای داروها ، تجهیزات پزشکی و Biologics

مدینه (رئیس، Precision Consultants, Inc.) می گوید پیروی از مقررات سازمان غذا و داروی ایالات متحده بیشتر یک هنر است تا یک علم. او 17 مقاله ارائه می دهد که به برخی از مهم ترین سیستم های انطباق و کیفیت مورد استفاده در صنایع تحت نظارت FDA مرتبط با دستگاه های پزشکی، داروسازی و بیولوژیک می پردازد. موضوعات خاص شامل تأیید روش‌های تحلیلی برای کاربردهای دارویی، آزمایش پایداری، اعتبارسنجی رایانه، صلاحیت فروشنده، برنامه‌های ممیزی داخلی و برنامه‌ریزی استراتژیک برای انطباق و دفاع نظارتی است.

توضیحاتی درمورد کتاب به خارجی

Complying with the regulations of the US Food and Drug Administration is more of an art than a science, says Medina (president, Precision Consultants, Inc.). He presents 17 papers addressing some of the more important compliance and quality systems used in FDA-regulated industries related to medical devices, pharmaceuticals, and biologics. Specific topics include validating analytical methods for pharmaceutical applications, stability testing, computer validation, vendor qualification, internal audit programs, and strategic planning for compliance and regulatory defensiveness.