دسترسی نامحدود
برای کاربرانی که ثبت نام کرده اند
دانلود کتاب Biosimilars : design and analysis of follow-on biologics
دانلود کتاب Biosimilars: طراحی و تجزیه و تحلیل زیست شناسی پیگیری
مشخصات کتاب
Biosimilars : design and analysis of follow-on biologics
ویرایش:
نویسندگان: Shein-Chung Chow
سری: Chapman & Hall/CRC biostatistics series, 60
ISBN (شابک) : 9781466579699, 1466579692
ناشر: Taylor & Francis
سال نشر: 2014
تعداد صفحات: 444
زبان: English
فرمت فایل : PDF (درصورت درخواست کاربر به PDF، EPUB یا AZW3 تبدیل می شود)
حجم فایل: 10 مگابایت
قیمت کتاب (تومان) : 47,000
در صورت تبدیل فایل کتاب Biosimilars : design and analysis of follow-on biologics به فرمت های PDF، EPUB، AZW3، MOBI و یا DJVU می توانید به پشتیبان اطلاع دهید تا فایل مورد نظر را تبدیل نمایند.
توجه داشته باشید کتاب Biosimilars: طراحی و تجزیه و تحلیل زیست شناسی پیگیری نسخه زبان اصلی می باشد و کتاب ترجمه شده به فارسی نمی باشد. وبسایت اینترنشنال لایبرری ارائه دهنده کتاب های زبان اصلی می باشد و هیچ گونه کتاب ترجمه شده یا نوشته شده به فارسی را ارائه نمی دهد.
توضیحاتی در مورد کتاب Biosimilars: طراحی و تجزیه و تحلیل زیست شناسی پیگیری
"این اولین کتابی است که به طور کامل به طراحی و تجزیه و تحلیل برای ارزیابی شباهت زیستی و قابلیت تعویض دارویی بیوسیملارها و آزمایش برای مقایسه در فرآیندهای تولید محصولات بیولوژیکی اختصاص داده شده است. این کتاب همه مسائل آماری را که ممکن است در مطالعات بیوسیملار تحت انواع مختلف رخ دهد، پوشش می دهد. طرح‌های مطالعه در مراحل مختلف تحقیق و توسعه محصولات بیولوژیک\"--\"محصولات دارویی بیولوژیک بخش‌های درمانی هستند که با استفاده از یک سیستم زنده یا ارگانیسم تولید می‌شوند. برای مثال، در سال 2007، فروش جهانی محصولات بیولوژیکی به 94 میلیارد دلار آمریکا رسید که حدود 15 درصد از درآمد ناخالص صنعت داروسازی را تشکیل می دهد. دهه بعد\"-- ادامه مطلب... چکیده: \"این اولین کتابی است که به طور کامل به این کتاب اختصاص دارد. طراحی و تجزیه و تحلیل برای ارزیابی شباهت زیستی و قابلیت تعویض دارویی بیوسیملارها و آزمایش برای مقایسه در فرآیندهای تولید محصولات بیولوژیکی. تمام مسائل آماری که ممکن است در مطالعات بیوسیمار تحت طرح های مطالعاتی مختلف در مراحل مختلف تحقیق و توسعه محصولات بیولوژیکی رخ دهد، پوشش می دهد. اینها محصولات دارویی مهم نجات دهنده زندگی برای بیماران با نیازهای پزشکی برآورده نشده هستند. آنها همچنین بخش رو به رشدی را در صنعت داروسازی تشکیل می دهند. به عنوان مثال، در سال 2007، فروش جهانی محصولات بیولوژیکی به 94 میلیارد دلار آمریکا رسید که حدود 15 درصد از درآمد ناخالص صنعت داروسازی را تشکیل می دهد. در همین حال، بسیاری از محصولات بیولوژیکی با از دست دادن پتنت خود در دهه آینده مواجه خواهند شد.
توضیحاتی درمورد کتاب به خارجی
"This is the first book entirely devoted to the design and analysis for assessment of biosimilarity and drug interchangeability of biosimilars, and test for comparability in manufacturing processes of biologic products. It covers all of the statistical issues that may occur in biosimilar studies under various study designs at various stages of research and development of biologic products"--"Biologic drug products are therapeutic moieties that are manufactured using a living system or organism. These are important life-saving drug products for patients with unmet medical needs. They also comprise a growing segment in the pharmaceutical industry. In 2007, for instance, worldwide sales of biological products reached $94 billion US dollars, accounting for about 15% of the pharmaceutical industry's gross revenue. Meanwhile, many biological products face losing their patents in the next decade"-- Read more... Abstract: "This is the first book entirely devoted to the design and analysis for assessment of biosimilarity and drug interchangeability of biosimilars, and test for comparability in manufacturing processes of biologic products. It covers all of the statistical issues that may occur in biosimilar studies under various study designs at various stages of research and development of biologic products"--"Biologic drug products are therapeutic moieties that are manufactured using a living system or organism. These are important life-saving drug products for patients with unmet medical needs. They also comprise a growing segment in the pharmaceutical industry. In 2007, for instance, worldwide sales of biological products reached $94 billion US dollars, accounting for about 15% of the pharmaceutical industry's gross revenue. Meanwhile, many biological products face losing their patents in the next decade"
فهرست مطالب
Introduction. Bioequivalence Experience for Small-Molecule Drug Products. Regulatory Requirement for Assessing Follow-On Biologics. Criteria for Similarity. Statistical Methods for Assessing Average Biosimilarity. General Approach for Assessing Biosimilarity. Non-Inferiority versus Equivalence/Similarity. Statistical Test for Biosimilarity in Variability. Sample Size for Comparing Variabilities. Impact of Variability on Biosimilarity Limits for Assessing Follow-On Biologics. Drug Interchangeability. Issues on Immunogenicity Studies. CMC Requirements for Biological Products. Test for Comparability in Manufacturing Process. Stability Analysis of Biosimilar Products. Assessing Biosimilarity Using Biomarker Data. Current Issues in Biosimilar Studies. References. Index.
