دسترسی نامحدود
برای کاربرانی که ثبت نام کرده اند
دانلود کتاب BIOSIMILAR DRUG PRODUCT DEVELOPMENT
دانلود کتاب توسعه محصولات دارویی بیوسیمیلار
مشخصات کتاب
BIOSIMILAR DRUG PRODUCT DEVELOPMENT
ویرایش: 1 نویسندگان: Laszlo Endrenyi, Dr. Paul Declerck, Shein-Chung Chow سری: Drugs and the Pharmaceutical Sciences ISBN (شابک) : 1498718795, 9781498718790 ناشر: CRC Press سال نشر: 2017 تعداد صفحات: 496 زبان: English فرمت فایل : PDF (درصورت درخواست کاربر به PDF، EPUB یا AZW3 تبدیل می شود) حجم فایل: 10 مگابایت
قیمت کتاب (تومان) : 34,000
در صورت تبدیل فایل کتاب BIOSIMILAR DRUG PRODUCT DEVELOPMENT به فرمت های PDF، EPUB، AZW3، MOBI و یا DJVU می توانید به پشتیبان اطلاع دهید تا فایل مورد نظر را تبدیل نمایند.
توجه داشته باشید کتاب توسعه محصولات دارویی بیوسیمیلار نسخه زبان اصلی می باشد و کتاب ترجمه شده به فارسی نمی باشد. وبسایت اینترنشنال لایبرری ارائه دهنده کتاب های زبان اصلی می باشد و هیچ گونه کتاب ترجمه شده یا نوشته شده به فارسی را ارائه نمی دهد.
توضیحاتی در مورد کتاب توسعه محصولات دارویی بیوسیمیلار
هنگامی که یک پتنت داروی بیولوژیکی منقضی می شود، محصولات زیست مشابه جایگزین ایجاد می شوند. توسعه محصولات بیوسیملار پیچیده است و شامل ملاحظات و مراحل متعددی است. ارزیابی شباهت زیستی و قابلیت تعویض نیز پیچیده و دشوار است. توسعه محصولات دارویی بیوسیملار مسائل جاری برای توسعه بیوسیملارها را ارائه می‌کند و بررسی‌های دقیقی از مراحل مختلف و عوامل مؤثر آن و همچنین مسیرهای نظارتی مربوطه و تأیید قبل و بعد ارائه می‌کند. مسائل.
توضیحاتی درمورد کتاب به خارجی
When a biological drug patent expires, alternative biosimilar products are developed. The development of biosimilar products is complicated and involves numerous considerations and steps. The assessment of biosimilarity and interchangeability is also complicated and difficult. Biosimilar Drug Product Development presents current issues for the development of biosimilars and gives detailed reviews of its various stages and contributing factors as well as relevant regulatory pathways and pre- and post-approval issues.
فهرست مطالب
Content: Analytical characterization. Immunogenicity. Animal studies. Clinical development. Manufacturing, process control. Extrapolation of indications. Interchangeability, substitution. Pharmacovigilance. Statistical issues. Regulatory issues.
