دسترسی نامحدود
برای کاربرانی که ثبت نام کرده اند
دانلود کتاب Validation of computerized analytical and networked systems
دانلود کتاب اعتبار سیستم های تحلیلی و شبکه های کامپیوتری
مشخصات کتاب
Validation of computerized analytical and networked systems
ویرایش:
نویسندگان: Ludwig Huber
سری:
ISBN (شابک) : 1574911333, 9781574911336
ناشر: Interpharm Press
سال نشر: 2002
تعداد صفحات: 244
زبان: English
فرمت فایل : PDF (درصورت درخواست کاربر به PDF، EPUB یا AZW3 تبدیل می شود)
حجم فایل: 4 مگابایت
قیمت کتاب (تومان) : 30,000
در صورت تبدیل فایل کتاب Validation of computerized analytical and networked systems به فرمت های PDF، EPUB، AZW3، MOBI و یا DJVU می توانید به پشتیبان اطلاع دهید تا فایل مورد نظر را تبدیل نمایند.
توجه داشته باشید کتاب اعتبار سیستم های تحلیلی و شبکه های کامپیوتری نسخه زبان اصلی می باشد و کتاب ترجمه شده به فارسی نمی باشد. وبسایت اینترنشنال لایبرری ارائه دهنده کتاب های زبان اصلی می باشد و هیچ گونه کتاب ترجمه شده یا نوشته شده به فارسی را ارائه نمی دهد.
توضیحاتی در مورد کتاب اعتبار سیستم های تحلیلی و شبکه های کامپیوتری
وقتی نوبت به اعتبارسنجی سیستم های تحلیلی و نرم افزار آزمایشگاهی شما می رسد، نمی توانید در تاریکی باشید. نوشته شده توسط دکتر لودویگ هوبر، کارشناس آزمایشگاهی و انطباق بین‌المللی، اعتبارسنجی سیستم‌های تحلیلی و شبکه‌ای کامپیوتری یک ابزار اعتبارسنجی ارزشمند است. این کتاب با پوشش دادن نوشتن اولیه طرح اعتبارسنجی از طریق پیاده سازی، آزمایش، و صلاحیت نصب، از طریق کالیبراسیون مداوم، صلاحیت عملکرد و کنترل تغییر، راهنمایی را در کل فرآیند اعتبار سنجی ارائه می دهد. هوبر توجه ویژه ای به انطباق سوابق و امضاهای الکترونیکی 21CFR قسمت 11، از جمله توصیه هایی برای پیاده سازی و محدوده قسمت 11 برای سیستم های کروماتوگرافی دارد. او ارزیابی فروشنده را مورد بحث قرار می دهد، معیارها و روش های ممیزی فروشنده را پوشش می دهد و چک لیست های ارزیابی فروشنده را شامل می شود. او همچنین اعتبار سیستم‌های پیچیده شبکه‌ای و «نرم‌افزار اداری» مانند ماکروها، صفحات گسترده، و پایگاه‌های داده و انطباق عملیاتی سیستم‌های قدیمی را بررسی می‌کند. این کتاب حاوی همه چیزهایی است که برای انجام اعتبارسنجی سیستم های کامپیوتری به صورت مقرون به صرفه و به شیوه ای قابل قبول برای آژانس های نظارتی ملی و بین المللی نیاز دارید.
توضیحاتی درمورد کتاب به خارجی
You cannot afford to be in the dark when it comes to validating your analytical systems and lab software. Written by international laboratory and compliance expert Dr. Ludwig Huber, Validation of Computerized Analytical and Networked Systems is an invaluable validation tool. Covering the initial writing of the validation plan through implementation, testing, and installation qualification, through ongoing calibration, performance qualification, and change control, the book provides guidance throughout the entire validation process. Huber pays special attention to 21CFR Part 11 electronic records and signatures compliance, including recommendations for implementation and the scope of Part 11 for chromatographic systems. He discusses vendor assessment, covers the criteria and procedures for vendor audits, and includes vendor assessment checklists. He also explores the validation of complex networked systems and "office software" such as Macros, spreadsheets, and databases, and the operational compliance of legacy systems. The book contains everything you need to perform computer systems validation cost-effectively and in a manner acceptable to national and international regulatory agencies.
فهرست مطالب
Content: Regulations and standards --
Terminology --
Design qualification --
Vendor assessment --
Validation during development --
Installation qualification --
Operational qualification --
Maintenance and ongoing performance qualification --
Validation of macros and spreadsheet programs --
Validation of networked systems --
Compliance with electronic records and signatures (21 cfr part 11) --
Operational compliance of legacy systems --
Audits.
