دسترسی نامحدود
برای کاربرانی که ثبت نام کرده اند
دانلود کتاب Validation of Biopharmaceutical Manufacturing Processes
دانلود کتاب اعتبارسنجی فرآیندهای تولید بیو دارویی
مشخصات کتاب
Validation of Biopharmaceutical Manufacturing Processes
ویرایش:
نویسندگان: Brian D. Kelley and R. Andrew Ramelmeier (Eds.)
سری: ACS Symposium Series 698
ISBN (شابک) : 9780841235670, 0841235678
ناشر: American Chemical Society
سال نشر: 1998
تعداد صفحات: 195
زبان: English
فرمت فایل : PDF (درصورت درخواست کاربر به PDF، EPUB یا AZW3 تبدیل می شود)
حجم فایل: 16 مگابایت
قیمت کتاب (تومان) : 36,000
در صورت تبدیل فایل کتاب Validation of Biopharmaceutical Manufacturing Processes به فرمت های PDF، EPUB، AZW3، MOBI و یا DJVU می توانید به پشتیبان اطلاع دهید تا فایل مورد نظر را تبدیل نمایند.
توجه داشته باشید کتاب اعتبارسنجی فرآیندهای تولید بیو دارویی نسخه زبان اصلی می باشد و کتاب ترجمه شده به فارسی نمی باشد. وبسایت اینترنشنال لایبرری ارائه دهنده کتاب های زبان اصلی می باشد و هیچ گونه کتاب ترجمه شده یا نوشته شده به فارسی را ارائه نمی دهد.
توضیحاتی در مورد کتاب اعتبارسنجی فرآیندهای تولید بیو دارویی
محتوا: روندهای تاریخی، فعلی و آینده برای اعتبار سنجی فرآیندهای
بیولوژیکی / R. Andrew Ramelmeier, Brian D. Kelley, and Christi
Van Horn --
مطالعات خصوصیات فرآیند برای تسهیل اعتبار سنجی تخمیر پروتئین
نوترکیب / Jinyou ژانگ، جی ردی، پیتر سالمون، بری باکلند و رندی
گریشام --
اعتبار سنجی فرآیندهای کشت سلولی پرفیوژن مداوم برای تولید آنتی
بادی های مونوکلونال / S.C. Whitaker، R. Francis و R.C. Siegel
--
ایجاد محدوده های کنترل فرآیند قابل قبول اثبات شده برای تولید یک
آنتی بادی مونوکلونال توسط کشت سلول های CHO نوترکیب / Robert G.
Gerber, Paul R. McAllister, Carol A. Smith, Thomas M. Smith,
Dane W. Zabriskie، و Alan R. Gardner --
اعتبار سنجی فرآیند خالص سازی فاکتور IX انعقاد نوترکیب برای حذف
DNA سلول میزبان / M.W. Leonard, L. Sefton, R. Costigan, L. Shi,
B. Hubbard, D بونام، بی.دی. کلی، بی. فاستر، و تی. شارلبوا
--
بدترین رویکرد برای اعتبارسنجی محدوده های عملیاتی / آلن آر.
گاردنر، توماس ام. اسمیت، رابرت جی. گربر، و دین دبلیو زابریسکی
--
ایجاد محدوده های عملیاتی در یک فرآیند تصفیه برای یک آنتی بادی
مونوکلونال / توماس ام. اسمیت، آیلین ویلسون، رابرت جی اسکات، جان
دبلیو. میسکزاک، جان ام. بودک، و دین دبلیو. آزمایش مرحله خالص
سازی کروماتوگرافی مورد استفاده در تولید فاکتور IX نوترکیب /
برایان دی. کلی، لی شی، دوان بونام، و برایان هابارد --
حذف و غیرفعال کردن ویروس: یک دهه مطالعات اعتبار سنجی: ارزیابی
انتقادی مجموعه داده ها / یواخیم کی والتر، فرانتس نوتلفر و
ویلیام ورز --
اعتبار سنجی مجدد از مرحله کروماتوگرافی تبادل آنیونی برای خالص
سازی فاکتور نوروتروفیک مژگانی درجه بالینی / سامش نیگام، گری
روزینسکی و جیمز داگر --
راه اندازی و تایید فرآیندهای فرمولاسیون و پر کردن استریل برای
تولید آلومی تزریقی واکسن های مبتنی بر هیدروکسید num / R.A. رامل
مایر، پ.م. مک هیو، M.S. Rienstra، C.J. Orella، W.L. استوبارت،
ام دبلیو هنلی، و آر.
توضیحاتی درمورد کتاب به خارجی
Content: Historical, current, and future trends for validating
biological processes / R. Andrew Ramelmeier, Brian D. Kelley,
and Christi Van Horn --
Process characterization studies to facilitate validation of a
recombinant protein fermentation / Jinyou Zhang, Jay Reddy,
Peter Salmon, Barry Buckland, and Randy Greasham --
Validation of continuously perfused cell culture processes for
production of monoclonal antibodies / S.C. Whitaker, R.
Francis, and R.C. Siegel --
Establishment of proven acceptable process control ranges for
production of a monoclonal antibody by cultures of recombinant
CHO cells / Robert G. Gerber, Paul R. McAllister, Carol A.
Smith, Thomas M. Smith, Dane W. Zabriskie, and Alan R. Gardner
--
Validation of the recombinant coagulation Factor IX
purification process for the removal of host cell DNA / M.W.
Leonard, L. Sefton, R. Costigan, L. Shi, B. Hubbard, D. Bonam,
B.D. Kelley, B. Foster, and T. Charlebois --
Worst-case approach to validation of operating ranges / Alan R.
Gardner, Thomas M. Smith, Robert G. Gerber, and Dane W.
Zabriskie --
Establishment of operating ranges in a purification process for
a monoclonal antibody / Thomas M. Smith, Eileen Wilson, Robert
G. Scott, John W. Misczak, John M. Bodek, and Dane W. Zabriskie
--
Robustness testing of a chromatographic purification step used
in recombinant Factor IX manufacture / Brian D. Kelley, Lei
Shi, Duane Bonam, and Brian Hubbard --
Virus removal and inactivation : a decade of validation studies
: critical evaluation of the data set / Joachim K. Walter,
Franz Nothelfer, and William Werz --
Reuse validation of an anion exchange chromatography step for
purification of clinical-grade ciliary neurotrophic factor /
Somesh Nigam, Gary Ruezinsky, and James Dugger --
Start-up and validation of sterile formulation and filling
processes for the manufacture of parenteral aluminum
hydroxide-based vaccines / R.A. Ramelmeier, P.M. McHugh, M.S.
Rienstra, C.J. Orella, W.L. Stobart, M.W. Henley, and R.D.
Sitrin --
Changes in biologics regulations : impact on the development
and validation of the manufacturing processes for
well-characterized products / Kimberlee K. Wallace and Antonio
R. Moreira.
نظرات کاربران
کتاب های تصادفی
دانلود کتاب London made us: a memoir of a shape-shifting city
دانلود کتاب Glossaire de la langue des bedouins Anazeh (Arabic)
دانلود کتاب The gates of Europe: a history of Ukraine
دانلود کتاب Perfect Phrases in German for Confident Travel: The No Faux-Pas Phrasebook for the Perfect Trip
