Validation of Alternative Methods for Toxicity Testing

این کتاب اطلاعاتی در مورد بهترین شیوه ها و تفکر جدید در مورد اعتبار سنجی روش های جایگزین برای آزمایش سمیت ارائه می دهد. این اعتبار روش های تجربی و محاسباتی و رویکردهای یکپارچه برای آزمایش و ارزیابی را پوشش می دهد. استراتژی‌های اعتبارسنجی برای روش‌هایی که از جدیدترین فناوری‌ها مانند سیستم‌های بافت روی تراشه، سلول‌های بنیادی و رونوشت‌شناسی استفاده می‌کنند، و برای روش‌هایی که از مفاهیم مبتنی بر مسیر در سم‌شناسی به دست می‌آیند، بحث شده است.

اعتبار سنجی روش های جایگزین برای تست سمیت به دو بخش تقسیم می شود، در بخش اول، بینش های عملی در مورد وضعیت ارائه شده است. هنر و رویکردهایی که به روش‌های جایگزین با موفقیت معتبر و پذیرفته شده منجر شده‌اند. بخش دوم بر تکامل اصول و روش های اعتبارسنجی تمرکز دارد که برای اطمینان از اعتبارسنجی مناسب برای هدف که بیشترین تأثیر را بر پذیرش مقررات بین المللی روش های جایگزین دارد، ضروری است. در این زمینه، اعتبارسنجی باید همگام با پیشرفت‌های علمی قابل‌توجهی باشد که در سم‌شناسی، در دسترس بودن ابزارها و تکنیک‌های پیچیده که می‌توانند به روش‌های مختلف به کار گرفته شوند، و افزایش تقاضاهای اجتماعی و نظارتی برای ارزیابی ایمنی بهتر، همگام باشد.

این کتاب منبع مفیدی برای دانشمندان در زمینه سم‌شناسی، هم از صنعت و هم دانشگاه، توسعه روش‌ها، استراتژی‌ها یا تکنیک‌های جدید تست، و همچنین دولتی و نظارتی خواهد بود. مقامات علاقه مند به درک اصول و کاربردهای اعتبار سنجی روش های جایگزین برای آزمایش سمیت هستند.

This book provides information on best practices and new thinking regarding the validation of alternative methods for toxicity testing. It covers the validation of experimental and computational methods and integrated approaches to testing and assessment. Validation strategies are discussed for methods employing the latest technologies such as tissue-on-a-chip systems, stem cells and transcriptomics, and for methods derived from pathway-based concepts in toxicology.

Validation of Alternative Methods for Toxicity Testing is divided into two sections, in the first, practical insights are given on the state-of-the-art and on approaches that have resulted in successfully validated and accepted alternative methods. The second section focuses on the evolution of validation principles and practice that are necessary to ensure fit-for-purpose validation that has the greatest impact on international regulatory acceptance of alternative methods. In this context validation needs to keep pace with the considerable scientific advancements being made in toxicology, the availability of sophisticated tools and techniques that can be applied in a variety of ways, and the increasing societal and regulatory demands for better safety assessment.

This book will be a useful resource for scientists in the field of toxicology, both from industry and academia, developing new test methods, strategies or techniques, as well as Governmental and regulatory authorities interested in understanding the principles and practicalities of validation of alternative methods for toxicity testing.