Translating Molecular Biomarkers into Clinical Assays : Techniques and Applications

این کتاب راهنما تکنیک‌های تثبیت‌شده و پیشرفته برای تجزیه و تحلیل نشانگرهای زیستی، مانند دستورالعمل‌ها و استراتژی‌های روش‌های اعتبارسنجی سنجش را پوشش می‌دهد. مدل‌های مختلف ریاضی که در کشف و توسعه داروی معاصر ضروری هستند. و ارزیابی روشهای جدید سیتومتری. فصل‌های جداگانه‌ای که توسط دو متخصص حرفه‌ای در توسعه دارو و بیوتراپی مدیریت می‌شوند، برای تحقیقات جدید و صحیح انتخاب شده‌اند. اطلاعات بر اساس ارتباط آن با کاربردهای آزمایشگاهی و آزمایش‌های بالینی، مانند موضوع انتخاب مدل‌های حیوانی برای ارتباط آنها با انسان، انتخاب می‌شود. این کتاب چند وجهی است، اخلاق و مسائل را با نمونه‌های زیستی مورد بحث قرار می‌دهد و تجزیه و تحلیل عمیقی را برای تفاوت‌های بین توسعه سنجش پیش بالینی و بالینی ارائه می‌دهد. این کتاب یک مطالعه ضروری برای خوانندگان عمومی است که نیاز به معرفی تاریخچه و پیشینه نشانگرهای زیستی دارند، و همچنین تحلیل‌های انتقادی روش‌های اعتبارسنجی جدید مختلف را برای پزشکان و محققان ارائه می‌کند.

This handbook covers established and advanced techniques for biomarker analysis, such as guidelines and strategies for assay validation methods; different mathematical models that are necessary in contemporary drug discovery and development; and evaluation of new cytometry methods. Expertly curated by two practicing professionals in drug development and biotherapeutics, individual chapters are selected for novel and sound research; information is chosen based on its relevance to lab applications and clinical trials, such as the topic of selecting animal models for their relevancy to humans. The book is multifaceted, discussing the ethics and issues with biospecimens and providing an in-depth analysis to the differences between pre-clinical and clinical assay development. The book is an essential read for general readers who need an introduction to the history and background of biomarkers, and it also provides critical analyses of various new validation methods for practitioners and researchers.