Therapiestudien: 26. Jahrestagung der GMDS, 21. – 23. September 1981, Gießen. Proceedings

Front Matter....Pages I-VIII
Grusswort....Pages 1-3
Ansprache des Präsidenten der GMDS zur Eröffnung der 26. Jahrestagung....Pages 4-6
Front Matter....Pages 7-7
Therapiestudien: Indikation, Erkenntniswert und Herausforderung....Pages 8-21
Kontrollierter Versuch und Arztliche Erfahrung in der Behandlung von Lebererkrankungen....Pages 22-31
Korreferat zu den Beiträgen von Überla und Kienle....Pages 32-36
Die Bedeutung von Therapiestudien für die Klinische Forschung und Probleme Ihrer Integration in die Klinik....Pages 37-49
Therapiestudien: Herausforderung für den Biometriker....Pages 50-58
Die Therapiestudie als Entscheidungsprozess....Pages 59-64
Methodische Beurteilung Klinischer Studien am Beispiel der Medikamentösen Beeinflussung der Koronaren Herzerkrankung....Pages 65-73
Die Bewertung des Therapeutischen Nutzens von Arzneimitteln....Pages 74-86
Kriterien zur Beurteilung von Veröffentlichungen über Therapieerfolge und -nebenwirkungen....Pages 87-96
Systematische Analyse von Veröffentlichungen Über Klinische Studien....Pages 97-104
Front Matter....Pages 105-105
Internationale und Ethische Regelungen der Klinischen Therapiestudien....Pages 106-114
Kontrollierter klinischer versuch: Ein ethisches problem?....Pages 115-121
Welche Ethischen Fragen Wirft die Biometrie bei Kontrollierten Randomisierten Klinischen Prüfungen Auf und Wie Löst Sie Diese ?....Pages 122-128
Typische Rechtsprobleme bei der Planung und Durchführung von Kontrollierten Therapiestudien....Pages 129-134
Patientenaufklärung in Therapiestudien Aus Biometrischer Sicht....Pages 135-142
Sind Kontrollierte Therapiestudien aus Rechtsgründen Undurchführbar ?....Pages 143-152
Front Matter....Pages 153-153
Planning and Organization of Therapeutic Studies....Pages 154-163
Strategy and Options in Clinical Trials....Pages 164-175
Front Matter....Pages 153-153
Ein Lineares Modell für die Randomisierungspläne von Zelen....Pages 176-184
Explanatory Versus Pragmatic Approach in Controlled Clinical Trials, with Special References to Clinical Trials of Platelet-Active Drugs....Pages 185-196
Korreferat zum Beitrag von E. Eschwege und D. Schwartz....Pages 197-199
Die Bedeutung der Einzelfallbetrachtung in der Psychotherapieforschung....Pages 200-207
Prozesskontrolle Therapeutischer Interventionen Mittels Zeitreihenanalyse....Pages 208-213
Dokumentationsverfahren Psychiatrischer Therapieforschung....Pages 214-222
Messinstrumente für Beurteilung von Zustand, Verlauf und Erfolg in Therapiestudien bei Rheumatischen Krankheiten....Pages 223-232
Front Matter....Pages 233-334
Vergleichbarkeit und Vergleichsmöglichkeiten Verschiedener Klinischer Studien....Pages 234-246
Interpretation der Ergebnisse von Vergleichenden Therapiestudien mit Hilfe der Hazardfunktion....Pages 247-260
Martingalmethoden zur Analyse von Überlebenszeiten....Pages 261-265
Möglichkeiten der Verwendung Sequentieller Zweistichprobenrangtests in der Therapieforschung....Pages 266-276
Alternativen Sequentieller Auswertungsverfahren bei Therapiestudien....Pages 277-288
Strategien zum Abbruch von Therapiestudien bei Zensierten Lebensdauerdaten....Pages 289-298
Drei Forderungen zur Prüfung der Homogenität von Zentren bei Multicenter-Studien....Pages 299-308
Die Schätzung des Benötigten Stichprobenumfangs für Therapiestudien, Wenn Erfolgsraten Verglichen Werden....Pages 309-316
Ein Nichtparametrischer Test für Vollständige Blockpläne — Eigenschaften und Beziehungen zu Verwandten Tests —....Pages 317-325
Übersicht über die Nichtparametrische Analyse Einer Stichprobe von Verlaufskurven....Pages 326-334
Front Matter....Pages 335-335
DV-Unterstützung Klinischer Studien....Pages 336-342
Anforderungen an Softwareinstrumente für Kontrollierte Klinische Studien....Pages 343-350
Einsatz von Datenbankkonzepten bei der Rechnerunterstützung von Therapiestudien....Pages 351-358
Front Matter....Pages 335-335
Der Einsatz von Vidas und Sir bei der Durchführung von Therapiestudien....Pages 359-364
UDOS — Ein Datenbank- und Auswertungssystem für die Auswertung von Klinischen Prüfungen am Mikrocomputer....Pages 365-368
Gesicherte Datenqualität Durch Datentypisierung und Dialogprüfung bei Befunderfassung Durch DUSP....Pages 369-377
Sicherung Statistischer Datenbanken Durch Output-Kontrolle....Pages 378-386
Front Matter....Pages 387-387
Erfahrungen bei der Planung Einer Randomisierten Doppelblindstudie mit Antiarrhythmika....Pages 388-396
Vorzeitiger Studienabbruch bei Einem Gemeinschaftsvorhaben mit Niedergelassenen und Notärzten....Pages 397-403
Kontrollierte Multizentrische Studie: Adjuvanstherapie des Brustkrebses — Bilanz 5 Jahre Nach der Planung....Pages 404-411
Patientenregistrierung, Randomisierung, Qualitätskontrolle und Rechtliche Probleme bei der Kontrollierten Klinischen Therapiestudie für das Metastasierte Neuroblastom....Pages 412-417
Organisation, Dokumentation und Ergebnisse der Multizentrischen Studien BFM zur Behandlung der Akuten Lymphoblastischen Leukämie bei Kindern und Jugendlichen....Pages 418-426
Erfahrungen und Ergebnisse Einer Kooperativen Studie zur Adjuvanten Chemotherapie des Potentiell Kurativ Operierten Magenkarzinoms....Pages 427-433
Therapieabbruch bei Kopfschmerzpatienten....Pages 434-442
Therapiestudien im Bereich der Selbstmordverhütung....Pages 443-450
Front Matter....Pages 451-451
Die Klinische Prüfung — Beispiel Interdisziplinärer Zusammenarbeit —....Pages 452-459
FDA-Empfehlungen: Eine Kritische Stellungnahme zu ‘General Statistical Documentation Guide for Protocol Development and NDA Submissions’....Pages 460-468
Erkenntnisse als Prozess und Handeln als Entscheidung — Eine Analyse der Therapeutischen Fragen und Ihrer Methodischen Konsequenzen....Pages 469-477
Zur Methodik der Laborwertbeurteilung in Hinblick Auf die Verträglichkeit von Arzneimitteln....Pages 478-486
Auswertungsstrategien für Labordaten....Pages 487-497
Möglichkeiten Zur Variablenreduktion Bei Verläufen im Cross-Over Design....Pages 498-509
Der Zweiperiodenwechselversuch Unter Einbeziehung von Vor- und Zwischenmessungen....Pages 510-517
Erweiterter Cross-Over-Plan zur Beurteilung der Schmerzbeeinflussung....Pages 518-526
Front Matter....Pages 451-451
Possibilities and Limitations of Observational Studies and Evaluation of Medical Data Bases....Pages 528-537
Analyse Ordinaler Daten am Beispiel von Beobachtungsstudien....Pages 538-546
Vor- und Nachteile Offener Feldstudien....Pages 547-552
Keim- und Resistenzkontrolle in Einem Klinikum....Pages 553-560
The Impact of Therapeutic Improvements on the Value of Mass Screening for Early Detection of Disease: The Case of Cervical Cancer....Pages 561-567
Münchener-Blutdruck-Studie und Blutdruck-Programm....Pages 568-577
Die Bedeutung von Reihenuntersuchungen für die Epidemiologie der Behinderungen....Pages 578-586
Forumsgespräch Zukunft der Therapiestudien....Pages 587-598
Back Matter....Pages 560-560