دسترسی نامحدود
برای کاربرانی که ثبت نام کرده اند
دانلود کتاب Theory of Drug Development
دانلود کتاب نظریه توسعه دارویی
مشخصات کتاب
Theory of Drug Development
ویرایش: [1 ed.]
نویسندگان: Eric B. Holmgren
سری: Chapman & Hall/CRC Biostatistics Series
ISBN (شابک) : 9781466507470, 9781466507463
ناشر: Chapman and Hall/CRC
سال نشر: 2013
تعداد صفحات: 261
[252]
زبان: English
فرمت فایل : PDF (درصورت درخواست کاربر به PDF، EPUB یا AZW3 تبدیل می شود)
حجم فایل: 14 Mb
قیمت کتاب (تومان) : 42,000
در صورت تبدیل فایل کتاب Theory of Drug Development به فرمت های PDF، EPUB، AZW3، MOBI و یا DJVU می توانید به پشتیبان اطلاع دهید تا فایل مورد نظر را تبدیل نمایند.
توجه داشته باشید کتاب نظریه توسعه دارویی نسخه زبان اصلی می باشد و کتاب ترجمه شده به فارسی نمی باشد. وبسایت اینترنشنال لایبرری ارائه دهنده کتاب های زبان اصلی می باشد و هیچ گونه کتاب ترجمه شده یا نوشته شده به فارسی را ارائه نمی دهد.
توضیحاتی در مورد کتاب نظریه توسعه دارویی
نظریه توسعه دارو یک چارچوب کمی رسمی برای درک توسعه دارو ارائه می‌کند که فراتر از توصیف صرفاً ویژگی‌های آمار در مطالعات فردی است. این کتاب فرآیند توسعه دارو را از دیدگاه شرکت‌های دارویی و آژانس‌های نظارتی بررسی می‌کند.
با کمی کردن ایده‌های مختلف زیربنای توسعه دارو، این کتاب نشان می‌دهد که چگونه به طور سیستماتیک به مشکلاتی مانند:
- تعیین اندازه یک کارآزمایی فاز 2 و انتخاب طیفی از مقادیر p که کارآزمایی مرحله 3 بعدی را آغاز می کند
- تصمیم گیری در مورد اینکه آیا یک دارو باید بازاریابی شود تایید بر اساس برنامه توسعه فاز 2/3 آن و تجربه اخیر با داروهای دیگر در همان حوزه بالینی
- تعیین تاثیر طرح های تطبیقی بر کیفیت داروهایی که تاییدیه بازاریابی دریافت می کنند
- طراحی یک مطالعه محوری فاز 3 که امکان تنظیم بر اساس داده‌های تخمین اثر درمان را فراهم می‌کند
- دانستن از زمانی که اطلاعات کافی برای نشان دادن اینکه یک دارو زمان بقای کل بیماران را بهبود می‌بخشد جمع‌آوری شده است
نویسنده با تکیه بر کار گسترده خود به عنوان آماردان در صنعت داروسازی، بر توسعه کارآمد داروها و کمی سازی شواهد در دارو تمرکز می کند. توسعه. او منطقی برای آزمایش‌های فاز 2 کم توان بر اساس مفهوم کارایی ارائه می‌کند، که منجر به شناسایی یک خانواده قابل قبول از طرح‌های فاز 2 می‌شود. او همچنین چارچوبی برای ارزیابی قدرت شواهد تولید شده توسط آزمایشات بالینی ایجاد می کند. این رویکرد مبتنی بر نسبت توان به خطای نوع 1 است و از تحلیل‌های آماری معمولی بیزی و مکرر فراتر می‌رود.
توضیحاتی درمورد کتاب به خارجی
Theory of Drug Development presents a formal quantitative framework for understanding drug development that goes beyond simply describing the properties of the statistics in individual studies. It examines the drug development process from the perspectives of drug companies and regulatory agencies.
By quantifying various ideas underlying drug development, the book shows how to systematically address problems, such as:
- Sizing a phase 2 trial and choosing the range of p-values that will trigger a follow-up phase 3 trial
- Deciding whether a drug should receive marketing approval based on its phase 2/3 development program and recent experience with other drugs in the same clinical area
- Determining the impact of adaptive designs on the quality of drugs that receive marketing approval
- Designing a phase 3 pivotal study that permits the data-driven adjustment of the treatment effect estimate
- Knowing when enough information has been gathered to show that a drug improves the survival time for the whole patient population
Drawing on his extensive work as a statistician in the pharmaceutical industry, the author focuses on the efficient development of drugs and the quantification of evidence in drug development. He provides a rationale for underpowered phase 2 trials based on the notion of efficiency, which leads to the identification of an admissible family of phase 2 designs. He also develops a framework for evaluating the strength of evidence generated by clinical trials. This approach is based on the ratio of power to type 1 error and transcends typical Bayesian and frequentist statistical analyses.
نظرات کاربران
کتاب های تصادفی
دانلود کتاب Sport Tourism Destinations. Issues, opportunities and analysis
دانلود کتاب Ulster and North America: Transatlantic Perspectives on the Scotch-Irish
دانلود کتاب Outdoor Survival Skills
