The Reference Materials of the European Communities: Results of Hemocompatibility Tests

تقاضا برای همسازگاری یکی از الزامات اساسی برای استفاده ایمن و کافی از سطوح مصنوعی در تماس با خون است. تشکیل ترومبوس و انفارکتوس سیستم عروقی مویرگی پس از برهمکنش خون و مواد زیستی و همچنین فعال شدن سیستم کمپلمان و پدیده تخریب زیستی، همچنان مناطق مشکل ساز باقی مانده است. با این حال، دستگاه‌های پزشکی که در آن سطوح وسیعی از سطوح مصنوعی با خون بیماران تماس پیدا می‌کنند، در مقادیر بسیار زیاد استفاده می‌شوند.
علی‌رغم اهمیت این شاخه از پزشکی مدرن و موفقیت‌های چشمگیر در درمان، پشتیبانی اعضا و جایگزینی اعضا، هنوز معیارها و دستورالعمل‌های مشخصی برای طراحی دستگاه‌ها و سطوح مصنوعی در تماس با خون وجود ندارد. روش‌های تست استاندارد و پذیرفته‌شده برای تعیین کمیت و اعتبارسنجی دقیق رویدادها در سطح مشترک ماده زیستی خون به‌سرعت مورد نیاز است: عدم وجود آنها درمان پزشکی ایمن و توسعه مواد سازگار با همو کارآمدتر را محدود می‌کند.
این جلد با ارائه نتایج آزمایشات انجام شده بر روی سطوح مواد مرجع جوامع اروپایی به نیاز به استانداردهای همسازگاری می پردازد. این برنامه که توسط برنامه تحقیقاتی EUROBIOMAT در جوامع اروپایی با همکاری سازمان استانداردهای بین المللی ترویج می شود، کمک بزرگی به توسعه استانداردهای تست همسازگاری پذیرفته شده بین المللی است.

The demand for hemocompatibility is one of the fundamental requirements for a safe and sufficient application of artificial surfaces in contact with blood. Thrombus formation and infarctions of the capillary vascular system after blood-biomaterial interaction, as well as the activation of the complement system and the phenomenon of biodegradation, remain problematic areas. However, medical devices where large areas of artificial surfaces contact the blood of patients are applied in enormous quantities.
In spite of the significance of this branch of modern medicine and some spectacular successes in therapy, organ support and organ replacement, clearly specified criteria and instructions for the design of devices and artificial blood-contacting surfaces do not yet exist. Standardized and generally-accepted test procedures for the precise quantification and validation of events at the blood-biomaterial interface are urgently needed: their absence limits safe medical therapy and the development of more efficient hemocompatible materials.
This volume addresses the need for hemocompatibility standards by presenting the results of tests performed on the surfaces of the Reference Materials of the European Communities. Promoted by the EUROBIOMAT Research program of the European Communities in cooperation with the International Standards organization, this is a major contribution to the development of internationally accepted hemocompatibility test standards.