دسترسی نامحدود
برای کاربرانی که ثبت نام کرده اند
برای ارتباط با ما می توانید از طریق شماره موبایل زیر از طریق تماس و پیامک با ما در ارتباط باشید
در صورت عدم پاسخ گویی از طریق پیامک با پشتیبان در ارتباط باشید
برای کاربرانی که ثبت نام کرده اند
درصورت عدم همخوانی توضیحات با کتاب
از ساعت 7 صبح تا 10 شب
ویرایش: [2 ed.] نویسندگان: R. Berry Ira, Robert P. Martin سری: Drugs and the Pharmaceutical Sciences ISBN (شابک) : 9781420070422, 1420070428 ناشر: Informa Healthcare سال نشر: 2008 تعداد صفحات: 492 زبان: English فرمت فایل : PDF (درصورت درخواست کاربر به PDF، EPUB یا AZW3 تبدیل می شود) حجم فایل: 4 Mb
در صورت تبدیل فایل کتاب The Pharmaceutical Regulatory Process به فرمت های PDF، EPUB، AZW3، MOBI و یا DJVU می توانید به پشتیبان اطلاع دهید تا فایل مورد نظر را تبدیل نمایند.
توجه داشته باشید کتاب فرآیند تنظیم دارویی نسخه زبان اصلی می باشد و کتاب ترجمه شده به فارسی نمی باشد. وبسایت اینترنشنال لایبرری ارائه دهنده کتاب های زبان اصلی می باشد و هیچ گونه کتاب ترجمه شده یا نوشته شده به فارسی را ارائه نمی دهد.
این ویرایش دوم مکانیسمها و ابزارهای ایجاد انطباق مقرراتی برای محصولات دارویی و شیوههای شرکت را بررسی میکند. این برنامه بر بازنگری های عمده قانونی تمرکز دارد که بر الزامات بررسی ایمنی دارو، تأییدیه های نظارتی محصول و شیوه های بازاریابی تأثیر می گذارد. نوشته شده توسط متخصصان برتر صنعت، وکلای مجرب، و تنظیم کننده های FDA، شامل سیاست ها و رویه هایی است که شرکت های داروسازی برای اجرای انطباق با مقررات پس از تایید نیاز دارند.
This Second Edition examines the mechanisms and means to establish regulatory compliance for pharmaceutical products and company practices. It focuses on major legislative revisions that impact requirements for drug safety reviews, product regulatory approvals, and marketing practices. Written by top industry professionals, practicing attorneys, and FDA regulators, it includes policies and procedures that pharmaceutical companies need to implement regulatory compliance post-approval.