The Law on Medicines: Volume 1 A Comprehensive Guide

قانون داروها 1968 همراه با قوانین تفویض شده خود به طور جامع تولید، بسته بندی، برچسب زدن، توزیع و ترویج داروهای مورد استفاده انسان و حیوان را در بریتانیا کنترل می کند. همچنین واردات و صادرات این گونه داروها را کنترل می کند. این جایگزین مجموعه ای از کنترل ها شد که در طول یک قرن تکامل یافتند. از زمان تصویب، بیش از 150 مورد از قوانین تفویضی (دستورالعمل‌ها و مقررات) بر اساس مفاد آن وضع شده است و حدود 130 مورد آن هنوز در حال اجراست. حجم فیزیکی محض این انبوه مواد نه تنها در درک، بلکه در یافتن جزئیاتی که اغلب مورد نیاز است، مشکل ایجاد می کند. این وضعیت با این واقعیت تشدید می شود که برخی از قوانین چندین بار اصلاح شده است. هدف اصلی من تهیه کتاب مرجعی است که حاوی کلیه مفاد قانون و دستورات و مقررات مختلف آن باشد که تا به امروز اصلاح شده است. مواد برای تسهیل جستجو برای جزئیات تنظیم شده است. به منظور کمک به خواننده در یافتن راه خود از طریق این پیچ و خم، فصل 1 شامل بررسی وضعیتی است که قبل از به وجود آمدن قانون وجود داشت، همراه با خلاصه ای از کنترل های موجود. این باید خواننده را قادر سازد تا تغییرات رخ داده و نحوه عملکرد سیستم را درک کند.

The Medicines Act 1968 together with its delegated legislation comprehensively controls the manufacture, packaging, labelling, distribution and promotion of medicines for both human and animal use in the United Kingdom. It also controls the import and export of such medicines. It replaced a patchwork of controls which evolved over a century. Since its enactment, more than 150 items of delegated legislation (orders and regulations) have been made under its provisions and about 130 are still operative. The sheer physical bulk of this mass of material causes difficulty, not only in comprehension but also in finding the detail so often required. The situation is exacerbated by the fact that some pieces of legislation have been amended several times. My principal aim is to provide a reference book which contains all of the provisions of the Act and its various orders, regulations as amended to date. The material is arranged to facilitate the search for detail. In order to assist the reader in finding his way through this maze, Chaper 1 consists of a survey of the situation which existed before the Act came into being, together with a synopsis of the present controls. This should enable the reader to appreciate the changes which have occurred and how the system works.