The Cure in the Code: How 20th Century Law is Undermining 21st Century Medicine

پیش از این هرگز دو انقلاب با این همه پتانسیل برای نجات و افزایش عمر انسان به طور همزمان رخ نداده بود. هم‌گرا و هم‌افزایی انقلاب‌های بیوشیمیایی و دیجیتالی اکنون به ما اجازه می‌دهد تا تک تک حروف کد زندگی را بخوانیم، داروهای هدفمندی دقیقی برای کنترل آن بسازیم، و استفاده از آن‌ها را برای بیماران خاص تنظیم کنیم. سرطان، دیابت، آلزایمر و قاتل‌های بی‌شماری دیگر را می‌توان شکست داد اگر از ابزارهای طراحی مدرن دارو استفاده کامل کنیم و به پزشکان اجازه دهیم از ابزارهای مدرن جمع‌آوری داده‌ها و ابزارهای تحلیلی هنگام تجویز دارو برای بیماران خود استفاده کنند.

اما واشنگتن سد راه است و به پروتکل‌های منسوخ تایید دارو که دهه‌ها پیش در نبرد طولانی پزشکی با اپیدمی‌های عفونی گذشته توسعه یافته بود، چسبیده است. پیتر هوبر، متخصص علم، فناوری و سیاست عمومی، نشان می‌دهد که چرا سیاست‌های دارویی یک‌اندازه واشنگتن نمی‌تواند با بیماری‌هایی که ریشه در تنوع مولکولی پیچیده بدن انسان دارند، مقابله کند. واشنگتن برای مدیریت سیل داده ها که اکنون پیشرفت پزشکی مولکولی را پیش می برد، مجهز نیست و تمایلی به پذیرش روش های آماری عصر دیجیتال ندارد. سیاست های اقتصادی منسوخ، که اغلب به عنوان اقدامات صرفه جویی در هزینه ها توجیه می شوند، نوآوری را خفه می کنند و سرمایه گذاری در دارویی را که می تواند بهترین درمان را با کمترین هزینه ارائه دهد، سرکوب می کند.

در دهه 1980، تشخیص ایدز حکم اعدام بود، تا اینکه FDA کنترل فشار خود را شل کرد و شروع به ساده‌سازی و تسریع تایید داروهای نجات‌بخش کرد. درمان در کد به بیماران، پزشکان، سرمایه‌گذاران و سیاست‌گذاران نشان می‌دهد که اکنون باید چه کاری انجام دهیم تا از پتانسیل کامل نجات جان و صرفه‌جویی در هزینه انقلاب در پزشکی مولکولی استفاده کنیم. آمریکا باید انتخاب کند. در خطر آمریکا، قدرت رهبری جهان در تسلط بر رایگان ترین، بارورترین، رقابتی ترین، پویاترین و هوشمندترین منبع طبیعی روی کره زمین است.

Never before have two revolutions with so much potential to save and prolong human life occurred simultaneously. The converging, synergistic power of the biochemical and digital revolutions now allows us to read every letter of life’s code, create precisely targeted drugs to control it, and tailor their use to individual patients. Cancer, diabetes, Alzheimer’s and countless other killers can be vanquished—if we make full use of the tools of modern drug design and allow doctors the use of modern data gathering and analytical tools when prescribing drugs to their patients.

But Washington stands in the way, clinging to outdated drug-approval protocols developed decades ago during medicine’s long battle with the infectious epidemics of the past. Peter Huber, an expert in science, technology, and public policy, demonstrates why Washington’s one-size-fits-all drug policies can’t deal with diseases rooted in the complex molecular diversity of human bodies. Washington is ill-equipped to handle the torrents of data that now propel the advance of molecular medicine and is reluctant to embrace the statistical methods of the digital age that can. Obsolete economic policies, often rationalized as cost-saving measures, stifle innovation and suppress investment in the medicine that can provide the best cures at the lowest cost.

In the 1980s, an AIDS diagnosis was a death sentence, until the FDA loosened its throttling grip and began streamlining and accelerating approval of life-saving drugs. The Cure in the Code shows patients, doctors, investors, and policy makers what we must now do to capture the full life-saving and cost-saving potential of the revolution in molecular medicine. America has to choose. At stake for America is the power to lead the world in mastering the most free, fecund, competitive, dynamic, and intelligent natural resource on the planet—the molecular code that spawns human life and controls our health.