دسترسی نامحدود
برای کاربرانی که ثبت نام کرده اند
دانلود کتاب Statistical methods for immunogenicity assessment
دانلود کتاب روش های آماری برای ارزیابی ایمنی زایی
مشخصات کتاب
Statistical methods for immunogenicity assessment
ویرایش: نویسندگان: Yang. Harry, Yu. Binbing, Zhang. Jianchun, Zhao. Wei سری: Chapman & Hall/CRC biostatistics series ISBN (شابک) : 9781498700351, 1498700357 ناشر: CRC Press LLC سال نشر: 2015 تعداد صفحات: 259 زبان: English فرمت فایل : PDF (درصورت درخواست کاربر به PDF، EPUB یا AZW3 تبدیل می شود) حجم فایل: 4 مگابایت
قیمت کتاب (تومان) : 53,000
کلمات کلیدی مربوط به کتاب روش های آماری برای ارزیابی ایمنی زایی: پاسخ ایمنی مصونیت. پدیده های ایمونوژنتیک آمار به عنوان موضوع طراحی دارو ارزیابی ریسک -- روش ها پزشکی / فارماکولوژی
در صورت تبدیل فایل کتاب Statistical methods for immunogenicity assessment به فرمت های PDF، EPUB، AZW3، MOBI و یا DJVU می توانید به پشتیبان اطلاع دهید تا فایل مورد نظر را تبدیل نمایند.
توجه داشته باشید کتاب روش های آماری برای ارزیابی ایمنی زایی نسخه زبان اصلی می باشد و کتاب ترجمه شده به فارسی نمی باشد. وبسایت اینترنشنال لایبرری ارائه دهنده کتاب های زبان اصلی می باشد و هیچ گونه کتاب ترجمه شده یا نوشته شده به فارسی را ارائه نمی دهد.
توضیحاتی در مورد کتاب روش های آماری برای ارزیابی ایمنی زایی
توسعه راهبردهای موثر کاهش خطر ایمنی زایی ارزیابی ایمنی زایی یک پیش نیاز برای توسعه موفقیت آمیز بیوداروها، از جمله ارزیابی ایمنی و کارایی است. بنابراین استفاده از روش های آماری پیشرفته در مراحل طراحی و تجزیه و تحلیل مطالعه برای ارزیابی خطر ایمنی و کاهش stra ضروری است.
توضیحاتی درمورد کتاب به خارجی
Develop Effective Immunogenicity Risk Mitigation StrategiesImmunogenicity assessment is a prerequisite for the successful development of biopharmaceuticals, including safety and efficacy evaluation. Using advanced statistical methods in the study design and analysis stages is therefore essential to immunogenicity risk assessment and mitigation stra
فهرست مطالب
Content: Introduction Background Immunogenicity Impact of Immunogenicity Regulatory Environment and Guidelines Statistics in Immunogenicity Risk Assessment Statistical Considerations in Comparative Immunogenicity Studies Concluding Remarks ADA Assay Development and Validation ADA Assays Assay Development and Validation Design of Experiment Method Transfer Determination of ADA Assay Cut Point Introduction Cut Point Experimental Design Statistical Methods for Cut Point Determination Clinical Immunogenicity Assessment Introduction Monoclonal Antibodies for the Treatment of Rheumatoid Arthritis (RA) Statistical Analysis of ADA Status Effects of ADA on Drug Efficacy Effect of ADA on AEs Relationship between ADA and Pharmacokinetics Statistical Analysis ADA Onset and Duration Statistical Analysis of ADA Titer Meta-Analysis Immunogenicity Risk Control Introduction Risk Assessment Immunogenicity Risk Control Biomarkers for Immunogenicity Concluding Remarks Computational Tools for Immunogenicity Analysis Read Data into R ADA Assay and Cut Point Implementation of Statistical Analysis of Clinical Immunogenicity Assessment Graphical Tools for Cause and Effect and Design Space Analysis Immunogenicity Biomarker Discovery Report Automation Bibliography Index
