برای ارتباط با ما می توانید از طریق شماره موبایل زیر از طریق تماس و پیامک با ما در ارتباط باشید

09117307688
09117179751

در صورت عدم پاسخ گویی از طریق پیامک با پشتیبان در ارتباط باشید

دسترسی نامحدود

برای کاربرانی که ثبت نام کرده اند

ضمانت بازگشت وجه

درصورت عدم همخوانی توضیحات با کتاب

پشتیبانی

از ساعت 7 صبح تا 10 شب

دانلود کتاب Statistical Methods for Immunogenicity Assessment

دانلود کتاب روش های آماری برای ارزیابی ایمنی زایی

مشخصات کتاب

Statistical Methods for Immunogenicity Assessment

دسته بندی: آمار زیستی
ویرایش:  
نویسندگان: Harry Yang,  Jianchun Zhang,  Binbing Yu,  Wei Zhao  
سری: Chapman & Hall/CRC Biostatistics Series 
ISBN (شابک) : 1498700349, 9781498700344 
ناشر: CRC Press 
سال نشر: 2015 
تعداد صفحات: 254 
زبان: English 
فرمت فایل : PDF (درصورت درخواست کاربر به PDF، EPUB یا AZW3 تبدیل می شود) 
حجم فایل: 4 مگابایت

قیمت کتاب (تومان) : 53,000

کلمات کلیدی مربوط به کتاب روش های آماری برای ارزیابی ایمنی زایی: رشته های پزشکی، پزشکی اجتماعی و آمار زیست پزشکی

میانگین امتیاز به این کتاب :
تعداد امتیاز دهندگان : 8

در صورت تبدیل فایل کتاب Statistical Methods for Immunogenicity Assessment به فرمت های PDF، EPUB، AZW3، MOBI و یا DJVU می توانید به پشتیبان اطلاع دهید تا فایل مورد نظر را تبدیل نمایند.

توجه داشته باشید کتاب روش های آماری برای ارزیابی ایمنی زایی نسخه زبان اصلی می باشد و کتاب ترجمه شده به فارسی نمی باشد. وبسایت اینترنشنال لایبرری ارائه دهنده کتاب های زبان اصلی می باشد و هیچ گونه کتاب ترجمه شده یا نوشته شده به فارسی را ارائه نمی دهد.

توضیحاتی در مورد کتاب روش های آماری برای ارزیابی ایمنی زایی

ارزیابی ایمنی زایی یک پیش نیاز برای توسعه موفقیت آمیز بیوداروها، از جمله ارزیابی ایمنی و کارایی است. بنابراین استفاده از روش‌های آماری پیشرفته در مراحل طراحی و تجزیه و تحلیل مطالعه برای ارزیابی ریسک ایمنی و استراتژی‌های کاهش ضروری است. روش‌های آماری برای ارزیابی ایمنی‌زایی یک منبع اطلاعاتی واحد در مورد مفاهیم، اصول، روش‌ها و استراتژی‌های آماری برای تشخیص، کمی‌سازی، ارزیابی و کنترل ایمنی‌زایی فراهم می‌کند. این کتاب ابتدا یک نمای کلی از تأثیر ایمنی زایی بر توسعه بیودارویی، الزامات نظارتی، و روش‌ها و استراتژی‌های آماری مورد استفاده برای تشخیص، کمی‌سازی، و ارزیابی و کاهش خطرات ایمنی ارائه می‌دهد. سپس توسعه سنجش آنتی بادی ضد دارو (ADA)، بهینه‌سازی، اعتبارسنجی و انتقال و همچنین تجزیه و تحلیل نقطه برش، یک پارامتر کلیدی عملکرد سنجش در توسعه و اعتبارسنجی سنجش ADA را پوشش می‌دهد. نویسندگان چگونگی اعمال رویکردهای مدل‌سازی آماری را برای ایجاد ارتباط بین ADA و نتایج بالینی، پیش‌بینی خطر ایمنی‌زایی و توسعه استراتژی‌های کاهش خطر نشان می‌دهند. آنها همچنین استراتژی های مختلفی را برای کنترل خطر ایمنی زایی ارائه می کنند. این کتاب با توضیح کدهای کامپیوتری و الگوریتم های روش های آماری به پایان می رسد. یک مسئله مهم در توسعه بیولوژیک ها، ایمنی زایی می تواند باعث خاتمه زودهنگام یا استفاده محدود از محصولات در صورت عدم مدیریت خوب شود. این کتاب نحوه استفاده از روش‌های آماری قوی برای تشخیص، کمی کردن، ارزیابی و کاهش خطر ایمنی‌زایی را نشان می‌دهد. این یک منبع ارزشمند برای هر کسی است که در ارزیابی و کنترل خطر ایمنی زایی در توسعه بیودارویی غیر بالینی و بالینی نقش دارد.

توضیحاتی درمورد کتاب به خارجی

Immunogenicity assessment is a prerequisite for the successful development of biopharmaceuticals, including safety and efficacy evaluation. Using advanced statistical methods in the study design and analysis stages is therefore essential to immunogenicity risk assessment and mitigation strategies. Statistical Methods for Immunogenicity Assessment provides a single source of information on statistical concepts, principles, methods, and strategies for detection, quantification, assessment, and control of immunogenicity. The book first gives an overview of the impact of immunogenicity on biopharmaceutical development, regulatory requirements, and statistical methods and strategies used for immunogenicity detection, quantification, and risk assessment and mitigation. It then covers anti-drug antibody (ADA) assay development, optimization, validation, and transfer as well as the analysis of cut point, a key assay performance parameter in ADA assay development and validation. The authors illustrate how to apply statistical modeling approaches to establish associations between ADA and clinical outcomes, predict immunogenicity risk, and develop risk mitigation strategies. They also present various strategies for immunogenicity risk control. The book concludes with an explanation of the computer codes and algorithms of the statistical methods. A critical issue in the development of biologics, immunogenicity can cause early termination or limited use of the products if not managed well. This book shows how to use robust statistical methods for detecting, quantifying, assessing, and mitigating immunogenicity risk. It is an invaluable resource for anyone involved in immunogenicity risk assessment and control in both non-clinical and clinical biopharmaceutical development.