دسترسی نامحدود
برای کاربرانی که ثبت نام کرده اند
برای ارتباط با ما می توانید از طریق شماره موبایل زیر از طریق تماس و پیامک با ما در ارتباط باشید
در صورت عدم پاسخ گویی از طریق پیامک با پشتیبان در ارتباط باشید
برای کاربرانی که ثبت نام کرده اند
درصورت عدم همخوانی توضیحات با کتاب
از ساعت 7 صبح تا 10 شب
دسته بندی: احتمال ویرایش: 1 نویسندگان: Shein-Chung Chow سری: Chapman & Hall/CRC Biostatistics Series ISBN (شابک) : 9781584889052, 1584889055 ناشر: Chapman and Hall/CRC سال نشر: 2007 تعداد صفحات: 351 زبان: English فرمت فایل : PDF (درصورت درخواست کاربر به PDF، EPUB یا AZW3 تبدیل می شود) حجم فایل: 2 مگابایت
در صورت تبدیل فایل کتاب Statistical Design and Analysis of Stability Studies به فرمت های PDF، EPUB، AZW3، MOBI و یا DJVU می توانید به پشتیبان اطلاع دهید تا فایل مورد نظر را تبدیل نمایند.
توجه داشته باشید کتاب طراحی آماری و تجزیه و تحلیل مطالعات پایداری نسخه زبان اصلی می باشد و کتاب ترجمه شده به فارسی نمی باشد. وبسایت اینترنشنال لایبرری ارائه دهنده کتاب های زبان اصلی می باشد و هیچ گونه کتاب ترجمه شده یا نوشته شده به فارسی را ارائه نمی دهد.
گزارش سازمان غذا و داروی ایالات متحده به ملت در سالهای 2004 و 2005 نشان داد که یکی از دلایل اصلی برای فراخوان دارو این بود که دادههای ثبات از تاریخ انقضای موجود پشتیبانی نمیکردند. شرکت های داروسازی مطالعات پایداری را برای توصیف تخریب محصولات دارویی و تخمین عمر مفید دارو انجام می دهند. طراحی آماری و تجزیه و تحلیل مطالعات پایداری با نشان دادن اینکه چگونه مطالعات پایداری نقش مهمی در ایمنی و تضمین کیفیت دارو ایفا میکند، اصول و روششناسی را در طراحی و تجزیه و تحلیل مطالعات پایداری ارائه میدهد. پس از معرفی مفاهیم اولیه تست پایداری، کتاب بر روی موارد کوتاه تمرکز دارد. مطالعات پایداری مدت و بررسی چندین روش برای تخمین دوره تاریخ انقضای دارو. سپس برخی از طرحهای مطالعه رایج را مقایسه میکند و تحلیلهای آماری دستهای ثابت و تصادفی را مورد بحث قرار میدهد. پس از فصلی در مورد روشهای آماری برای تجزیه و تحلیل پایداری تحت یک مدل اثرات مختلط خطی، این کتاب به بررسی تجزیه و تحلیل پایداری با پاسخهای گسسته، اجزای متعدد و محصولات دارویی منجمد میپردازد. علاوه بر این، نویسنده روشهای آماری را برای آزمایش انحلال ارائه میکند و مسائل جاری و پیشرفتهای اخیر در مطالعات پایداری را بررسی میکند. برای اطمینان از ایمنی مصرفکنندگان، متخصصان در این زمینه باید مطالعات پایداری را برای تعیین قابلیت اطمینان محصولات دارویی در طول دوره انقضا انجام دهند. این کتاب مطالب لازم را برای انجام طراحی ها و تجزیه و تحلیل های پایداری در تحقیق و توسعه دارویی ارائه می دهد.
The US Food and Drug Administration's Report to the Nation in 2004 and 2005 indicated that one of the top reasons for drug recall was that stability data did not support existing expiration dates. Pharmaceutical companies conduct stability studies to characterize the degradation of drug products and to estimate drug shelf life. Illustrating how stability studies play an important role in drug safety and quality assurance, Statistical Design and Analysis of Stability Studies presents the principles and methodologies in the design and analysis of stability studies.After introducing the basic concepts of stability testing, the book focuses on short-term stability studies and reviews several methods for estimating drug expiration dating periods. It then compares some commonly employed study designs and discusses both fixed and random batch statistical analyses. Following a chapter on the statistical methods for stability analysis under a linear mixed effects model, the book examines stability analyses with discrete responses, multiple components, and frozen drug products. In addition, the author provides statistical methods for dissolution testing and explores current issues and recent developments in stability studies.To ensure the safety of consumers, professionals in the field must carry out stability studies to determine the reliability of drug products during their expiration period. This book provides the material necessary for you to perform stability designs and analyses in pharmaceutical research and development.