Statistical Design and Analysis of Clinical Trials: Principles and Methods

طراحی و تجزیه و تحلیل آماری کارآزمایی‌های بالینی: اصول و روش‌ها بر مؤلفه آمار زیستی آزمایش‌های بالینی متمرکز است. این متن که از دوره‌های نویسندگانی که طی 15 سال گذشته به دانشجویان بهداشت عمومی و پزشکی، دستیاران و همکاران آموزش داده شده است، نشان می‌دهد که چگونه آمار زیستی در آزمایش‌های بالینی ادغامی از بسیاری از اصول بنیادی علمی و روش‌های آماری است.

کتاب با اصول اخلاقی و ایمنی، مفاهیم اصلی طراحی کارآزمایی آغاز می شود. اصول و روش های محاسبه حجم نمونه و توان و تحلیل کوواریانس و تحلیل طبقه ای. سپس بر روی طرح‌ها و روش‌های متوالی برای آزمایش‌های دو مرحله‌ای سرطان فاز دوم تا آزمایش‌های متوالی گروه فاز III تمرکز می‌کند که نظارت بر ایمنی، بیهودگی و کارایی را پوشش می‌دهد. نویسندگان همچنین توسعه تخمین مجدد اندازه نمونه و روش‌های متوالی گروه تطبیقی ​​را مورد بحث قرار می‌دهند، مفهوم فرآیندهای مختلف داده‌های گمشده را توضیح می‌دهند، و نحوه تجزیه و تحلیل داده‌های ناقص را با انتساب‌های چندگانه مناسب شرح می‌دهند.

Turn Your Students به پژوهشگران کارآزمایی بالینی بهتر

این متن تحقیقات دانشگاهی، توسعه تجاری و جنبه های بهداشت عمومی کارآزمایی های بالینی را منعکس می کند. این به دانش آموزان درک چند رشته ای از مفاهیم و تکنیک های مربوط به طراحی و تجزیه و تحلیل انواع آزمایشات می دهد. مجموعه‌ای متعادل از تکالیف و تمرین‌های درون کلاسی کتاب برای دانش‌آموزان در رشته‌های آمار (زیستی)، اپیدمیولوژی، پزشکی، داروسازی و بهداشت عمومی مناسب است.

Statistical Design and Analysis of Clinical Trials: Principles and Methods concentrates on the biostatistics component of clinical trials. Developed from the authors’ courses taught to public health and medical students, residents, and fellows during the past 15 years, the text shows how biostatistics in clinical trials is an integration of many fundamental scientific principles and statistical methods.

Teach Your Students How to Design, Monitor, and Analyze Clinical Trials

The book begins with ethical and safety principles, core trial design concepts, the principles and methods of sample size and power calculation, and analysis of covariance and stratified analysis. It then focuses on sequential designs and methods for two-stage Phase II cancer trials to Phase III group sequential trials, covering monitoring safety, futility, and efficacy. The authors also discuss the development of sample size reestimation and adaptive group sequential procedures, explain the concept of different missing data processes, and describe how to analyze incomplete data by proper multiple imputations.

Turn Your Students into Better Clinical Trial Investigators

This text reflects the academic research, commercial development, and public health aspects of clinical trials. It gives students a multidisciplinary understanding of the concepts and techniques involved in designing and analyzing various types of trials. The book’s balanced set of homework assignments and in-class exercises are appropriate for students in (bio)statistics, epidemiology, medicine, pharmacy, and public health.