دسترسی نامحدود
برای کاربرانی که ثبت نام کرده اند
دانلود کتاب Specification of Drug Substances and Products: Development and Validation of Analytical Methods
دانلود کتاب مشخصات مواد و فرآورده های دارویی: توسعه و اعتبارسنجی روش های تحلیلی
مشخصات کتاب
Specification of Drug Substances and Products: Development and Validation of Analytical Methods
ویرایش: [2 ed.] نویسندگان: Christopher M. Riley, Thomas W. Rosanske, George L. Reid سری: ISBN (شابک) : 0081028245, 9780081028247 ناشر: Elsevier سال نشر: 2019 تعداد صفحات: 712 [660] زبان: English فرمت فایل : PDF (درصورت درخواست کاربر به PDF، EPUB یا AZW3 تبدیل می شود) حجم فایل: 25 Mb
قیمت کتاب (تومان) : 46,000
در صورت تبدیل فایل کتاب Specification of Drug Substances and Products: Development and Validation of Analytical Methods به فرمت های PDF، EPUB، AZW3، MOBI و یا DJVU می توانید به پشتیبان اطلاع دهید تا فایل مورد نظر را تبدیل نمایند.
توجه داشته باشید کتاب مشخصات مواد و فرآورده های دارویی: توسعه و اعتبارسنجی روش های تحلیلی نسخه زبان اصلی می باشد و کتاب ترجمه شده به فارسی نمی باشد. وبسایت اینترنشنال لایبرری ارائه دهنده کتاب های زبان اصلی می باشد و هیچ گونه کتاب ترجمه شده یا نوشته شده به فارسی را ارائه نمی دهد.
توضیحاتی در مورد کتاب مشخصات مواد و فرآورده های دارویی: توسعه و اعتبارسنجی روش های تحلیلی
مشخصات مواد و فرآورده‌های دارویی: توسعه و اعتبارسنجی روش‌های تحلیلی، ویرایش دوم، یک تحلیل جامع و انتقادی از الزامات و رویکردهای تنظیم مشخصات برای محصولات دارویی جدید، با تاکید بر توسعه مناسب فاز، اعتبارسنجی روش‌های تحلیلی، ارائه می‌کند. و کاربرد آنها در عمل این ویرایش دوم کاملاً تجدید نظر شده موضوعاتی را پوشش می‌دهد که در نسخه اول پوشش داده نشده یا به طور قابل ملاحظه‌ای پوشش داده نشده است، از جمله توسعه روش و اعتبارسنجی در مرحله بالینی، انتقال روش، فناوری تحلیلی فرآیند، مدیریت چرخه حیات تحلیلی، چالش‌های ویژه با داروهای ژنریک، ناخالصی‌های ژنوتوکسیک. محصولات موضعی، اسپری های بینی و محصولات استنشاقی و محصولات بیوتکنولوژی. نویسندگان کتاب با دقت به‌عنوان اعضای سابق گروه‌های کاری متخصص ICH که مسئول توسعه دستورالعمل‌های ICH هستند و/یا کارشناسان موضوعی در صنعت، دانشگاه و آزمایشگاه‌های دولتی انتخاب شده‌اند. ارائه یک ارزیابی انتقادی از کاربرد دستورالعمل‌های ICH در مورد اعتبارسنجی روش و تنظیم مشخصات نوشته شده توسط متخصصان موضوعی که در توسعه و بکارگیری دستورالعمل‌ها دخیل هستند، درمان جامعی از روش‌های تحلیلی مورد استفاده در تجزیه، کنترل و مشخصات داروی جدید ارائه می‌کند. مواد و محصولات آخرین رویکردهای آماری (از جمله کیفیت تحلیلی با طراحی) را در توسعه مشخصات، اعتبارسنجی روش و پیش‌بینی ماندگاری پوشش می‌دهد.
توضیحاتی درمورد کتاب به خارجی
Specification of Drug Substances and Products: Development and Validation of Analytical Methods, Second Edition, presents a comprehensive and critical analysis of the requirements and approaches to setting specifications for new pharmaceutical products, with an emphasis on phase-appropriate development, validation of analytical methods, and their application in practice. This thoroughly revised second edition covers topics not covered-or not substantially covered-in the first edition, including method development and validation in the clinical phase, method transfer, process analytical technology, analytical life cycle management, special challenges with generic drugs, genotoxic impurities, topical products, nasal sprays and inhalation products, and biotechnology products. The book's authors have been carefully selected as former members of the ICH Expert Working Groups charged with developing the ICH guidelines, and/or subject-matter experts in the industry, academia and in government laboratories. Presents a critical assessment of the application of ICH guidelines on method validation and specification setting Written by subject-matter experts involved in the development and application of the guidelines Provides a comprehensive treatment of the analytical methodologies used in the analysis, control and specification of new drug substances and products Covers the latest statistical approaches (including analytical quality by design) in the development of specifications, method validation and shelf-life prediction
نظرات کاربران
کتاب های تصادفی
دانلود کتاب Superpower?: the amazing race between china's hare and india's tortoise
دانلود کتاب Discovering Your Past Lives: The Ultimate Guide Into and Through Your Past Life Memories
دانلود کتاب The Shamanic Bones of Zen: Revealing the Ancestral Spirit and Mystical Heart of a Sacred Tradition
