Randomised Controlled Clinical Trials

برادفورد هیل یک کارآزمایی بالینی را به عنوان "یک آزمایش طراحی شده با دقت و اخلاقی با هدف پاسخ دادن به برخی سؤالات چارچوب بندی دقیق" تعریف کرده است [1]. این تعریف یک طراحی دقیق را مشخص می کند و نیاز به ارائه کنترل های کافی دارد. تخصیص تصادفی تیمارها به آزمودنی‌ها برای اطمینان از اینکه گروه تحت درمان و کنترل مشابه هستند، مهم است. بنابراین این کتاب کارآزمایی‌های بالینی تصادفی‌سازی و کنترل‌شده. ما می‌توانیم یک کارآزمایی تصادفی‌سازی و کنترل‌شده را با بازنویسی تعریف برادفورد هیل به صورت زیر تعریف کنیم: «یک آزمایش با دقت و اصولی طراحی‌شده که شامل ارائه کنترل‌های کافی و مناسب با فرآیند تصادفی‌سازی می‌شود، به طوری که بتوان به سؤالات چارچوب‌بندی دقیق پاسخ داد.» "من از حامیان جدی کارآزمایی‌های بالینی تصادفی‌سازی و کنترل‌شده هستم، اما قصد دارم دیدگاهی متعادل از مزایا و معایب این آزمایش‌های اخلاقی ارائه دهم. این کتاب در درجه اول برای پژوهشگر پزشکی است، اگرچه ممکن است فصل های خاصی کاربرد گسترده تری پیدا کنند. هنگام بحث در مورد یک کارآزمایی تصادفی‌سازی و کنترل‌شده، جدا کردن نظریه از عمل نه عملی است و نه مطلوب، با این حال ده فصل اول عمدتاً بر نظریه تمرکز دارد و بقیه بر روی عمل تمرکز می‌کنند. بخش طراحی آزمایشی با بخش هایی در مورد نوشتن پروتکل، طراحی فرم ها، انجام آزمایش و تجزیه و تحلیل نتایج دنبال می شود. این کتاب قرار است هم به عنوان یک راهنمای مرجع و هم یک راهنمای عملی برای طراحی و اجرای آزمایشی باشد.

Bradford Hill has defined a clinical trial as "A carefully and ethically designed experiment with the aim of answering some precisely framed question" [1]. This definition specifies a careful design and requires the provision of adequate controls. Random allocation of treatments to subjects is important to ensure is entitled that the treated and control groups are similar. Therefore this book Randomised Controlled Clinical Trials. We can define a randomised controlled trial by rewriting Bradford Hill's definition as follows, "A carefully and ethi­ cally designed experiment which includes the provision of adequate and ap­ propriate controls by a process of randomisation, so that precisely framed questions can be answered. " I am a firm advocate ofRandomised Controlled Clinical Trials but intend to give a balanced view of the advantages and disadvantages of these ethical experiments. This book is directed primarily at the medical research worker, although certain chapters may find a wider application. When discussing a randomised controlled trial, it is neither practicable nor desirable to divorce theory from practice, however the first ten chapters con­ centrate mainly on theory, and the remainder focus on practice. The segment on trial design is followed by sections on writing the protocol, designing the forms, conducting the trial, and analysing the results. This book is meant to serve both as a reference manual and a practical guide to the design and performance of a trial.