مشخصات کتاب

Process Validation in Manufacturing Biopharmaceuticals: Guidelines, Current Practices, and Industrial Case Studies

دسته بندی: داروشناسی
ویرایش: Second edition 
نویسندگان: Rathore A. S. (ed.),  Sofer G. (ed.)  
سری:  
ISBN (شابک) : 1574445162, 9781574445169 
ناشر: Informa Healthcare 
سال نشر: 2005 
تعداد صفحات: 602 
زبان: English 
فرمت فایل : PDF (درصورت درخواست کاربر به PDF، EPUB یا AZW3 تبدیل می شود) 
حجم فایل: 5 مگابایت 

کلمات کلیدی مربوط به کتاب اعتبارسنجی فرآیند در ساخت محصولات بیو دارویی: دستورالعمل ها ، روش های فعلی و مطالعات موردی صنعتی: رشته های پزشکی، داروسازی، فناوری داروسازی

در صورت تبدیل فایل کتاب Process Validation in Manufacturing Biopharmaceuticals: Guidelines, Current Practices, and Industrial Case Studies به فرمت های PDF، EPUB، AZW3، MOBI و یا DJVU می توانید به پشتیبان اطلاع دهید تا فایل مورد نظر را تبدیل نمایند.

توجه داشته باشید کتاب اعتبارسنجی فرآیند در ساخت محصولات بیو دارویی: دستورالعمل ها ، روش های فعلی و مطالعات موردی صنعتی نسخه زبان اصلی می باشد و کتاب ترجمه شده به فارسی نمی باشد. وبسایت اینترنشنال لایبرری ارائه دهنده کتاب های زبان اصلی می باشد و هیچ گونه کتاب ترجمه شده یا نوشته شده به فارسی را ارائه نمی دهد.

توضیحاتی در مورد کتاب اعتبارسنجی فرآیند در ساخت محصولات بیو دارویی: دستورالعمل ها ، روش های فعلی و مطالعات موردی صنعتی

راثور، دانشمند توسعه فرآیند، و سوفر، مدیر انطباق مقرراتی در یک شرکت علوم زیستی، دستورالعمل‌های عملی، توصیه‌ها و مطالعات موردی فراوانی را ارائه می‌کنند که تکنیک‌ها و رویکردهای مختلفی را در تأیید فرآیندهای دارویی دارویی نشان می‌دهند. این کتاب به عنوان مرجعی برای تازه واردان به این حوزه مناسب است و نمونه های مفیدی را برای متخصصان باتجربه در بیوشیمی، شیمی دارویی و بیودارویی، بیوتکنولوژی و زیست شناسی مولکولی، و همچنین متخصصان توسعه فرآیند، اعتبارسنجی، و تضمین کیفیت و کنترل ارائه می دهد.

توضیحاتی درمورد کتاب به خارجی

Rathore, a scientist in process development, and Sofer, director of regulatory compliance at a biosciences firm, offer practical guidelines, recommendations, and an abundance of industrial case studies demonstrating various techniques and approaches in the validation of biopharmaceutical processes. The book is suitable as a reference for newcomers to the field and provides useful examples to seasoned professionals in biochemistry, medicinal and biopharmaceutical chemistry, biotechnology, and molecular biology, as well as specialists in process development, validation, and quality assurance and control.

فهرست مطالب

 Content: Guidelines to Process Validation, G. Sofer Applications of Failure Modes and Effects Analysis to Biotechnology Manufacturing Processes, R.J. Seely and J. Haury Process Characterization, J.E. Seely Scale-Down Models for Purification Processes: Approaches and Applications, R. Godavarti, J. Petrone, J. Robinson, R. Wright, and B.D. Kelley Adventitious Agents: Concerns and Testing for Biopharmaceuticals, R. Nims, E. Presente, G. Sofer, C. Phillips, and A. Chang Life Span Studies for Chromatography and Filtration Media, A.S. Rathore and G. Sofer Validation of a Flitration Strap, J. Campbell Analytical Test Methods for Well-Characterized Biological and Biotechnological Products, N. Ritter and J. McEntire Facility Design Issues-A Regulatory Perspective, N. Roscioli and S. Vargo Validation of Computerized Systems, M.J. Cahilly Process Optimization and Characterization Studies for Purification of an E. coli-Expressed Protein Product, A.S. Rathore Validation of the ZEVALINO Purification Process - A Case Study, L. Conley, J. McPherson, and J. Thommes Process Validation of a Multivalent Bacterial Vaccine: A Novel Matrix Approach, N.S. Pujar, M.G. Gayton, W.K. Herber, C. Abeygunawardana, M.L. Dekleva, P.K. Yegneswaran, and A.L. Lee Viral Clearance Validation: A Case Study, M. Rubino, M. Bailey, J. Baker, J.A. Boose, L. Metzka, V. Moore, M. Quertinmont, and W. Wiler  about the editors...  ANURAG S. RATHORE is a Scientist in Process Development, Amgen Inc., Thousand Oaks, California. His group is responsible for the support of process development, process characterization, scale-up, production, and process validation of late stage products. Before joining Amgen Inc., he held a similar position at Pharmacia Corporation. Dr. Rathore has authored more than 50 publications and presentations and is series editor of the Biotechnology and Bioprocessing series for Marcel Dekker.  He is the editor of several recent books including Scale-up

نظرات کاربران

کتاب های مرتبط

دانلود کتاب Pharmaceutical Statistics: Practical and Clinical Applications, Fifth Edition (Drugs and the Pharmaceutical Sciences)

دانلود کتاب Antibiotic and Chemotherapy: Anti-infective Agents and Their Use in Therapy

دانلود کتاب World Drug Report 2009

دانلود کتاب Thin Layer Chromatography in Phytochemistry

دانلود کتاب Pharmacotherapy

دانلود کتاب Pharmaceutical and Medical Applications of Near-Infrared Spectroscopy

دانلود کتاب Drug-biomembrane interaction studies: The application of calorimetric techniques