Planning and Designing Clinical Research

این دست‌نوشته مقدمه‌ای بر طراحی و برنامه‌ریزی تحقیقات بالینی است. مسائل عملی با پیشینه نظری پوشش داده شده است. اصلاح یک سوال تحقیق، جستجو و ارزیابی انتقادی ادبیات و مدیریت منابع مورد بحث قرار می گیرد. نگرانی های اخلاقی در طول توسعه پروتکل مطالعه مطرح می شود. طرح‌های مطالعه شرح داده شده‌اند و تاکید ویژه‌ای بر نوشتن پروتکل کارآزمایی بالینی داده شده است. انتخاب و استخدام نمونه، اندازه گیری متغیر، تصادفی سازی، پیگیری، تجزیه و تحلیل آماری، حجم نمونه و سوگیری پوشش داده شده است. نکاتی در مورد نحوه نوشتن و انتشار موفقیت آمیز گزارش تحقیق ارائه شده است.

This manuscript is an introduction to the design and planning of clinical research. Practical issues are covered with a theoretical background. The refinement of a research question, searching and critically appraising the literature and management of references are discussed. Ethical concerns are raised throughout the development of the study protocol. Study designs are described and special emphasis is given to writing a protocol of a clinical trial. Sample selection and recruitment, variable measurement, randomization, follow up, statistical analysis, sample size and bias are covered. Tips on how to successfully write and publish the research report are provided.