دسترسی نامحدود
برای کاربرانی که ثبت نام کرده اند
برای ارتباط با ما می توانید از طریق شماره موبایل زیر از طریق تماس و پیامک با ما در ارتباط باشید
در صورت عدم پاسخ گویی از طریق پیامک با پشتیبان در ارتباط باشید
برای کاربرانی که ثبت نام کرده اند
درصورت عدم همخوانی توضیحات با کتاب
از ساعت 7 صبح تا 10 شب
ویرایش: 1 نویسندگان: Naitee Ting, Ding-Geng Chen, Shuyen Ho, Joseph C. Cappelleri (auth.) سری: ICSA Book Series in Statistics ISBN (شابک) : 9789811041945, 9789811041921 ناشر: Springer Singapore سال نشر: 2017 تعداد صفحات: 252 زبان: English فرمت فایل : PDF (درصورت درخواست کاربر به PDF، EPUB یا AZW3 تبدیل می شود) حجم فایل: 3 مگابایت
کلمات کلیدی مربوط به کتاب فاز دوم توسعه بالینی داروهای جدید: آمار برای علوم زیستی، پزشکی، علوم بهداشتی، علوم دارویی/فناوری، مدیریت
در صورت تبدیل فایل کتاب Phase II Clinical Development of New Drugs به فرمت های PDF، EPUB، AZW3، MOBI و یا DJVU می توانید به پشتیبان اطلاع دهید تا فایل مورد نظر را تبدیل نمایند.
توجه داشته باشید کتاب فاز دوم توسعه بالینی داروهای جدید نسخه زبان اصلی می باشد و کتاب ترجمه شده به فارسی نمی باشد. وبسایت اینترنشنال لایبرری ارائه دهنده کتاب های زبان اصلی می باشد و هیچ گونه کتاب ترجمه شده یا نوشته شده به فارسی را ارائه نمی دهد.
این کتاب بر نحوه برنامه ریزی و توسعه مناسب یک برنامه فاز دوم و نحوه طراحی آزمایشات بالینی فاز دوم و تجزیه و تحلیل داده های آنها تمرکز دارد. این یک نمای کلی از کل فرآیند توسعه دارو ارائه میکند و سؤالات کلیدی را که برای اجرای موفقیتآمیز فاز دوم باید مورد توجه قرار گیرد، بهمنظور افزایش موفقیت آن در فاز III و تأیید دارو، برجسته میکند. در نهایت به اعضای تیم پروژه در مورد مشکلات احتمالی رایج هشدار می دهد و نکاتی در مورد نحوه اجتناب از آنها ارائه می دهد.
This book focuses on how to appropriately plan and develop a Phase II program, and how to design Phase II clinical trials and analyze their data. It provides a comprehensive overview of the entire drug development process and highlights key questions that need to be addressed for the successful execution of Phase II, so as to increase its success in Phase III and for drug approval. Lastly it warns project team members of the common potential pitfalls and offers tips on how to avoid them.
Front Matter....Pages i-xvii
Introduction....Pages 1-25
Concept of Alpha....Pages 27-53
Confirmation and Exploration....Pages 55-74
Design a Proof of Concept Trial....Pages 75-92
Design of Dose-Ranging Trials....Pages 93-115
Combining Proof of Concept and Dose-Ranging Trials....Pages 117-130
Risks of Inconclusiveness....Pages 131-143
Analysis of a Proof of Concept Study....Pages 145-154
Data Analysis for Dose-Ranging Trials with Continuous Outcome....Pages 155-182
Data Analysis of Dose-Ranging Trials for Binary Outcomes....Pages 183-204
Bayesian Approach....Pages 205-223
Overview of Phase III Clinical Trials....Pages 225-241