دسترسی نامحدود
برای کاربرانی که ثبت نام کرده اند
برای ارتباط با ما می توانید از طریق شماره موبایل زیر از طریق تماس و پیامک با ما در ارتباط باشید
در صورت عدم پاسخ گویی از طریق پیامک با پشتیبان در ارتباط باشید
برای کاربرانی که ثبت نام کرده اند
درصورت عدم همخوانی توضیحات با کتاب
از ساعت 7 صبح تا 10 شب
ویرایش:
نویسندگان: Justina Orleans?Lindsay(auth.)
سری:
ISBN (شابک) : 9781119967262, 9781118301906
ناشر: Wiley-Blackwell
سال نشر: 2012
تعداد صفحات: 276
زبان: English
فرمت فایل : PDF (درصورت درخواست کاربر به PDF، EPUB یا AZW3 تبدیل می شود)
حجم فایل: 2 مگابایت
در صورت ایرانی بودن نویسنده امکان دانلود وجود ندارد و مبلغ عودت داده خواهد شد
در صورت تبدیل فایل کتاب Pharmacovigilance Medical Writing: A Good Practice Guide به فرمت های PDF، EPUB، AZW3، MOBI و یا DJVU می توانید به پشتیبان اطلاع دهید تا فایل مورد نظر را تبدیل نمایند.
توجه داشته باشید کتاب Pharmacovigilance Medical Writing: یک راهنمای تمرین خوب نسخه زبان اصلی می باشد و کتاب ترجمه شده به فارسی نمی باشد. وبسایت اینترنشنال لایبرری ارائه دهنده کتاب های زبان اصلی می باشد و هیچ گونه کتاب ترجمه شده یا نوشته شده به فارسی را ارائه نمی دهد.
Pharmacovigilance Medical Writing آمادهسازی
اسناد نظارت دارویی برای همه مراحل فرآیند توسعه دارو (یعنی از
توسعه بالینی تا درخواستهای مجوزهای بازاریابی تا مرحله پس از
بازاریابی) را پوشش میدهد. برای هر سند، کتاب مروری بر چارچوب
قانونی حاکم بر محتوای سند ارائه میکند و به دنبال آن
راهنماییهای عملی (مانند زمانبندی، دادههای منبع،
بخش/عملکردهای دخیل در تهیه/بررسی سند، زمانبندی مناسب و
فعالیتهای برنامهریزی) ارائه میشود. با یک سند مدل عمومی مطابق
با دستورالعملهای فعلی، که میتواند برای برآورده کردن الزامات
خاص شرکت و محصول اصلاح شود. > فصل 2 نوشتار پزشکی مراقبت
دارویی برای کارآزماییهای بالینی (صفحههای 5-31):
فصل 3 نوشتار پزشکی داروسازی برای مجوز بازاریابی (صفحههای 33 تا
74):
فصل 4 نوشتار پزشکی مراقبت دارویی در ارزیابی و مدیریت ریسک
(صفحههای 75) -115):
فصل 5 نوشتار پزشکی مراقبت دارویی برای محصولات بازاریابی (صفحات
117-170):
فصل 6 سند بررسی ایمنی و پاسخ به سوالات موقت (صفحات
171-184):
فصل 7 بقیه جهان (صفحات 185–192):
Pharmacovigilance Medical Writing covers the
preparation of pharmacovigilance documents for all stages of
the drug development process (i.e. from clinical development
through to applications for marketing authorisations to the
post-marketing stage). For each document, the book presents a
review of the regulatory framework that governs the content of
the document, followed by practical guidance (e.g. scheduling,
source data, department/functions involved in document
preparation/review, appropriate timelines and planning
activities), ending with a generic model document compliant
with the current guidelines, which can be modified to meet
specific company and product requirements.Content:
Chapter 1 Pharmacovigilance Medical Writing – An Overview
Across the Drug Development Process (pages 1–4):
Chapter 2 Pharmacovigilance Medical Writing for Clinical Trials
(pages 5–31):
Chapter 3 Pharmacovigilance Medical Writing for Marketing
Authorization (pages 33–74):
Chapter 4 Pharmacovigilance Medical Writing in Risk Evaluation
and Management (pages 75–115):
Chapter 5 Pharmacovigilance Medical Writing for Marketed
Products (pages 117–170):
Chapter 6 The Ad?Hoc Safety Review and Response to Questions
Document (pages 171–184):
Chapter 7 The Rest of the World (pages 185–192):