ورود به حساب

نام کاربری گذرواژه

گذرواژه را فراموش کردید؟ کلیک کنید

حساب کاربری ندارید؟ ساخت حساب

ساخت حساب کاربری

نام نام کاربری ایمیل شماره موبایل گذرواژه

برای ارتباط با ما می توانید از طریق شماره موبایل زیر از طریق تماس و پیامک با ما در ارتباط باشید


09117307688
09117179751

در صورت عدم پاسخ گویی از طریق پیامک با پشتیبان در ارتباط باشید

دسترسی نامحدود

برای کاربرانی که ثبت نام کرده اند

ضمانت بازگشت وجه

درصورت عدم همخوانی توضیحات با کتاب

پشتیبانی

از ساعت 7 صبح تا 10 شب

دانلود کتاب Pharmacovigilance Medical Writing: A Good Practice Guide

دانلود کتاب Pharmacovigilance Medical Writing: یک راهنمای تمرین خوب

Pharmacovigilance Medical Writing: A Good Practice Guide

مشخصات کتاب

Pharmacovigilance Medical Writing: A Good Practice Guide

ویرایش:  
نویسندگان:   
سری:  
ISBN (شابک) : 9781119967262, 9781118301906 
ناشر: Wiley-Blackwell 
سال نشر: 2012 
تعداد صفحات: 276 
زبان: English 
فرمت فایل : PDF (درصورت درخواست کاربر به PDF، EPUB یا AZW3 تبدیل می شود) 
حجم فایل: 2 مگابایت 

قیمت کتاب (تومان) : 35,000

در صورت ایرانی بودن نویسنده امکان دانلود وجود ندارد و مبلغ عودت داده خواهد شد



ثبت امتیاز به این کتاب

میانگین امتیاز به این کتاب :
       تعداد امتیاز دهندگان : 18


در صورت تبدیل فایل کتاب Pharmacovigilance Medical Writing: A Good Practice Guide به فرمت های PDF، EPUB، AZW3، MOBI و یا DJVU می توانید به پشتیبان اطلاع دهید تا فایل مورد نظر را تبدیل نمایند.

توجه داشته باشید کتاب Pharmacovigilance Medical Writing: یک راهنمای تمرین خوب نسخه زبان اصلی می باشد و کتاب ترجمه شده به فارسی نمی باشد. وبسایت اینترنشنال لایبرری ارائه دهنده کتاب های زبان اصلی می باشد و هیچ گونه کتاب ترجمه شده یا نوشته شده به فارسی را ارائه نمی دهد.


توضیحاتی در مورد کتاب Pharmacovigilance Medical Writing: یک راهنمای تمرین خوب

Pharmacovigilance Medical Writing  آماده‌سازی اسناد نظارت دارویی برای همه مراحل فرآیند توسعه دارو (یعنی از توسعه بالینی تا درخواست‌های مجوزهای بازاریابی تا مرحله پس از بازاریابی) را پوشش می‌دهد. برای هر سند، کتاب مروری بر چارچوب قانونی حاکم بر محتوای سند ارائه می‌کند و به دنبال آن راهنمایی‌های عملی (مانند زمان‌بندی، داده‌های منبع، بخش/عملکردهای دخیل در تهیه/بررسی سند، زمان‌بندی مناسب و فعالیت‌های برنامه‌ریزی) ارائه می‌شود. با یک سند مدل عمومی مطابق با دستورالعمل‌های فعلی، که می‌تواند برای برآورده کردن الزامات خاص شرکت و محصول اصلاح شود. > فصل 2 نوشتار پزشکی مراقبت دارویی برای کارآزمایی‌های بالینی (صفحه‌های 5-31):
فصل 3 نوشتار پزشکی داروسازی برای مجوز بازاریابی (صفحه‌های 33 تا 74):
فصل 4 نوشتار پزشکی مراقبت دارویی در ارزیابی و مدیریت ریسک (صفحه‌های 75) -115):
فصل 5 نوشتار پزشکی مراقبت دارویی برای محصولات بازاریابی (صفحات 117-170):
فصل 6 سند بررسی ایمنی و پاسخ به سوالات موقت (صفحات 171-184):
فصل 7 بقیه جهان (صفحات 185–192):


توضیحاتی درمورد کتاب به خارجی

Pharmacovigilance Medical Writing covers the preparation of pharmacovigilance documents for all stages of the drug development process (i.e. from clinical development through to applications for marketing authorisations to the post-marketing stage). For each document, the book presents a review of the regulatory framework that governs the content of the document, followed by practical guidance (e.g. scheduling, source data, department/functions involved in document preparation/review, appropriate timelines and planning activities), ending with a generic model document compliant with the current guidelines, which can be modified to meet specific company and product requirements.Content:
Chapter 1 Pharmacovigilance Medical Writing – An Overview Across the Drug Development Process (pages 1–4):
Chapter 2 Pharmacovigilance Medical Writing for Clinical Trials (pages 5–31):
Chapter 3 Pharmacovigilance Medical Writing for Marketing Authorization (pages 33–74):
Chapter 4 Pharmacovigilance Medical Writing in Risk Evaluation and Management (pages 75–115):
Chapter 5 Pharmacovigilance Medical Writing for Marketed Products (pages 117–170):
Chapter 6 The Ad?Hoc Safety Review and Response to Questions Document (pages 171–184):
Chapter 7 The Rest of the World (pages 185–192):





نظرات کاربران