Pharmaco-Imaging in Drug and Biologics Development: Fundamentals and Applications

هدف جلد این است که یک مرور کلی از فرآیند توسعه دارو و بیولوژیک باشد که اغلب به آن "دره مرگ" می گویند (پیش از IND از طریق تایید) که در آن هزینه های بالای مطالعات و نرخ بالای شکست محصول بخشی از چشم انداز توسعه دارو ابزارهای تصویربرداری می‌توانند در این دوره با افزودن داده‌های با ارزش بالا، تصاویر و اطلاعات جنبشی که می‌توانند ارائه کنند، و ابزارهای جایگزین توسعه مقرون‌به‌صرفه که به‌طور بالقوه طرح‌های مطالعه محوری را بهبود می‌بخشند، خدمت کنند. تصویربرداری ممکن است مسائل ایمنی مانند توزیع ناخواسته اندام یا بافت را زود تشخیص دهد، و سپس می تواند به توسعه پیشرفته با اطمینان بیشتر از موفقیت دارو یا بیولوژیک برای مدیریت ارشد شرکت و سرمایه گذاران کمک کند. کتاب‌های درسی، متون مرجع و رساله‌های متعددی در زمینه فناوری‌های تصویربرداری پزشکی، ابزارهای آموزشی در مورد موارد پزشکی و کتاب‌های فیزیک درباره علم آشکارساز و سیستم‌های رابط کامپیوتری وجود دارد. به ندرت، در هر یک از اینها نمونه‌هایی از پروتکل‌های تصویربرداری پزشکی و مدل‌های حیوانی بیماری وجود دارد، یعنی متنی در مورد روش‌شناسی در توسعه دارو در حال حاضر در دسترس نیست.

The volume aim to be a comprehensive overview of the drug and biologic development process that is often called “the valley of death” (pre-IND through approval) where high costs of studies and high rates of product failure are part of the drug development landscape. Imaging tools can serve in this period by adding high value data, the images and the kinetic information they can provide, and cost-effective development alternative tools which potentially improve pivotal study designs. Imaging may identify safety issues early such as unwanted organ or tissue distributions, and then can serve advanced development with added certainty of a drug or biologic’s success to senior corporate management and investors. There are numerous textbooks, reference texts and treatises on medical imaging technologies, teaching tools on medical cases and physics books on the science of detector and computer interface systems. Rarely, in each of these are examples of medical imaging protocols and animal models of disease i.e. a text on methodology in drug development is currently unavailable.