دسترسی نامحدود
برای کاربرانی که ثبت نام کرده اند
دانلود کتاب Pharmaceutical Regulatory Environment: Challenges and Opportunities in the Gulf Region
دانلود کتاب محیط نظارتی دارویی: چالش ها و فرصت ها در منطقه خلیج فارس
مشخصات کتاب
Pharmaceutical Regulatory Environment: Challenges and Opportunities in the Gulf Region
ویرایش: 1 نویسندگان: Reem K. Al-Essa, Mohammed Al-Rubaie, Stuart Walker, Sam Salek (auth.) سری: ISBN (شابک) : 9783319175898, 9783319175904 ناشر: ADIS سال نشر: 2015 تعداد صفحات: 246 زبان: English فرمت فایل : PDF (درصورت درخواست کاربر به PDF، EPUB یا AZW3 تبدیل می شود) حجم فایل: 7 مگابایت
قیمت کتاب (تومان) : 59,000
کلمات کلیدی مربوط به کتاب محیط نظارتی دارویی: چالش ها و فرصت ها در منطقه خلیج فارس: است
در صورت تبدیل فایل کتاب Pharmaceutical Regulatory Environment: Challenges and Opportunities in the Gulf Region به فرمت های PDF، EPUB، AZW3، MOBI و یا DJVU می توانید به پشتیبان اطلاع دهید تا فایل مورد نظر را تبدیل نمایند.
توجه داشته باشید کتاب محیط نظارتی دارویی: چالش ها و فرصت ها در منطقه خلیج فارس نسخه زبان اصلی می باشد و کتاب ترجمه شده به فارسی نمی باشد. وبسایت اینترنشنال لایبرری ارائه دهنده کتاب های زبان اصلی می باشد و هیچ گونه کتاب ترجمه شده یا نوشته شده به فارسی را ارائه نمی دهد.
توضیحاتی در مورد کتاب محیط نظارتی دارویی: چالش ها و فرصت ها در منطقه خلیج فارس
این کتاب شیوههای رویههای ملی و متمرکز و معیارهای عملکرد کلیدی، از جمله زمانهای تأیید فعلی، شیوههای بررسی و استانداردهای مراقبت دارویی را در هفت کشور خلیجفارس مقایسه میکند. فرصتهایی برای بهبود سیستم نظارتی شناسایی میشود که در صورت اجرای کامل، میتواند تاثیر قابلتوجهی بر دسترسی بیماران به داروهای جدید داشته باشد.
اطلاعات محدودی در مورد فرآیندهای بررسی نظارتی به کار گرفته شده در این کشورها وجود دارد. بررسی کامل استراتژیهایی که در حال حاضر توسط کشورهای خلیج اجرا میشوند، برای محیط نظارتی آینده در این منطقه حیاتی تلقی میشود.
محیط نظارتی دارویی: چالشها و فرصتها در منطقه خلیج فارس برای کسانی که به مقررات دارویی در منطقه خلیج فارس علاقه مند هستند، باید مطالعه کنند.
توضیحاتی درمورد کتاب به خارجی
This book compares national and centralised procedure practices and key performance metrics, including current approval times, review practices and pharmacovigilance standards, in the seven Gulf States. Opportunities for an improved regulatory system are identified, which, if fully implemented, could have a significant impact on patients’ access to new medicines.
The Persian Gulf represents the next growth market for the global biopharmaceutical industry but to date there has been limited information about the regulatory review processes employed in these countries. A thorough examination of the strategies currently being implemented by the Gulf States is considered critical to the future regulatory environment in this region.
Pharmaceutical Regulatory Environment: Challenges & Opportunities in the Gulf Region is a must read for those interested in pharmaceutical regulation in the Gulf region.
فهرست مطالب
Front Matter....Pages i-xiii
Overview of Medicines Regulatory Systems in the Gulf Region....Pages 1-27
The Regulatory Review Process in the Gulf Region....Pages 29-64
Regulatory Review Times in the Gulf Region....Pages 65-78
Quality Measures in the Gulf Regulatory Practices....Pages 79-101
The Current Status of the Common Technical Document....Pages 103-114
The Current Status of Drug Safety and Pharmacovigilance....Pages 115-140
The Centralised Regulatory Review in the Gulf Region....Pages 141-154
The Gulf States Assessment and Experience with the Centralised Procedure....Pages 155-170
The Pharmaceutical Companies Assessment and Experience with the Centralised Procedure....Pages 171-188
Proposal for an Improved Centralised Regulatory System....Pages 189-203
The Strategic Planning Process of the GCC Regulatory Authorities: Barriers and Solutions....Pages 205-229
The Regulatory Dilemma in the Gulf Region: The Way Forward....Pages 231-236
