مشخصات کتاب

Pharmaceutical quality by design : a practical approach

ویرایش: First edition 
نویسندگان: Gibson. Mark,  Schlindwein. Walkiria S  
سری: Advances in pharmaceutical technology 
ISBN (شابک) : 9781118895221, 1118895215 
ناشر: Wiley 
سال نشر: 2018 
تعداد صفحات: 365 
زبان: English 
فرمت فایل : PDF (درصورت درخواست کاربر به PDF، EPUB یا AZW3 تبدیل می شود) 
حجم فایل: 7 مگابایت 

کلمات کلیدی مربوط به کتاب کیفیت دارویی بر اساس طراحی: یک رویکرد عملی: است

در صورت تبدیل فایل کتاب Pharmaceutical quality by design : a practical approach به فرمت های PDF، EPUB، AZW3، MOBI و یا DJVU می توانید به پشتیبان اطلاع دهید تا فایل مورد نظر را تبدیل نمایند.

توجه داشته باشید کتاب کیفیت دارویی بر اساس طراحی: یک رویکرد عملی نسخه زبان اصلی می باشد و کتاب ترجمه شده به فارسی نمی باشد. وبسایت اینترنشنال لایبرری ارائه دهنده کتاب های زبان اصلی می باشد و هیچ گونه کتاب ترجمه شده یا نوشته شده به فارسی را ارائه نمی دهد.

توضیحاتی در مورد کتاب کیفیت دارویی بر اساس طراحی: یک رویکرد عملی

راهنمای عملی کیفیت با طراحی برای توسعه محصول دارویی کیفیت دارویی از طریق طراحی: یک رویکرد عملی یک رویکرد جدید و اثبات شده برای توسعه محصول دارویی را که اکنون در سراسر صنعت داروسازی در سطح بین‌المللی در حال گسترش است، تشریح می‌کند. نوشته شده توسط متخصصان در این زمینه، این متن رویکرد QbD به توسعه محصول را بررسی می کند. این رویکرد نوآورانه مبتنی بر کاربرد درک محصول و فرآیند است که مبتنی بر روش‌شناسی سیستماتیک است که می‌تواند شرکت‌های دارویی را قادر سازد تا اطمینان حاصل کنند که کیفیت در محصول تعبیه شده است. آشنایی با Quality by Design برای دانشمندان شاغل در صنعت داروسازی ضروری است. نویسندگان رویکردی عملی دارند و بر جنبه‌های صنعتی رویکرد جدید QbD برای توسعه و تولید محصولات دارویی تمرکز می‌کنند. این متن ابزارها و تحلیل‌های مدیریت ریسک کیفیت، کاربردهای QbD در روش‌های تحلیلی، جنبه‌های نظارتی، سیستم‌های کیفیت و مدیریت دانش را پوشش می‌دهد. علاوه بر این، این کتاب توسعه و ساخت ماده و محصول دارویی، طراحی آزمایش‌ها، نقش مواد جانبی، تجزیه و تحلیل چند متغیره را بررسی می‌کند و چندین نمونه از کاربردهای QbD در عمل واقعی را شامل می‌شود. این منبع مهم: اطلاعات ضروری در مورد کیفیت با طراحی (QbD) را پوشش می دهد که در قلب توسعه دارویی مدرن قرار دارد تمرکز بر جنبه های صنعتی رویکرد جدید QbD شامل چندین مثال گویا از کاربردهای QbD در عمل ارائه موضوعات تخصصی پیشرفته که می تواند به طور سیستماتیک در صنعت اعمال شود. کیفیت دارویی توسط طراحی راهنمای اصول و کاربرد کیفیت با طراحی (QbD) است، رویکردی کل نگر برای تولید که درک کاملی از فرآیندهای تولید درگیر ارائه می دهد، تا بازدهی سازگار و بالا داشته باشد. محصولات با کیفیت

توضیحاتی درمورد کتاب به خارجی

A practical guide to Quality by Design for pharmaceutical product development Pharmaceutical Quality by Design: A Practical Approach outlines a new and proven approach to pharmaceutical product development which is now being rolled out across the pharmaceutical industry internationally. Written by experts in the field, the text explores the QbD approach to product development. This innovative approach is based on the application of product and process understanding underpinned by a systematic methodology which can enable pharmaceutical companies to ensure that quality is built into the product. Familiarity with Quality by Design is essential for scientists working in the pharmaceutical industry. The authors take a practical approach and put the focus on the industrial aspects of the new QbD approach to pharmaceutical product development and manufacturing. The text covers quality risk management tools and analysis, applications of QbD to analytical methods, regulatory aspects, quality systems and knowledge management. In addition, the book explores the development and manufacture of drug substance and product, design of experiments, the role of excipients, multivariate analysis, and include several examples of applications of QbD in actual practice. This important resource: Covers the essential information about Quality by Design (QbD) that is at the heart of modern pharmaceutical development Puts the focus on the industrial aspects of the new QbD approach Includes several illustrative examples of applications of QbD in practice Offers advanced specialist topics that can be systematically applied to industry Pharmaceutical Quality by Design offers a guide to the principles and application of Quality by Design (QbD), the holistic approach to manufacturing that offers a complete understanding of the manufacturing processes involved, in order to yield consistent and high quality products.

فهرست مطالب

Content: Front Matter --
Introduction to Quality by Design (QbD) / Bruce Davis, Walkiria S Schlindwein --
Quality Risk Management (QRM) / Noel Baker --
Quality Systems and Knowledge Management / Siegfried Schmitt --
Quality by Design (QbD) and the Development and Manufacture of Drug Substance / Gerry Steele --
The Role of Excipients in Quality by Design (QbD) / Brian Carlin --
Development and Manufacture of Drug Product / Mark Gibson, Alan Carmody, Roger Weaver --
Design of Experiments / Martin Owen, Ian Cox --
Multivariate Data Analysis (MVDA) / Claire Beckett, Lennart Eriksson, Erik Johansson, Conny Wikström --
Process Analytical Technology (PAT) / Line Lundsberg-Nielsen, Walkiria S Schlindwein, Andreas Berghaus --
Analytical Method Design, Development, and Lifecycle Management / Joe Sousa, David Holt, Paul A Butterworth --
Manufacturing and Process Controls / Mark Gibson --
Regulatory Guidance / Siegfried Schmitt, Mustafa A Zaman --
Index --
Supplemental Images.

نظرات کاربران

کتاب های تصادفی

دانلود کتاب Energy, Risk & Competitive Advantage: The Information Imperative

دانلود کتاب The Bhagavad Gita

دانلود کتاب Handbook of World Salt Resources

دانلود کتاب Risk Model Validation

دانلود کتاب The Vegetable Gardener's Container Bible: How to Grow a Bounty of Food in Pots, Tubs, and Other Containers