دسترسی نامحدود
برای کاربرانی که ثبت نام کرده اند
برای ارتباط با ما می توانید از طریق شماره موبایل زیر از طریق تماس و پیامک با ما در ارتباط باشید
در صورت عدم پاسخ گویی از طریق پیامک با پشتیبان در ارتباط باشید
برای کاربرانی که ثبت نام کرده اند
درصورت عدم همخوانی توضیحات با کتاب
از ساعت 7 صبح تا 10 شب
دسته بندی: داروشناسی ویرایش: 1st edition نویسندگان: Syed Imtiaz Haider سری: ISBN (شابک) : 9781574443301, 1574443305 ناشر: Informa Healthcare سال نشر: 2001 تعداد صفحات: 209 زبان: English فرمت فایل : PDF (درصورت درخواست کاربر به PDF، EPUB یا AZW3 تبدیل می شود) حجم فایل: 3 مگابایت
در صورت تبدیل فایل کتاب Pharmaceutical Master Validation Plan: The Ultimate Guide to FDA, GMP and GLP Compliance به فرمت های PDF، EPUB، AZW3، MOBI و یا DJVU می توانید به پشتیبان اطلاع دهید تا فایل مورد نظر را تبدیل نمایند.
توجه داشته باشید کتاب طرح اعتبار سنجی اصلی داروسازی: راهنمای نهایی برای انطباق با FDA، GMP و GLP نسخه زبان اصلی می باشد و کتاب ترجمه شده به فارسی نمی باشد. وبسایت اینترنشنال لایبرری ارائه دهنده کتاب های زبان اصلی می باشد و هیچ گونه کتاب ترجمه شده یا نوشته شده به فارسی را ارائه نمی دهد.
این کتاب ابزارهایی را برای دستیابی آسانتر به بازرسیهای رضایتبخش، تأیید محصول پزشکی جدید، به حداقل رساندن عدم انطباق، کاهش دوباره کاری و تعداد زیادی رد شده، و اجتناب از یادآوری تعداد زیادی با توسعه و مدیریت یک طرح اعتبارسنجی اصلی ارائه میکند. CD همراه الگویی را ارائه می دهد که می تواند برای گنجاندن الزامات نظارتی اضافی خاص برای شرکت های منفرد در سراسر جهان سفارشی شود. این کتاب و سی دی با هم شامل همه چیزهایی هستند که برای توسعه و اجرای یک طرح اعتبار سنجی اصلی بر اساس دستورالعمل های FDA برای صنعت داروسازی لازم است و اجازه می دهد تا الگوها را به محصولات تشخیصی، دستگاه های پزشکی، تجهیزات پزشکی و محصولات صنعت بیوتکنولوژی گسترش دهند.
This book provides the tools to more easily achieve satisfactory inspections, new medical product approval, minimize non-conformance, reduce rework and rejected lots, and avoid recall lots by developing and managing a Master Validation Plan. The accompanying CD provides a template that can be customized to incorporate additional regulatory requirements specific to individual companies worldwide. Together, the book and CD contain everything required to develop and execute a successful Master Validation Plan based on FDA guidelines for the pharmaceutical industry, and allows the templates to be extended to diagnostic products, medical device, medical equipment, and biotech industry products.