ورود به حساب

نام کاربری گذرواژه

گذرواژه را فراموش کردید؟ کلیک کنید

حساب کاربری ندارید؟ ساخت حساب

ساخت حساب کاربری

نام نام کاربری ایمیل شماره موبایل گذرواژه

برای ارتباط با ما می توانید از طریق شماره موبایل زیر از طریق تماس و پیامک با ما در ارتباط باشید


09117307688
09117179751

در صورت عدم پاسخ گویی از طریق پیامک با پشتیبان در ارتباط باشید

دسترسی نامحدود

برای کاربرانی که ثبت نام کرده اند

ضمانت بازگشت وجه

درصورت عدم همخوانی توضیحات با کتاب

پشتیبانی

از ساعت 7 صبح تا 10 شب

دانلود کتاب Pharmaceutical Analysis for Small Molecules

دانلود کتاب تجزیه و تحلیل دارویی برای مولکول های کوچک

Pharmaceutical Analysis for Small Molecules

مشخصات کتاب

Pharmaceutical Analysis for Small Molecules

دسته بندی: پزشکی
ویرایش:  
نویسندگان:   
سری:  
ISBN (شابک) : 9781119425038 
ناشر: John Wiley & Sons, Inc. 
سال نشر: 2017 
تعداد صفحات: 251 
زبان: English 
فرمت فایل : PDF (درصورت درخواست کاربر به PDF، EPUB یا AZW3 تبدیل می شود) 
حجم فایل: 3 مگابایت 

قیمت کتاب (تومان) : 55,000



ثبت امتیاز به این کتاب

میانگین امتیاز به این کتاب :
       تعداد امتیاز دهندگان : 12


در صورت تبدیل فایل کتاب Pharmaceutical Analysis for Small Molecules به فرمت های PDF، EPUB، AZW3، MOBI و یا DJVU می توانید به پشتیبان اطلاع دهید تا فایل مورد نظر را تبدیل نمایند.

توجه داشته باشید کتاب تجزیه و تحلیل دارویی برای مولکول های کوچک نسخه زبان اصلی می باشد و کتاب ترجمه شده به فارسی نمی باشد. وبسایت اینترنشنال لایبرری ارائه دهنده کتاب های زبان اصلی می باشد و هیچ گونه کتاب ترجمه شده یا نوشته شده به فارسی را ارائه نمی دهد.


توضیحاتی در مورد کتاب تجزیه و تحلیل دارویی برای مولکول های کوچک

مقدمه ای جامع برای دانشمندانی که در زمینه توسعه، تجزیه و تحلیل و تایید داروهای جدید فعالیت می کنند، صنعت داروسازی در سراسر جهان هر ساله هزاران فارغ التحصیل علوم اخیر - به ویژه رشته های شیمی، شیمی تجزیه، داروسازی و داروسازی - را در رده های خود جذب می کند. با این حال، به دلیل پیشینه محدودی که در تجزیه و تحلیل دارویی دارند، اکثر این افراد تازه کار انتقال از دانشگاه به صنعت را بسیار دشوار می دانند. تجزیه و تحلیل دارویی برای مولکول های کوچک که برای کمک به فارغ التحصیلان اخیر و همچنین شیمیدانان یا دانشمندان با تجربه با پیشینه تحلیلی نظارتی، تکمیلی یا دارویی محدود طراحی شده است، این انتقال را انجام می دهد. ، داروهای مولکولی کوچک. این شامل کمک های متخصصان برجسته در این زمینه، از جمله ویراستار و نویسنده، دکتر بهنام دوانی، شیمیدان تحلیلی با دهه ها مدیریت فنی و تجربه تدریس در مجموعه، مقررات، و صنعت است. این کتاب مقدمه‌ای بر آنالیز دارویی برای مولکول‌های کوچک (غیر بیولوژیک) با استفاده از تکنیک‌های رایج برای تعیین مشخصات دارو و آزمایش‌های عملکردی ارائه می‌کند. نیروی محرکه صنعت برای انجام آنالیزهای دارویی، ارائه چنین داده ها و اسناد پشتیبان به نهادهای نظارتی برای تأیید دارو به منظور بازاریابی محصولات خود است. علاوه بر این، مطالعات حمایتی مورد نیاز مرتبط از جمله شیوه های آزمایشگاهی / اسنادی خوب از جمله صلاحیت ابزار تحلیلی در این کتاب برجسته شده است. موضوعات تحت پوشش عبارتند از: فرآیند تایید دارو و الزامات نظارتی (استانداردهای خصوصی) داروسازی ها و فرآیند تایید تکمیلی (استانداردهای عمومی) روش های رایج در تجزیه و تحلیل دارویی (معمولاً تکمیلی) محاسبات رایج برای سنجش ها و ناخالصی ها و سایر آزمایش های خاص. روش تحلیلی اعتبار سنجی، تایید مشخصات، انتقال از جمله نحوه رسیدگی به ناخالصی های خارج از مشخصات (OOS) و خارج از روند (OOT) ناخالصی ها از جمله حلال های آلی، معدنی، باقیمانده و ناخالصی های عنصری شیوه های مستندسازی خوب برای محیط نظارتی مدیریت آزمایشگاه های تحلیلی مدارک ابزار تحلیلی شامل IQ، OQ، PQ و VQ Due به ماهیت جهانی صنعت داروسازی، موضوعات دیگری در مورد هماهنگی نظارتی (ICH) و Compendial نیز برجسته شده است. تجزیه و تحلیل دارویی برای مولکول های کوچک یک منبع کاری ارزشمند برای دانشمندانی است که به طور مستقیم یا غیرمستقیم با فرآیند توسعه دارو درگیر هستند، از جمله شیمیدانان تحلیلی، دانشمندان داروسازی، داروسازان و متخصصان کنترل کیفیت/تضمین کیفیت. همچنین یک متن / مرجع عالی برای دانشجویان تحصیلات تکمیلی در شیمی تجزیه، داروسازی، داروسازی و علوم تنظیمی است.


توضیحاتی درمورد کتاب به خارجی

A comprehensive introduction for scientists engaged in new drug development, analysis, and approvals Each year the pharmaceutical industry worldwide recruits thousands of recent science graduates—especially chemistry, analytical chemistry, pharmacy, and pharmaceutical majors—into its ranks. However, because of their limited background in pharmaceutical analysis most of those new recruits find making the transition from academia to industry very difficult. Designed to assist both recent graduates, as well as experienced chemists or scientists with limited regulatory, compendial or pharmaceutical analysis background, make that transition, Pharmaceutical Analysis for Small Molecules is a concise, yet comprehensive introduction to the drug development process and analysis of chemically synthesized, small molecule drugs. It features contributions by distinguished experts in the field, including editor and author, Dr. Behnam Davani, an analytical chemist with decades of technical management and teaching experience in compendial, regulatory, and industry. This book provides an introduction to pharmaceutical analysis for small molecules (non-biologics) using commonly used techniques for drug characterization and performance tests. The driving force for industry to perform pharmaceutical analyses is submission of such data and supporting documents to regulatory bodies for drug approval in order to market their products. In addition, related required supporting studies including good laboratory/documentation practices including analytical instrument qualification are highlighted in this book. Topics covered include: Drug Approval Process and Regulatory Requirements (private standards) Pharmacopeias and Compendial Approval Process (public standards) Common methods in pharmaceutical analysis (typically compendial) Common Calculations for assays and impurities and other specific tests Analytical Method Validation, Verification, Transfer Specifications including how to handle out of specification (OOS) and out of trend (OOT) Impurities including organic, inorganic, residual solvents and elemental impurities Good Documentation Practices for regulatory environment Management of Analytical Laboratories Analytical Instrument Qualifications including IQ, OQ, PQ and VQ Due to global nature of pharmaceutical industry, other topics on both regulatory (ICH) and Compendial harmonization are also highlighted. Pharmaceutical Analysis for Small Molecules is a valuable working resource for scientists directly or indirectly involved with the drug development process, including analytical chemists, pharmaceutical scientists, pharmacists, and quality control/quality assurance professionals. It also is an excellent text/reference for graduate students in analytical chemistry, pharmacy, pharmaceutical and regulatory sciences.



فهرست مطالب

Content: Drug approval process and regulatory requirements / Roger Dabbah --
Pharmacopeias and compendial approval process / Roger Dabbah --
Common methods in pharmaceutical analysis / Behnam Davani --
Common calculations / Behnam Davani --
Analytical method validation, verification, transfer / Behnam Davani --
Specifications / Ernest Parente --
Impurities / Behnam Davani --
Good documentation practices / Afsaneh Motamed Khorasani --
Management of analytical laboratories / Roger Dabbah --
Analytical instrument qualifications / Shaligram Rane and Rustom Mody.




نظرات کاربران