مشخصات کتاب

Pediatric Nonclinical Drug Testing: Principles, Requirements, and Practices

ویرایش:  
 
سری:  
ISBN (شابک) : 9780470448618, 9781118168226 
ناشر:  
سال نشر: 2012 
تعداد صفحات: 354 
زبان: English 
فرمت فایل : PDF (درصورت درخواست کاربر به PDF، EPUB یا AZW3 تبدیل می شود) 
حجم فایل: 3 مگابایت 

در صورت تبدیل فایل کتاب Pediatric Nonclinical Drug Testing: Principles, Requirements, and Practices به فرمت های PDF، EPUB، AZW3، MOBI و یا DJVU می توانید به پشتیبان اطلاع دهید تا فایل مورد نظر را تبدیل نمایند.

توجه داشته باشید کتاب آزمایش داروهای غیر بالینی کودکان: اصول ، الزامات و روش های آزمایش نسخه زبان اصلی می باشد و کتاب ترجمه شده به فارسی نمی باشد. وبسایت اینترنشنال لایبرری ارائه دهنده کتاب های زبان اصلی می باشد و هیچ گونه کتاب ترجمه شده یا نوشته شده به فارسی را ارائه نمی دهد.

توضیحاتی در مورد کتاب آزمایش داروهای غیر بالینی کودکان: اصول ، الزامات و روش های آزمایش

این کتاب اهمیت و عملکرد آزمایش داروی کودکان را برای متخصصان داروسازی و سم شناسی توضیح می دهد. این مقاله مسائل عملی و اخلاقی مربوط به آزمایش‌های غیر بالینی را برای مطابقت با دستورالعمل‌های FDA ایالات متحده، تفاوت‌های ناشی از قانون جدید EMEA اروپا، و چگونگی توسعه اطلاعات مناسب برای ارائه به هر دو آژانس توصیف می‌کند. همچنین طرح ها و رویکردهای مطالعه عملی را ارائه می دهد که می تواند برای برآورده کردن الزامات بین المللی مورد استفاده قرار گیرد. این متن با پوشش دامنه کامل آزمایش‌های غیر بالینی، مقررات، مدل‌ها، عملکرد و ارتباط با کارآزمایی‌های بالینی، منبع جامع و به‌روزی را ارائه می‌کند. Elise M. Lewis، Luc M. De Schaepdrijver و Timothy P. Coogan
فصل 2 مروری بر بیماری های کودکان و ملاحظات بالینی در مورد توسعه داروها برای کودکان (صفحات 29-39): برت سویس و خوزه رامت
فصل 3 غیر بالینی ارزیابی ایمنی برای بیوداروها: چالش ها و استراتژی ها برای آزمایش حیوانات نوجوان (صفحات 41-57): تیموتی پی کوگان
فصل 4 رویکرد FDA به آزمایش کودکان (صفحات 59-77): Robert E. Osterberg
فصل 5 Pedia برنامه های توسعه دارو (صفحه های 79-92): کیمبرلی سی. برانن و بئاتریز سیلوا لیما
فصل 6 کاربرد اصول آزمایش داروی غیر بالینی کودکان در ارزیابی خطر آلاینده های محیطی (صفحات 93-113): سوزان ال مکریس< br>فصل 7 روش های آزمایش غیر بالینی — فارماکوکینتیک (صفحات 115-127): Loeckie L. de Zwart، Johan G. Monbaliu و Pieter P. Annaert
فصل 8 توسعه پیش بالینی یک محصول دارویی برای کودکان (صفحه های 129-139) : گراهام پی. بیلی، تیموتی پی. کوگان و لوک ام. د شاپدریور
فصل 9 طراحی مطالعه سمیت نوجوانان برای جوندگان و خرگوش (صفحات 141-182): آلن ام. هابرمن و جان اف. بارنت
فصل 10 سمیت نوجوانان سگ (صفحات 183-212): کیت رابینسون، سوزان وای اسمیت و آندره ویو
فصل 11 استفاده از مدل کودکان خوکی (صفحات 213-229): پل سی بارو
فصل 12 توسعه ایمنی نوجوانان در Minipigs (صفحات 231-254): Andre H. Penninks, Geertje J. D. van Mierlo, Frieke Kuper, Cor J. Snel, Niels?Christian Ganderup and Andre P. M. Wolterbeek
فصل 13 استفاده از مدل اطفال پستانداران (صفحات 255-279) ): گرهارد اف. واینباوئر، گری جی. چلمن، آلن دال راسموسن و الویرا ووگل ود
فصل 14 رویکردهایی به مطالعات سمیت نوجوانان موش صحرایی و مطالعات موردی: دیدگاه دارویی (صفحات 281-299): سوزان بی لاف لاف و سوزان ب.

توضیحاتی درمورد کتاب به خارجی

This book explains the importance and practice of pediatric drug testing for pharmaceutical and toxicology professionals. It describes the practical and ethical issues regarding non-clinical testing to meet US FDA Guidelines, differences resulting from the new European EMEA legislation, and how to develop appropriate information for submission to both agencies. It also provides practical study designs and approaches that can be used to meet international requirements. Covering the full scope of non-clinical testing, regulations, models, practice, and relation to clinical trials, this text offers a comprehensive and up-to-date resource.Content:
Chapter 1 Introduction (pages 1–27): Elise M. Lewis, Luc M. De Schaepdrijver and Timothy P. Coogan
Chapter 2 Overview of Pediatric Diseases and Clinical Considerations on Developing Medicines for Children (pages 29–39): Bert Suys and Jose Ramet
Chapter 3 Nonclinical Safety Assessment for Biopharmaceuticals: Challenges and Strategies for Juvenile Animal Testing (pages 41–57): Timothy P. Coogan
Chapter 4 FDA Approach to Pediatric Testing (pages 59–77): Robert E. Osterberg
Chapter 5 Pediatric Drug Development Plans (pages 79–92): Kimberly C. Brannen and Beatriz Silva Lima
Chapter 6 Application of Principles of Nonclinical Pediatric Drug Testing to the Hazard Evaluation of Environmental Contaminants (pages 93–113): Susan L. Makris
Chapter 7 Nonclinical Testing Procedures—Pharmacokinetics (pages 115–127): Loeckie L. de Zwart, Johan G. Monbaliu and Pieter P. Annaert
Chapter 8 Preclinical Development of a Pharmaceutical Product for Children (pages 129–139): Graham P. Bailey, Timothy P. Coogan and Luc M. De Schaepdrijver
Chapter 9 Juvenile Toxicity Study Design for the Rodent and Rabbit (pages 141–182): Alan M. Hoberman and John F. Barnett
Chapter 10 Dog Juvenile Toxicity (pages 183–212): Keith Robinson, Susan Y. Smith and Andre Viau
Chapter 11 Use of the Swine Pediatric Model (pages 213–229): Paul C. Barrow
Chapter 12 Juvenile Immunodevelopment in Minipigs (pages 231–254): Andre H. Penninks, Geertje J. D. van Mierlo, Frieke Kuper, Cor J. Snel, Niels?Christian Ganderup and Andre P. M. Wolterbeek
Chapter 13 Use of Primate Pediatric Model (pages 255–279): Gerhard F. Weinbauer, Gary J. Chellman, Allan Dahl Rasmussen and Elvira Vogelwedde
Chapter 14 Approaches to Rat Juvenile Toxicity Studies and Case Studies: a Pharmaceutical Perspective (pages 281–299): Susan B. Laffan and Lorraine Posobiec

نظرات کاربران

کتاب های تصادفی

دانلود کتاب Creating and Maintaining an Information Literacy Instruction Program in the Twenty-First Century. An Ever-Changing Landscape

دانلود کتاب Fundamentals of Photonic Crystal Guiding

دانلود کتاب Musikeditionen im Wandel der Geschichte

دانلود کتاب Maintenance manager's standard manual

دانلود کتاب Manual de Linguística