Optimization of Pharmaceutical R&D Programs and Portfolios: Design and Investment Strategy

در مورد بهینه سازی پرتفولیوهای دارویی بسیار کمی منتشر شده است. علاوه بر این، بیشتر ادبیات منتشر شده از جنبه تجاری می آید، جایی که احتمال موفقیت فنی (PoS) ثابت تلقی می شود، و نه به عنوان یک نتیجه از استراتژی توسعه یا طراحی. در این کتاب تمرکز زیادی بر تاثیر طراحی مطالعه بر روی PoS و در نهایت بر ارزش پورتفولیو وجود دارد. گزینه های طراحی که در فصل های مختلف مورد بحث قرار می گیرند عبارتند از: استراتژی های انتخاب دوز، طراحی تطبیقی ​​و غنی سازی. برخی از استراتژی‌های توسعه که مورد بحث قرار می‌گیرند عبارتند از: توالی نشانه، تعداد بهینه برنامه‌ها و معیارهای تصمیم‌گیری بهینه.

این کتاب شامل فصل‌هایی است که توسط نویسندگانی با زمینه‌های بسیار گسترده از جمله مالی، بالینی، آماری، علوم تصمیم‌گیری، تجاری و نظارتی نوشته شده است. . بسیاری از نویسندگان مدت‌ها سمت‌های اجرایی داشته‌اند و با تصمیم‌گیری در یک محصول یا در سطح نمونه کارها درگیر بوده‌اند. به این ترتیب، انتظار می رود که این کتاب مخاطبان بسیار گسترده ای از جمله تصمیم گیرندگان در بخش تحقیق و توسعه دارویی، تجاری و مالی را جذب کند. مخاطبان مورد نظر همچنین شامل برنامه‌ریزان و مدیران پورتفولیو، آماردانان، دانشمندان تصمیم‌گیری و پزشکان هستند.

فصل‌های اولیه رویکردهای بهینه‌سازی پورتفولیو را از دیدگاه‌های بزرگ داروسازی و سرمایه‌گذاری مخاطره‌آمیز توصیف می‌کنند. آنها تمرکز بیشتری روی امور مالی و فرآیندها دارند. فصل‌های بعدی روش‌های آماری و تصمیم‌گیری منتخب را برای بهینه‌سازی برنامه‌ها و پورتفولیوهای توسعه دارو ارائه می‌کنند. برخی از فصول روش شناختی فنی هستند. با این حال، به جز چند استثنا، آنها نیاز به دانش نسبتاً ابتدایی آمار توسط یک خواننده دارند.

Very little has been published on optimization of pharmaceutical portfolios. Moreover, most of published literature is coming from the commercial side, where probability of technical success (PoS) is treated as fixed, and not as a consequence of development strategy or design. In this book there is a strong focus on impact of study design on PoS and ultimately on the value of portfolio. Design options that are discussed in different chapters are dose-selection strategies, adaptive design and enrichment. Some development strategies that are discussed are indication sequencing, optimal number of programs and optimal decision criteria.

This book includes chapters written by authors with very broad backgrounds including financial, clinical, statistical, decision sciences, commercial and regulatory. Many authors have long held executive positions and have been involved with decision making at a product or at a portfolio level. As such, it is expected that this book will attract a very broad audience, including decision makers in pharmaceutical R&D, commercial and financial departments. The intended audience also includes portfolio planners and managers, statisticians, decision scientists and clinicians.

Early chapters describe approaches to portfolio optimization from big Pharma and Venture Capital standpoints. They have stronger focus on finances and processes. Later chapters present selected statistical and decision analysis methods for optimizing drug development programs and portfolios. Some methodological chapters are technical; however, with a few exceptions they require a relatively basic knowledge of statistics by a reader.