دسترسی نامحدود
برای کاربرانی که ثبت نام کرده اند
دانلود کتاب Off-label prescribing : justifying unapproved medicine
دانلود کتاب تجویز خارج از برچسب: توجیه داروی تایید نشده
مشخصات کتاب
Off-label prescribing : justifying unapproved medicine
ویرایش: 1
نویسندگان: Cavalla. David
سری:
ISBN (شابک) : 9781118912072, 9781118912058
ناشر: Wiley-Blackwell
سال نشر: 2015
تعداد صفحات: 214
زبان: English
فرمت فایل : PDF (درصورت درخواست کاربر به PDF، EPUB یا AZW3 تبدیل می شود)
حجم فایل: 3 مگابایت
قیمت کتاب (تومان) : 32,000
کلمات کلیدی مربوط به کتاب تجویز خارج از برچسب: توجیه داروی تایید نشده: داروها -- تجویز. توسعه دارو استفاده خارج از برچسب تایید دارو آماده سازی های دارویی. پزشکی -- فارماکولوژی.
در صورت تبدیل فایل کتاب Off-label prescribing : justifying unapproved medicine به فرمت های PDF، EPUB، AZW3، MOBI و یا DJVU می توانید به پشتیبان اطلاع دهید تا فایل مورد نظر را تبدیل نمایند.
توجه داشته باشید کتاب تجویز خارج از برچسب: توجیه داروی تایید نشده نسخه زبان اصلی می باشد و کتاب ترجمه شده به فارسی نمی باشد. وبسایت اینترنشنال لایبرری ارائه دهنده کتاب های زبان اصلی می باشد و هیچ گونه کتاب ترجمه شده یا نوشته شده به فارسی را ارائه نمی دهد.
توضیحاتی در مورد کتاب تجویز خارج از برچسب: توجیه داروی تایید نشده
داروهای امروزی به دلیل اثربخشی و ایمنی آنها تنظیم می‌شوند و پس از تأیید، می‌توانند برای مصارف خاصی که توسط داده‌ها توجیه می‌شود، به بازار عرضه شوند. نهادهای نظارتی در کشورهای توسعه‌یافته بر اساس اساسنامه قانونی تشکیل شده‌اند و به‌عنوان بخش‌هایی از دولت عمل می‌کنند و ظاهراً به نفع مردم به‌عنوان بیماران هستند.
اما پس از تأیید، داروها می‌توانند برای هر هدفی که تجویزکننده تشخیص می‌دهد استفاده شود. مناسب برای بیمار بنابراین از هر پنج نسخه، یک نسخه خارج از حوزه نظارتی نوشته شده است.
نسخه خارج از برچسب به گوشه‌های زندگی دارویی ما می‌پردازد، جایی که مقررات دارویی در تضاد با عمل پزشکی است، و مربوط به استفاده از دارویی است که قبلاً انجام شده است. تایید شده برای یک استفاده (در اصطلاح پزشکی، "نشان") که برای نشانه های مختلف استفاده می شود. به طور متناوب، در مجموعه‌ای از بیماران متفاوت از بیمارانی که برای آنها تأیید شده است یا در دوزهای متفاوت استفاده می‌شود. معمولاً بیمار از آنچه در حال وقوع است آگاه نیست، زیرا پزشک از این جنبه از انتخاب نسخه خود مطلع نشده است.
این کتاب به بررسی چگونگی و چرایی این اتفاق می‌پردازد، حرفه‌های مختلف پزشکی چه دارند. برای گفتن در مورد آن، و اینکه چگونه شرکت های داروسازی با رفتن به این منطقه ضعیف تنظیم شده سود می برند. نسخه خارج از برچسب این مسائل پیچیده را در یک جلد گرد هم می‌آورد تا رویه فعلی، مزایا و ضعف‌های آن و اینکه نویسنده پیشنهاد می‌کند چگونه عمل باید در آینده تکامل یابد را برجسته می‌کند. بنابراین، برای همه کسانی که داروها را تجویز می کنند (و دریافت می کنند) جالب خواهد بود، همراه با هدف بزرگتر ارائه شفافیت و بحث بیشتر برای متخصصان.
توضیحاتی درمورد کتاب به خارجی
Today’s medicines are regulated for their efficacy and safety and, once approved, they can be marketed for certain uses as justified by the data. Regulatory bodies in developed countries are constituted by legal statute and operate as parts of government, ostensibly in the interests of the people as patients.
But once approved, medicines can be used for any purpose the prescriber thinks fit and appropriate for the patient. One in five prescriptions is therefore written outside regulatory purview.
Off-label Prescribing looks into the corners of our medicated lives, where drug regulation runs up against medical practice, and concerns the use of a drug that has been approved for one use (in medical parlance, ‘indication’) being used for a different indication; alternatively, being used on a different set of patients from the ones it is approved for, or at a different dose. Usually the patient is unaware of what is going on, having not been informed by their doctor of this aspect of his or her prescribing choice.
The book examines how and why this occurs, what the various medical professions have to say about it, and how pharmaceutical companies benefit by moving into this poorly regulated area. Off-label Prescribing pulls these complex issues together in one volume, to highlight current practice, its advantages and weaknesses and how the author suggests practice should evolve in the future. It will therefore be of interest to all those who prescribe (and receive) medicines, combined with a greater objective to provide more transparency and discussion for professionals.
فهرست مطالب
Content: Foreword, ix Acknowledgement, xi Author s note on the cover design, xiii Introduction, xv 1 What is off-label medication, and how prevalent is it?, 1 What is off-label medicine?, 2 Scope of the issue, 8 2 Where it all went right: new uses for existing drugs supported by good evidence, 19 Examples where products have been through regulatory approval for a secondary use, 19 Finasteride: pseudohermaphroditism and hair growth, 19 Sildenafil: re-tasking the blue pill for a life-threatening illness, 21 Doxycycline: from killing bugs to protecting gums, 22 Raloxifene: from cancer to bone disease and back again, 23 Galantamine: using snowdrops to improve memory, 24 Cyclosporine: preventing immune attack on organs and skin, 25 Dimethyl fumarate: a remarkable drug for multiple sclerosis, 26 Botox: a drug to kill or cure you, 27 Examples where evidence is uncertain and not to regulatory standards, 28 Tricyclic antidepressants: for curing more than emotional pain, 28 Aspirin for cancer, 30 Retrospective data: looking back to create future therapies, 30 3 Shared decision making and consent, 33 Viewpoint of the patient, 34 Viewpoint of the prescriber, 37 Professional guidelines, 38 Patient awareness, 41 Practitioner attitudes, 41 Diagnosis, 44 4 Gaming the system: the role of the pharmaceutical industry, 47 Normal drug development and drug repurposing development, 48 Gaming the system, 53 Orphan use, 56 Pharmaceutical marketing, 61 Expanding uses for non-pharmaceuticals, 64 DTC advertising, 64 Patents and genericisation, 65 Conclusion, 68 5 Do no harm: Safety and efficacy, 71 Relative safety, 73 Different therapeutic uses, 73 Chronic versus acute dosing, 78 Different dose, 81 Differences between children and adults, 82 Other patient populations, 86 Fatal ADRs, 87 Quality of evidence, 88 Strong evidence, 89 Poor evidence, 91 Doctors do not know evidence, 94 Proximity of off-label to on-label, 96 Debunking medical myths, 101 6 Liability, injustice and reimbursement: who should pay?, 105 A prescriber s ethical and professional duties, 105 Medical professional participation in off-label promotion, 105 A prescriber s legal position, 106 Consent, 106 Liability, 111 Reimbursement, 113 Compendia, 115 NICE, 117 Compassionate access, 120 Cost, as a driver for off-label medicine, 121 7 The role of regulation in off-label medicine, 125 Regulators do not regulate medical practice, 126 Off-label marketing, 128 Off-label fines, 130 Whistle-blowers, 134 European situation, 134 Tip of the iceberg, 136 Free speech, 138 8 Justifying unapproved medicine, 143 Constraints on making changes, 144 Moves to enhance off-label medicine, 145 Diagnosis shifting, 146 A partial solution: clinical trial transparency, 147 A solution based on increased regulatory supervision, 152 My solutions, 153 Professional standards, 153 Reimbursement and pricing, 156 Outcomes, 159 Conclusion, 173 References, 175 Index, 191
