دسترسی نامحدود
برای کاربرانی که ثبت نام کرده اند
دانلود کتاب New Drugs: An Insider's Guide to the FDA's New Drug Approval Process for Scientists, Investors and Patients
دانلود کتاب داروهای جدید: راهنمای خودی در مورد روند تأیید داروی جدید FDA برای دانشمندان ، سرمایه گذاران و بیماران
مشخصات کتاب
New Drugs: An Insider's Guide to the FDA's New Drug Approval Process for Scientists, Investors and Patients
ویرایش:
نویسندگان: Friedhoff. Lawrence Tim
سری:
ISBN (شابک) : 9781419699610, 9781615501441
ناشر: Pharmaceutical Special Projects Group;PSPG Publishing
سال نشر: 2009
تعداد صفحات: 243
زبان: English
فرمت فایل : EPUB (درصورت درخواست کاربر به PDF، EPUB یا AZW3 تبدیل می شود)
حجم فایل: 775 Kb
قیمت کتاب (تومان) : 52,000
در صورت تبدیل فایل کتاب New Drugs: An Insider's Guide to the FDA's New Drug Approval Process for Scientists, Investors and Patients به فرمت های PDF، EPUB، AZW3، MOBI و یا DJVU می توانید به پشتیبان اطلاع دهید تا فایل مورد نظر را تبدیل نمایند.
توجه داشته باشید کتاب داروهای جدید: راهنمای خودی در مورد روند تأیید داروی جدید FDA برای دانشمندان ، سرمایه گذاران و بیماران نسخه زبان اصلی می باشد و کتاب ترجمه شده به فارسی نمی باشد. وبسایت اینترنشنال لایبرری ارائه دهنده کتاب های زبان اصلی می باشد و هیچ گونه کتاب ترجمه شده یا نوشته شده به فارسی را ارائه نمی دهد.
توضیحاتی در مورد کتاب داروهای جدید: راهنمای خودی در مورد روند تأیید داروی جدید FDA برای دانشمندان ، سرمایه گذاران و بیماران
توسعه دارو، فرآیندهایی که طی آن یک ترکیب شیمیایی به «دارو» تبدیل می‌شود و توسط FDA و تنظیم‌کننده‌های اروپایی و آسیایی برای فروش تأیید می‌شود، برای افراد ضعیف و کوته‌بین مناسب نیست. طراحی و نظارت بر مطالعات، به دست آوردن و تجزیه و تحلیل داده های علمی، و تطبیق نتایج بالینی در برابر محدودیت های اخلاقی و دستورالعمل های نظارتی سازمان های دولتی، نیازمند تعامل پیچیده متخصصان داخلی و مشاوران دانشگاهی و تجاری در سراسر جهان است. ملاحظات علمی، فنی و تاکتیکی در محیطی انجام می شود که باید بین منافع اغلب رقابتی شرکت، سرمایه گذاران آن، تنظیم کننده های دولتی و ایمنی و رفاه بیماران مورد نظر تعادل برقرار شود. در تمام این مدت، رو به کاهش حمایت های ثبت اختراع، یک چارچوب زمانی دائمی را برای موفقیت تحمیل می کند. داروهای جدید که برای دسترسی به مخاطبان گسترده نوشته شده است، درک کامل، مختصر و عملی از این فرآیندهای توسعه دارو را ارائه می دهد. اگر در صنعت داروسازی فعالیت می کنید، NEW DRUGS ابزارهای علمی و مدیریتی را برای افزایش احتمال تأیید نظارتی در هر مرحله از توسعه ترکیب شما فراهم می کند. اگر بیمار یا مصرف‌کننده هستید، NEW DRUGS شما را قادر می‌سازد تا به‌طور هوشمندانه درباره داروها با ارائه‌دهنده مراقبت‌های بهداشتی خود صحبت کنید و به شما قدرت می‌دهد تا تصمیم‌گیری آگاهانه در داروخانه بگیرید. اگر نمونه کارها، به جای سلامتی شما، شما را به یک ناظر علاقه مند از اقبال این بخش مهم اقتصاد ایالات متحده تبدیل می کند، NEW DRUGS به شما کمک می کند تا انتشارات مطبوعاتی و گزارش های سالانه را رمزگشایی کنید، به طوری که بتوانید به خوبی مدیریت کنید و در آن سرمایه گذاری کنید. شرکت هایی با محصولات امیدوار کننده
توضیحاتی درمورد کتاب به خارجی
Drug development, the processes by which a chemical compound becomes a "drug" and is approved for sale by the FDA and European and Asian regulators, is not for the faint-of-heart or the shortsighted. Designing and monitoring studies, obtaining and analyzing scientific data, and reconciling clinical results against the ethical constraints and regulatory guidelines of government agencies, requires a complex interaction of in-house specialists and academic and commercial consultants worldwide. Scientific, technical, and tactical considerations play out in an environment where a balance must be struck between the often-competing interests of the corporation, its investors, government regulators, and the safety and well being of intended patients. All the while, dwindling patent protections impose an ever-contracting timeframe for success. Written to be accessible to a wide audience, NEW DRUGS provides a thorough, succinct, and practical understanding of these drug-development processes. If you're involved in the pharmaceutical industry, NEW DRUGS will provide scientific and management tools to increase the likelihood of regulatory approval at each phase of your compound's development. If you're a patient or consumer, NEW DRUGS will enable you to intelligently discuss medications with your health-care provider and empower you to make informed decisions at the pharmacy. If your portfolio, rather than your health, makes you an interested observer of the fortunes of this critical sector of the US economy, NEW DRUGS will help you to decode press releases and annual reports, so that you can recognize and invest in well-run companies with promising products.
