Methoden-, Reagenzien- und Gerate-Evaluation in der Laboratoriumsmedizin

Front Matter....Pages I-XVII
Einleitung....Pages 1-5
Anforderungen an Methoden und Methodenbeschreibungen....Pages 7-18
Prüfung auf Körpereigene und Körperfremde Störfaktoren....Pages 18-24
Anforderungen an Analytische Reagenzien und Deren Prüfung....Pages 25-35
Begrenzung der Eigenherstellung von Reagenzien im Immunoassaybereich....Pages 35-39
Reagenzien für Immunchemische Methoden....Pages 39-47
Diskussion....Pages 48-52
Offene und Geschlossene Systeme, Vor- und Nachteile....Pages 53-61
Massnahmen bei der Beschaffung von Geräten durch den Anwender....Pages 61-65
Durchführung und Auswertung von Geräteerprobungen aus der Sicht der Bewilligungsbehörde sowie Gerätebeschaffung unter Berücksichtigung der Wirtschaftlichkeit....Pages 66-84
Die Bauartzulassung Medizinischer Messgeräte im Rahmen des Eichgesetzes....Pages 85-96
Diskussion....Pages 97-107
Herstellerinterne und Klinische Prototypenprüfung....Pages 109-114
Pflichtenkatalog für Herstellerangaben....Pages 114-115
Vorschlag für ein Internationales Konzept zur Geräteevaluation....Pages 116-124
Das DHSS Evaluationsschema Für Klinisch-Chemische Geräte und Reagenzien....Pages 125-134
Bericht Über Studien zur Geräte- und Reagenzienevaluation In Frankreich In Zusammenarbeit Mit D. Grafmeyer (Lyon), C. Naudin (Bligny) und A. Vassault (Paris)....Pages 135-143
Das Geräte-Evaluationsschema Des NCCLS....Pages 144-147
Problematik Der Geräteübernahme Von Anderen Märkten....Pages 148-150
Diskussion....Pages 151-161
Über Untersuchungen von Geräteabhängigkeiten in Zielwertermittlungen, Ringstudien und Ringversuchen....Pages 163-182
Gerätebeurteilung in Fragebogenaktionen: Der Subjektive Gebrauchswert der Laborgeräte....Pages 183-203
Diskussion....Pages 204-209
Statistische Überlegungen Zum Methoden-, Geräte- und Reagenzienvergleich....Pages 211-237
Prüfung der Spezifität und Genauigkeitsqualitäten....Pages 239-246
Gedanken Zum Methodenvergleich Mit Nichtparametrischen Verfahren — Beschreibung der Ähnlichkeit Von Meßwerten, Die Nach Zwei Verschiedenen Meßverfahren Gewonnen Werden....Pages 247-261
Aspekte Zur Optimierung Der Wirtschaftlichkeit Im Krankenhauslaboratorium....Pages 263-296
Ringstudien Zur Methoden-, Geräte- Und Reagenzienevaluation Seit 1982....Pages 297-321
Erythrozyten-Leukozyten-Ringstudien Zur Geräte-, Methoden-, Reagenzien- Und Kontrollprobenevaluation....Pages 322-340
Gütebeurteilung von Methoden, Geräten und Laboratorien Mittels Rangfolgen....Pages 341-351
Auswertung einer Berliner Ringstudie zur Photometer-Kontrolle....Pages 352-374
Anforderungen an Analysen, Methoden, Reagenzien, Evaluationstechniken und -Systeme, Kostenanalysen, Kontroll- und Standardisierungsmaßnahmen; Instandhaltung, Kosten, Empfehlungen, Verordnungen, Richtlinien, Gesetze....Pages 375-390
Evaluation von Methoden und Methoden-Reagenzien-Kombinationen....Pages 391-432
Evaluation von Geräten/Geräte-Methoden....Pages 433-460
Evaluation in Qualitätskontroll- und Standardisierungsmaßnahmen....Pages 461-469
Evaluationen in Ringversuchen bzw. Untersuchungen Zwischen Mehreren Laboratorien....Pages 470-480
Back Matter....Pages 481-489