دسترسی نامحدود
برای کاربرانی که ثبت نام کرده اند
برای ارتباط با ما می توانید از طریق شماره موبایل زیر از طریق تماس و پیامک با ما در ارتباط باشید
در صورت عدم پاسخ گویی از طریق پیامک با پشتیبان در ارتباط باشید
برای کاربرانی که ثبت نام کرده اند
درصورت عدم همخوانی توضیحات با کتاب
از ساعت 7 صبح تا 10 شب
ویرایش:
نویسندگان: Richard Goldberg
سری:
ISBN (شابک) : 9781472561510, 9781841132518
ناشر: Hart Publishing
سال نشر: 2013
تعداد صفحات: [234]
زبان: English
فرمت فایل : PDF (درصورت درخواست کاربر به PDF، EPUB یا AZW3 تبدیل می شود)
حجم فایل: 2 Mb
در صورت تبدیل فایل کتاب Medicinal Product Liability and Regulation به فرمت های PDF، EPUB، AZW3، MOBI و یا DJVU می توانید به پشتیبان اطلاع دهید تا فایل مورد نظر را تبدیل نمایند.
توجه داشته باشید کتاب مسئولیت محصول دارویی و مقررات نسخه زبان اصلی می باشد و کتاب ترجمه شده به فارسی نمی باشد. وبسایت اینترنشنال لایبرری ارائه دهنده کتاب های زبان اصلی می باشد و هیچ گونه کتاب ترجمه شده یا نوشته شده به فارسی را ارائه نمی دهد.
تحولات جزئی در اصلاح مسئولیت محصول در اروپا منشأ آنها در انجمن غم انگیز پوکوملیا در کودکان مبتلا به تالیدومید در سال 1962 است. از بسیاری جهات این وقایع همچنان به ایجاد فشار برای اصلاح مسئولیت محصول ، به ویژه برای قربانیان آسیب ناشی از مواد مخدر ادامه داده است. بشر این مونوگرافی سعی در رفع مشکلات عمده ای که ادعاهای مربوط به آسیب ناشی از مواد مخدر را نشان می دهد ، و همچنین برجسته سازی ارتباط پیچیده بین قرار گرفتن در معرض مسئولیت و تنظیم مواد مخدر را نشان می دهد.\nدر حالی که محصولات دارویی تحت دستورالعمل مسئولیت محصول در معرض مسئولیت شدید قرار دارند ، ممکن است مدعی در تعیین اینکه محصول مربوطه نقص دارد و باعث ایجاد خسارت می شود ، مشکل قابل توجهی داشته باشد. همچنین ممکن است غلبه بر دفاع از خطر توسعه در جایی که این ادعا شده است ، لازم باشد. مونوگرافی این مشکلات را به صورت فقهی مقایسه ای می پردازد و به دنبال تعیین اینکه آیا محصولات دارویی باید به عنوان یک مورد خاص در زمینه مسئولیت محصول رفتار شود ، می پردازد.\nاین نقش شواهد اپیدمیولوژیک در ارزیابی علیت در موارد مسئولیت محصول در مورد محصولات دارویی با توجه به تحولات اخیر در دیوان عالی انگلیس ، ایالات متحده ، کانادا و فرانسه را بررسی می کند. به طور خاص ، این مشکلات در آشتی دادن استانداردهای اثبات قانون و علم را برطرف می کند ، از جمله این تئوری که می توان با اشاره به دو برابر شدن خطر آسیب ، بر تعادل احتمالات اثبات کرد. یک مطالعه موردی مهم ، رویکردهای انگلیس و ایالات متحده را با سرخک ، اوریون ، دادخواست سرخچه مقایسه و تضاد می کند.\nاین کتاب همچنین این سؤال را بررسی می کند که آیا رعایت استانداردهای نظارتی باید از تولید کنندگان دارویی از لباس های مسئولیت محصول محافظت کند. این برنامه در تلاش است تا از طریق رسانه ای پشتیبانی کند که به موجب آن قربانیان صدمات ناشی از مواد مخدر می توانند عدالت را دریافت کنند ، در عین حال باعث تشویق ایمنی و نوآوری مواد مخدر در توسعه مواد مخدر می شوند.
The piecemeal developments in product liability reform in Europe have their origins in the tragic association of phocomelia in children with thalidomide in 1962. In many ways these events have continued to generate pressure for reform of product liability, especially for the victims of drug-induced injury. This monograph attempts to address the major problems that typify claims for drug-induced injury, as well as highlighting the complex interrelationship between liability exposure and drug regulation. While medicinal products are subject to strict liability under the product liability directive, the claimant may have considerable difficulty in establishing that the relevant product is defective and that it caused the damage. It may also be necessary to overcome the development risk defence where this is pleaded. The monograph addresses these problems on a comparative jurisprudential basis, and seeks to determine whether medicinal products should be treated as a special case in the field of product liability. It examines the role of epidemiological evidence in assessing causation in product liability cases concerning medicinal products in the light of recent developments in the UK Supreme Court, the United States, Canada and France. In particular, it addresses the difficulties in reconciling the standards of proof in law and science, including the theory that causation can be proved on the balance of probabilities by reference to the doubling of risk of injury. An important case study compares and contrasts the approaches of the UK and the US to the measles, mumps, rubella Litigation. The book also examines the question as to whether compliance with regulatory standards should protect pharmaceutical manufacturers from product liability suits. It seeks to support a via media whereby the victims of drug induced injury can receive justice, while at the same time encouraging drug safety and innovation in drug development.