دسترسی نامحدود
برای کاربرانی که ثبت نام کرده اند
برای ارتباط با ما می توانید از طریق شماره موبایل زیر از طریق تماس و پیامک با ما در ارتباط باشید
در صورت عدم پاسخ گویی از طریق پیامک با پشتیبان در ارتباط باشید
برای کاربرانی که ثبت نام کرده اند
درصورت عدم همخوانی توضیحات با کتاب
از ساعت 7 صبح تا 10 شب
دسته بندی: داروشناسی ویرایش: New نویسندگان: John J. Tobin, Gary Walsh سری: ISBN (شابک) : 9783527318773, 3527318771 ناشر: Wiley-VCH سال نشر: 2008 تعداد صفحات: 298 زبان: English فرمت فایل : PDF (درصورت درخواست کاربر به PDF، EPUB یا AZW3 تبدیل می شود) حجم فایل: 7 مگابایت
در صورت ایرانی بودن نویسنده امکان دانلود وجود ندارد و مبلغ عودت داده خواهد شد
در صورت تبدیل فایل کتاب Medical Product Regulatory Affairs: Pharmaceuticals, Diagnostics, Medical Devices به فرمت های PDF، EPUB، AZW3، MOBI و یا DJVU می توانید به پشتیبان اطلاع دهید تا فایل مورد نظر را تبدیل نمایند.
توجه داشته باشید کتاب امور نظارتی محصولات پزشکی: دارویی، تشخیصی، تجهیزات پزشکی نسخه زبان اصلی می باشد و کتاب ترجمه شده به فارسی نمی باشد. وبسایت اینترنشنال لایبرری ارائه دهنده کتاب های زبان اصلی می باشد و هیچ گونه کتاب ترجمه شده یا نوشته شده به فارسی را ارائه نمی دهد.
این کتاب که به صورت واضح و مختصر توسط نویسندگان مجرب نوشته شده است، امور نظارتی در تمام بازارهای جهانی عمده برای داروها و دستگاههای پزشکی را پوشش میدهد. پس از نگاهی به توسعه دارو، بخشهای کاملی به مسائل مقررات ملی و اتحادیه اروپا، درخواست مجوز ساخت و حفظ آن اختصاص داده شده است. و مقررات در ایالات متحده آمریکا. موضوعات دیگری که به آنها پرداخته می شود شامل CDER، CBER و مجوزهای بازاریابی و تولید، فرآیند ICH و شیوه های خوب آزمایشگاهی/ بالینی/ تولیدی است. این کتاب همه چیزهایی را که فارماکولوژیست ها، مهندسان زیستی، مهندسان داروسازی، دانشجویان داروسازی و کسانی که در صنعت داروسازی کار می کنند باید بدانند را پوشش می دهد. در مورد امور نظارتی پزشکی
Written in a clear and concise by experienced authors, this book covers regulatory affairs in all major global markets for pharmaceuticals and medical devices.Following a look at drug development, complete sections are devoted to national and EU regulatory issues, manufacturing license application and retention, and regulation in the USA. Other topics dealt with include CDER, CBER and marketing and manufacturing licenses, the ICH process and Good Laboratory/Clinical/Manufacturing Practices.The book covers everything pharmacologists, bioengineers, pharma engineers, students in pharmacy and those working in the pharmaceutical industry need to know about medical regulatory affairs.