Kommentar zum Transfusionsgesetz (TFG) und den Hämotherapie-Richtlinien

بوندستاگ قانون انتقال خون را در سال 1998 به دستور سومین کمیته تحقیقاتی خود تصویب کرد. جمع آوری خون و اجزای خون و استفاده از خون و فرآورده های خونی را تنظیم می کند. استانداردهایی که باید رعایت شود ناشی از دستورالعمل هایی است که بر اساس قانون (راهنمای همتراپی) صادر شده است. علاوه بر این، تولید فرآورده های خونی بین جمع آوری و مصرف، مانند قبل، منحصراً توسط مقررات مربوطه قانون داروها تنظیم می شود. تعامل استانداردهای مختلف در قوانین مختلف باعث ایجاد مشکلاتی در اجرای عملی آن می شود. بنابراین، قانون انتقال خون، قانونی نیست که به راحتی قابل اجرا باشد.
تفسیر این قانون، استفاده از خون و فرآورده های خونی در مراکز بهداشتی و درمانی است. هدف این بود که به بسیاری از مدیران انتقال خون، افسران انتقال خون و پزشکان انتقال خون، جزوه ای ارائه شود. این نظر در نظر گرفته شده است تا راهنمای قابل اعتمادی برای مقررات مربوطه در پزشکی انتقال خون باشد و دانش مستدلی را در اختیار پزشکان قرار دهد. این نظر قبلاً جدیدترین تغییر در دستورالعمل‌های هموتراپی و قانون گزارش‌دهی از دسامبر 2001 را در نظر می‌گیرد.

Der Bundestag hat dem Auftrag seines 3. Untersuchungsausschusses entsprechend im Jahr 1998 das Transfusionsgesetz beschlossen. Es regelt die Gewinnung von Blut und Blutbestandteilen und die Anwendung von Blut und Blutprodukten. Die dabei einzuhaltenden Standards ergeben sich aus Richtlinien, die aufgrund des Gesetzes erlassen wurden (Hämotherapie-Richtlinien). Daneben wird die zwischen Gewinnung und Anwendung liegende Herstellung von Blutprodukten wie bisher ausschließlich durch die entsprechenden Vorschriften des Arzneimittelgesetzes geregelt. Das Zusammenspiel der verschiedenen Normen in unterschiedlichen Gesetzen bereitet Probleme bei der praktischen Umsetzung. Deshalb ist das Transfusionsgesetz ein nicht einfach anzuwendendes Gesetz.
Den Schwerpunkt der Kommentierung des Gesetzes bildet die Anwendung von Blut und Blutprodukten in den Einrichtungen der Krankenversorgung. Die Intention war es, den vielen Transfusionsverantwortlichen, Transfusionsbeauftragten und transfundierenden Ärztinnen und Ärzte eine Handreichung zu geben. Dieser Kommentar soll ihnen ein zuverlässiger Wegweiser durch die einschlägigen Vorschriften in der Transfusionsmedizin sein und Praktikern fundiertes Wissen vermitteln. Der vorliegende Kommentar berücksichtigt bereits die jüngste Änderung der Hämotherapie-Richtlinien und die Verordnung zum Meldewesen vom Dezember 2001.