دسترسی نامحدود
برای کاربرانی که ثبت نام کرده اند
برای ارتباط با ما می توانید از طریق شماره موبایل زیر از طریق تماس و پیامک با ما در ارتباط باشید
در صورت عدم پاسخ گویی از طریق پیامک با پشتیبان در ارتباط باشید
برای کاربرانی که ثبت نام کرده اند
درصورت عدم همخوانی توضیحات با کتاب
از ساعت 7 صبح تا 10 شب
دسته بندی: داروشناسی ویرایش: 1 نویسندگان: Ira R. Berry سری: ISBN (شابک) : 0824754646, 9780203997048 ناشر: Pocket Books سال نشر: 2007 تعداد صفحات: 697 زبان: English فرمت فایل : PDF (درصورت درخواست کاربر به PDF، EPUB یا AZW3 تبدیل می شود) حجم فایل: 12 مگابایت
در صورت تبدیل فایل کتاب Introduction to the Pharmaceutical Regulatory Process به فرمت های PDF، EPUB، AZW3، MOBI و یا DJVU می توانید به پشتیبان اطلاع دهید تا فایل مورد نظر را تبدیل نمایند.
توجه داشته باشید کتاب مقدمه ای بر فرآیند تنظیم دارویی نسخه زبان اصلی می باشد و کتاب ترجمه شده به فارسی نمی باشد. وبسایت اینترنشنال لایبرری ارائه دهنده کتاب های زبان اصلی می باشد و هیچ گونه کتاب ترجمه شده یا نوشته شده به فارسی را ارائه نمی دهد.
بری، مشاور بازرگانی نظارتی بینالمللی، با بیان اینکه سازمانهای نظارتی مانند سازمان غذا و داروی ایالات متحده (FDA) و صنعت داروسازی دائماً در تلاش برای بهبود فرآیند نظارتی از طریق قوانین و مقررات و دستورالعملهای بازنگری شده هستند، نظرات شرکتها، وکلای آمریکایی و... تعداد کمی از نمایندگان FDA از جمله موضوعات آنها می توان به فرآیند تأیید داروهای جدید قبل و بعد از سال 1962، فرآیند تأیید داروی ژنریک پس از اصلاحات Hatch-Waxman در سال 1984، تأثیر قانون هزینه مصرف کننده داروهای تجویزی بر فرآیند تأیید، مواد تشکیل دهنده دارویی فعال، شیوه تولید خوب فعلی اشاره کرد. و فرآیند تأیید دارو، راهها و روشهای ثبت داروهای خارجی در ایالات متحده، و تأثیر مقررات دولتی بر بازاریابی و تبلیغات.
Asserting that regulatory agencies such as the US Food and Drug Administration (FDA) and the pharmaceutical industry are constantly striving to improve the regulatory process through legislation and revised regulations and guidances, international regulatory business consultant Berry assembles views from US companies, lawyers, and a few representative of the FDA. Among their topics are the approval process for new drugs before and after 1962, the generic drug approval process after the 1984 Hatch-Waxman reform, the influence of the Prescription Drug User Fee Act on the approval process, active pharmaceutical ingredients, current good manufacturing practice and the drug approval process, ways and means to registering foreign drugs in the US, and the impact of government regulations on marketing and advertising.