مشخصات کتاب

International regulatory harmonization amid globalization of drug development : workshop summary

ویرایش:  
نویسندگان: Weisfeld. Victoria D.,  Lustig. Tracy A.  
سری:  
ISBN (شابک) : 9780309284806, 0309284805 
ناشر: National Academies Press 
سال نشر: 2013 
تعداد صفحات: 127 
زبان: English 
فرمت فایل : PDF (درصورت درخواست کاربر به PDF، EPUB یا AZW3 تبدیل می شود) 
حجم فایل: 447 کیلوبایت 

کلمات کلیدی مربوط به کتاب هماهنگ سازی مقررات بین المللی در میان جهانی شدن توسعه دارو: خلاصه کارگاه: توسعه دارو تست داروها تایید استانداردها روش‌های طراحی کنگره‌ها استانداردهای ارزیابی استانداردهای بین‌المللی قانون‌گذاری داروسازی توزیع عرضه داروسازی پزشکی فارماکولوژی

در صورت تبدیل فایل کتاب International regulatory harmonization amid globalization of drug development : workshop summary به فرمت های PDF، EPUB، AZW3، MOBI و یا DJVU می توانید به پشتیبان اطلاع دهید تا فایل مورد نظر را تبدیل نمایند.

توجه داشته باشید کتاب هماهنگ سازی مقررات بین المللی در میان جهانی شدن توسعه دارو: خلاصه کارگاه نسخه زبان اصلی می باشد و کتاب ترجمه شده به فارسی نمی باشد. وبسایت اینترنشنال لایبرری ارائه دهنده کتاب های زبان اصلی می باشد و هیچ گونه کتاب ترجمه شده یا نوشته شده به فارسی را ارائه نمی دهد.

توضیحاتی در مورد کتاب هماهنگ سازی مقررات بین المللی در میان جهانی شدن توسعه دارو: خلاصه کارگاه

چندین دهه گذشته زمان جهانی شدن سریع در توسعه، تولید، بازاریابی و توزیع محصولات و فناوری های پزشکی بوده است. به طور فزاینده ای، تحقیقات در مورد ایمنی و اثربخشی داروهای جدید در کشورهایی با تجربه کمی در مقررات توسعه محصولات پزشکی انجام می شود. تقاضا برای استانداردهای علمی و هماهنگ جهانی برای توسعه و ارزیابی ایمنی، کیفیت و کارایی محصولات پزشکی افزایش یافته است. سازگاری با چنین استانداردهایی می تواند کارایی و وضوح فرآیند توسعه و ارزیابی دارو را بهبود بخشد و در نهایت کیفیت محصول و سلامت عمومی را ارتقا و ارتقا دهد. برای بررسی نیاز و چشم‌انداز هماهنگ‌سازی مقررات بین‌المللی بیشتر برای توسعه دارو، انجمن IOM در مورد کشف، توسعه و ترجمه دارو، میزبان کارگاهی در 13 تا 14 فوریه 2013 بود. بحث و گفتگو در این کارگاه به شناسایی اصول، رویکردهای بالقوه و استراتژی‌ها کمک کرد. برای پیشبرد توسعه یا تکامل استانداردهای نظارتی هماهنگ تر. این سند کارگاه را خلاصه می کند.  بیشتر بخوانید...

توضیحاتی درمورد کتاب به خارجی

The past several decades have been a time of rapid globalization in the development, manufacture, marketing, and distribution of medical products and technologies. Increasingly, research on the safety and effectiveness of new drugs is being conducted in countries with little experience in regulation of medical product development. Demand has been increasing for globally harmonized, science-based standards for the development and evaluation of the safety, quality, and efficacy of medical products. Consistency of such standards could improve the efficiency and clarity of the drug development and evaluation process and, ultimately, promote and enhance product quality and the public health. To explore the need and prospects for greater international regulatory harmonization for drug development, the IOM Forum on Drug Discovery, Development, and Translation hosted a workshop on February 13-14, 2013. Discussions at the workshop helped identify principles, potential approaches, and strategies to advance the development or evolution of more harmonized regulatory standards. This document summarizes the workshop.  Read more...

فهرست مطالب

Introduction --
Principles and definitional considerations --
Overview of the current global regulatory landscape --
Areas of need for harmonized standards and barriers to progress in addressing the gaps --
Characteristics of harmonized regulations and regulatory structures --
Finding solutions: options and systemic approaches --
Tactics and strategies for a way forward.

نظرات کاربران

کتاب های تصادفی

دانلود کتاب Understanding and Managing Vaccine Concerns

دانلود کتاب Технологическое оборудование отрасли: Учебник для студентов направления подготовки 19.03.03 Продукты питания животного происхождения очной и заочной форм обучения

دانلود کتاب The original 1939 notebook of a Return to the native land

دانلود کتاب Castlereagh

دانلود کتاب The Beatles: Sgt. Pepper's Lonely Hearts Club Band