Integrated Pharmaceutics: Applied Preformulation, Product Design, and Regulatory Science

این کار بررسی تمام جنبه‌های علم در ایجاد فرم دوز مؤثر برای دارورسانی است

داروسازی به زیرشاخه‌ای از علوم دارویی اشاره دارد که دارو را توسعه می‌دهد. محصولات یا دستگاه های تحویل برای بهینه سازی عملکرد دارو پس از مصرف. این رشته چند رشته ای از شیمی فیزیک، شیمی آلی و بیوفیزیک برای تولید و اصلاح این عناصر حیاتی مراقبت های پزشکی استفاده می کند. علاوه بر این، ترکیب چنین ابعاد متفاوت طراحی محصول دارویی به عنوان خواص مواد و مقررات قانونی، شکاف بین مواد شیمیایی مؤثر و درمان‌های پزشکی قابل دوام را پر می‌کند.

Integrated Pharmaceutics مقدمه ای جامع برای ایجاد و ساخت اشکال دارویی موثر برای تحویل دارو ارائه می دهد. موضوع خود را با رعایت اصول داروسازی فیزیکی، طراحی محصول و مقررات دارویی ارائه می کند. این ساختار سه‌جانبه به خوانندگان اجازه می‌دهد تا از تئوری به عمل حرکت کنند، از پایه محکم اصول داروسازی فیزیکی، از جمله حلالیت و تخمین پایداری دارو، رئولوژی، و ویژگی‌های سطحی. از آنجا به بحث در مورد طراحی محصول دارویی و هماهنگ کردن طراحی دارویی با رژیم های نظارتی و استانداردهای تکنولوژیکی ایالات متحده، اتحادیه اروپا و ژاپن می پردازد.

خوانندگان نسخه دوم داروسازی یکپارچه همچنین خواهند یافت:

• واژه‌نامه‌ای که اصطلاحات کلیدی را تعریف می‌کند، ضمیمه‌های اطلاعاتی گسترده، و فهرستی از منابع منتهی به ادبیات اولیه در این زمینه برای هر فصل
• فصل‌های قبلی گسترش یافته‌اند، با فصل‌های جدید دیگری شامل یکی با عنوان «محصولات بیوتکنولوژی»
• راهنمای مربی تکمیلی با سؤالات و راه حل های آنلاین موجود برای اساتید ثبت نام شده
• رهنمودهای نظارتی به روز شده از جمله کیفیت بر اساس طراحی، تجزیه و تحلیل فضای طراحی، فناوری تحلیلی فرآیند، مشخصه چندشکلی، یکنواختی نمونه ترکیبی، و پروتکل های پایداری

داروسازی یکپارچه یک کتاب درسی مفید برای دانشجویان کارشناسی ارشد در رشته های علوم دارویی، فرمولاسیون و طراحی دارو است. و مهندسی زیست پزشکی علاوه بر این، متخصصان صنعت داروسازی، از جمله نهادهای نظارتی، آن را یک راهنمای مرجع مفید خواهند یافت.

This work is an examination of all aspects of the science in developing effective dosage form for drug delivery

Pharmaceutics refers to the subfield of pharmaceutical sciences that develops drug delivery products or devices to optimize the drug's performance once administered. This multidisciplinary field draws on physical chemistry, organic chemistry, and biophysics to generate and refine these crucial elements of medical care. Moreover, incorporating such disparate dimensions of drug product design as material properties and legal regulation bridges the gap between effective chemicals and viable medical treatments.

Integrated Pharmaceutics provides a comprehensive introduction to the creation and manufacture of effective dosage forms for drug delivery. It presents its subject following the principles of physical pharmacy, product design, and drug regulations. This tripartite structure allows readers to move from theory to practice, beginning from a firm foundation of physical pharmacy principles, including drug solubility and stability estimation, rheology, and interfacial properties. From there, it proceeds to discussions of drug product design and of harmonizing pharmaceutical design with the regulatory regimens and technological standards of the United States, European Union, and Japan.

Readers of the second edition of Integrated Pharmaceutics will also find:

• A glossary defining key terms, extensive informative appendices, and a list of references leading to the primary literature in the field for each chapter
• Earlier chapters are expanded, with additional new chapters including one entitled “Biotechnology Products”
• Supplementary instructor guide with questions and solutions available online for registered professors
• Updated regulatory guidelines including quality by design, design space analysis, process analytical technology, polymorphism characterization, blend sample uniformity, and stability protocols

Integrated Pharmaceutics is a useful textbook for graduate students in pharmaceutical sciences, drug formulation and design, and biomedical engineering. In addition, professionals in the pharmaceutical industry, including regulatory bodies, will find it a helpful reference guide.