مشخصات کتاب

Hygiene in der arzneimittelproduktion: Sterile und nicht-sterile Arzeneiformen

ویرایش:  
نویسندگان: Krämer. Norbert,  Rieth. Michael  
سری:  
ISBN (شابک) : 9783527338016, 3527684751 
ناشر: Wiley-VCH 
سال نشر: 2016 
تعداد صفحات: 201 
زبان: German 
فرمت فایل : PDF (درصورت درخواست کاربر به PDF، EPUB یا AZW3 تبدیل می شود) 
حجم فایل: 5 مگابایت 

کلمات کلیدی مربوط به کتاب بهداشت در تولید دارو: اشکال دارویی استریل و غیر استریل: داروها، عقیم سازی، داروها، اشکال دارویی، صنعت داروسازی، پزشکی، فارماکولوژی

در صورت تبدیل فایل کتاب Hygiene in der arzneimittelproduktion: Sterile und nicht-sterile Arzeneiformen به فرمت های PDF، EPUB، AZW3، MOBI و یا DJVU می توانید به پشتیبان اطلاع دهید تا فایل مورد نظر را تبدیل نمایند.

توجه داشته باشید کتاب بهداشت در تولید دارو: اشکال دارویی استریل و غیر استریل نسخه زبان اصلی می باشد و کتاب ترجمه شده به فارسی نمی باشد. وبسایت اینترنشنال لایبرری ارائه دهنده کتاب های زبان اصلی می باشد و هیچ گونه کتاب ترجمه شده یا نوشته شده به فارسی را ارائه نمی دهد.

توضیحاتی در مورد کتاب بهداشت در تولید دارو: اشکال دارویی استریل و غیر استریل

داروهای ایمن و بدون آلودگی به لطف مفاهیم بهداشتی و فرآیندهای تولید هوشمند: این راهنمای عملی جدید به مبانی و فرآیندهای تولید دارویی بهداشتی تمام اشکال دوز رایج را پوشش می دهد. از بهداشت شخصی گرفته تا فرآیندهای تولید انواع دوز (جامد و مایع، استریل و غیر استریل)، از رسانه ها و مواد کمکی مورد استفاده تا بسته بندی و تمیز کردن تاسیسات، تمام منابع احتمالی آلودگی توصیف و توضیح داده شده است. استانداردهای فعلی و روش های آزمایش را در نظر بگیرید. مدیران تولید و بازرسان کیفیت در عمل عملیاتی و همچنین کارشناسان در زمینه آزمایش و مراجع نظارتی دستورالعمل‌های آزمایش شده و آزمایش شده متعددی را برای بهینه‌سازی و اطمینان از تولید کامل بهداشتی از متنوع‌ترین اشکال دوز در اینجا پیدا خواهند کرد. ادامه مطلب...
چکیده: داروهای ایمن و بدون آلودگی به لطف مفاهیم بهداشتی و فرآیندهای تولید هوشمند: این راهنمای عملی جدید برای اصول اولیه و فرآیندهای تولید داروی بهداشتی تمام اشکال دوز رایج را پوشش می دهد. همه منابع بالقوه آلودگی، از بهداشت شخصی گرفته تا فرآیندهای تولید انواع دوز (جامد و مایع، استریل و غیر استریل)، از رسانه ها و مواد کمکی مورد استفاده تا بسته بندی و تمیز کردن سیستم ها، با در نظر گرفتن در نظر گرفته شده است. استانداردهای فعلی و روش های آزمایش و توضیح داده شده است. مدیران تولید و بازرسان کیفیت در عمل عملیاتی و همچنین کارشناسان در تست و مراجع نظارتی دستورالعمل‌های عملی متعددی را برای بهینه‌سازی و اطمینان از تولید کامل بهداشتی از متنوع‌ترین اشکال دوز پیدا خواهند کرد.

توضیحاتی درمورد کتاب به خارجی

Sichere und kontaminationsfreie Arzneimittel dank intelligenter Hygienekonzepte und Produktionsablaufe: Dieser neue Praxisleitfaden zu Grundlagen und Verfahren der hygienischen Pharmaproduktion deckt alle gangigen Arzneiformen ab. Von der Personalhygiene uber die Herstellungsverfahren der verschiedenen Arzneiformen (fest und flussig, steril und nicht-steril), von den verwendeten Medien und Hilfsstoffen bis hin zur Verpackung und zur Reinigung der Anlagen werden alle potenziellen Quellen von Kontaminationen unter Berucksichtigung der aktuellen Standards und Prufverfahren beschrieben und erklart. Fertigungsleiter und Qualitatsprufer in der betrieblichen Praxis sowie Sachverstandige in Pruf- und Regulierungsbehorden finden hier zahlreiche in der Praxis bewahrte Annleitungen zur Optimierung und Gewahrleistung einer hygienisch einwandfreien Produktion der unterschiedlichsten Arzneiformen. Read more...
Abstract: Sichere und kontaminationsfreie Arzneimittel dank intelligenter Hygienekonzepte und Produktionsablaufe: Dieser neue Praxisleitfaden zu Grundlagen und Verfahren der hygienischen Pharmaproduktion deckt alle gangigen Arzneiformen ab. Von der Personalhygiene uber die Herstellungsverfahren der verschiedenen Arzneiformen (fest und flussig, steril und nicht-steril), von den verwendeten Medien und Hilfsstoffen bis hin zur Verpackung und zur Reinigung der Anlagen werden alle potenziellen Quellen von Kontaminationen unter Berucksichtigung der aktuellen Standards und Prufverfahren beschrieben und erklart. Fertigungsleiter und Qualitatsprufer in der betrieblichen Praxis sowie Sachverstandige in Pruf- und Regulierungsbehorden finden hier zahlreiche in der Praxis bewahrte Annleitungen zur Optimierung und Gewahrleistung einer hygienisch einwandfreien Produktion der unterschiedlichsten Arzneiformen

فهرست مطالب

Content: Cover
 Titelseite
 Impressum
 Inhaltsverzeichnis
 Vorwort
 Abkürzungen
 1 Einleitung
 2 Hygiene in der Arzneimittelproduktion
 2.1 Personalhygiene
 2.1.1 Hygieneschulungen
 2.1.2 Schulungen zum mikrobiologischen Musterzug
 2.1.3 Medizinische Überwachung
 2.1.4 Bekleidungskonzepte
 2.1.5 Hygienebeauftragte
 2.1.6 Der Mensch und seine Mikroben
 2.2 Mikrobiologisches Umgebungsmonitoring
 2.3 Pest Control
 Literatur
 3 Herstellung flüssiger, steriler Arzneiformen
 3.1 Hygienepläne
 3.2 Zonenkonzept
 3.2.1 Mikrobiologisches Umgebungsmonitoring
 3.3 Herstellung mit terminaler Sterilisation 3.3.1 Qualifizierung von Dampfsterilisatoren3.3.2 Bioindikatoren
 3.3.3 Bowie-Dick-Test
 3.4 Aseptische Herstellung
 3.4.1 Filterintegritätstests
 3.5 Einsatz und Prüfung von Packmitteln
 3.5.1 Entpyrogenisierung
 3.5.2 Qualifizierung eines Heißluftsterilisiertunnels
 3.5.3 Container Closure Integrity Test
 3.5.4 Waschen von Stopfen
 3.6 Media Fill
 Literatur
 Weiterführende Literatur
 4 Herstellung flüssiger, nicht steriler Arzneiformen
 4.1 Mikrobiologisches Umgebungsmonitoring
 4.2 Konservierungsmittelbelastungstest
 4.3 Herstellprozessvalidierung --
Tropfenprodukte
 Literatur 5 Herstellung fester Arzneiformen5.1 Mikrobiologisches Umgebungsmonitoring
 5.2 Wasseraktivität
 Literatur
 6 Reinigungsvalidierung
 Literatur
 7 Verpackung Tabletten/Glas
 Weiterführende Literatur
 8 Wasser
 8.1 Musterzug
 8.1.1 Mustertransport
 8.1.2 Schulung zum Musterzug
 8.1.3 Biologische Untersuchungen
 8.1.4 Chemisch-physikalische Untersuchungen
 8.2 Trinkwasser
 8.2.1 Trinkwasserverordnung
 8.2.2 Chlorung
 8.2.3 Legionellen
 8.3 Aqua purificata
 8.3.1 Ozonisierung
 8.4 Highly Purified Water
 8.5 Wasser für Injektionszwecke
 8.6 Wasser zur Herstellung von Extrakten
 8.7 Rouging 8.8 Biofilme8.9 Qualifizierung/Validierung von Wassersystemen
 8.10 Six Sigma im Wassermonitoring
 8.11 Einsatz der Real-Time PCR als Schnellbestimmungsmethode
 Literatur
 9 Medien
 9.1 Gase und Druckluft
 9.2 Schmiermittel
 9.3 Reinigungs- und Desinfektionsmittel
 9.3.1 Qualifizierung der Desinfektionswirkung
 Literatur
 10 Beschreibungen der Bakterien, Pilze und Hefen
 Literatur
 Anhang A Formeln
 A.1 Grubbs-Test zur Berechnung von Ausreißern
 A.2 Berechnung des Bubble-Point-Differenzdrucks
 A.3 Umrechnung Grad Celsius in Grad Fahrenheit
 A.4 Wasseraktivität A.5 Formel nach Mosteller zur Berechnung der Körperoberfläche KOFA.6 Partikelkonzentrationen
 A.7 F0-, D- und Z-Werte
 Literatur
 Weiterführende Literatur
 Stichwortverzeichnis
 EULA

نظرات کاربران

کتاب های تصادفی

دانلود کتاب Neulekturen - New Readings: Festschrift fur Gerd Labroisse zum 80. Geburtstag. (Amsterdamer Beitrage zur Neueren Germanistik)

دانلود کتاب Towards 2030 – China’s Poverty Alleviation and Global Poverty Governance

دانلود کتاب Kultúrno-historický kalendár 2013

دانلود کتاب Cultural Imperialism: Essays on the Political Economy of Cultural Domination

دانلود کتاب Das Verhältnis der koptischen zur griechischen Überlieferung des Neuen Testaments: Dokumentation und Auswertung der Gesamtmaterialien beider Traditionen zum Jakobusbrief und den beiden Petrusbriefen