دسترسی نامحدود
برای کاربرانی که ثبت نام کرده اند
برای ارتباط با ما می توانید از طریق شماره موبایل زیر از طریق تماس و پیامک با ما در ارتباط باشید
در صورت عدم پاسخ گویی از طریق پیامک با پشتیبان در ارتباط باشید
برای کاربرانی که ثبت نام کرده اند
درصورت عدم همخوانی توضیحات با کتاب
از ساعت 7 صبح تا 10 شب
دسته بندی: علمی-مردمی ویرایش: 1 نویسندگان: Satinder Ahuja and Henrik Rasmussen (Eds.) سری: Separation Science and Technology 8 ISBN (شابک) : 0123705401, 9780080554198 ناشر: Elsevier, Academic Press سال نشر: 2007 تعداد صفحات: 533 زبان: English فرمت فایل : PDF (درصورت درخواست کاربر به PDF، EPUB یا AZW3 تبدیل می شود) حجم فایل: 28 مگابایت
در صورت تبدیل فایل کتاب HPLC Method Development for Pharmaceuticals به فرمت های PDF، EPUB، AZW3، MOBI و یا DJVU می توانید به پشتیبان اطلاع دهید تا فایل مورد نظر را تبدیل نمایند.
توجه داشته باشید کتاب توسعه روش HPLC برای داروسازی نسخه زبان اصلی می باشد و کتاب ترجمه شده به فارسی نمی باشد. وبسایت اینترنشنال لایبرری ارائه دهنده کتاب های زبان اصلی می باشد و هیچ گونه کتاب ترجمه شده یا نوشته شده به فارسی را ارائه نمی دهد.
کروماتوگرافی مایع با فشار بالا یا عملکرد بالا (HPLC) روش انتخابی برای بررسی خلوص کاندیدهای دارویی جدید، نظارت بر تغییرات در حین افزایش مقیاس یا تجدید نظر رویههای مصنوعی، ارزیابی فرمولهای جدید و اجرای کنترل/اطمینان از محصول نهایی دارویی است. . توسعه روش HPLC برای داروسازی یک مرور کلی از توسعه روش مدرن HPLC ارائه می دهد که به این نگرانی های منحصر به فرد می پردازد. شامل بررسی و بهروزرسانی وضعیت فعلی هنر و علم HPLC، از جمله تئوری، حالتهای HPLC، شیمی ستون، مکانیسمهای نگهداری، جداسازیهای کایرال، ابزار دقیق مدرن (از جمله سیستمهای فشار بسیار بالا)، و آمادهسازی نمونه. تاکید بر پیاده سازی در یک محیط دارویی و ارائه دیدگاه عملی شده است. توسعه روش HPLC برای داروسازی به ویژه برای شیمیدانان مبتدی و با تجربه توسعه روش HPLC در صنعت داروسازی و برای مدیرانی که به دنبال به روز رسانی دانش خود هستند مفید است. * الزامات HPLC را در یک محیط دارویی پوشش می دهد، از جمله استراتژی هایی برای اعتبار سنجی نرم افزاری و سخت افزاری برای اجازه استفاده در یک آزمایشگاه تنظیم شده * یک نمای کلی از فرآیند توسعه دارویی (فازهای بالینی، فعالیت های توسعه شیمیایی و دارویی) ارائه می دهد * نحوه استفاده از HPLC را مورد بحث قرار می دهد. در هر مرحله از توسعه دارویی و چگونگی توسعه روشهایی برای حمایت از فعالیتها در هر مرحله
High pressure, or high performance, liquid chromatography (HPLC) is the method of choice for checking purity of new drug candidates, monitoring changes during scale up or revision of synthetic procedures, evaluating new formulations, and running control/assurance of the final drug product. HPLC Method Development for Pharmaceuticals provides an extensive overview of modern HPLC method development that addresses these unique concerns. Includes a review and update of the current state of the art and science of HPLC, including theory, modes of HPLC, column chemistry, retention mechanisms, chiral separations, modern instrumentation (including ultrahigh-pressure systems), and sample preparation. Emphasis has been placed on implementation in a pharmaceutical setting and on providing a practical perspective. HPLC Method Development for Pharmaceuticals is intended to be particularly useful for both novice and experienced HPLC method development chemists in the pharmaceutical industry and for managers who are seeking to update their knowledge. * Covers the requirements for HPLC in a pharmaceutical setting including strategies for software and hardware validation to allow for use in a regulated laboratory* Provides an overview of the pharmaceutical development process (clinical phases, chemical and pharmaceutical development activities)* Discusses how HPLC is used in each phase of pharmaceutical development and how methods are developed to support activities in each phase
Content:
Preface
Pages xiii-xiv
Satinder (Sut) Ahuja, Henrik Rasmussen
Contributors
Pages xv-xvii
1 Overview of HPLC method development for pharmaceuticals Original Research Article
Pages 1-11
Satinder Ahuja
2 HPLC theory Original Research Article
Pages 13-44
Y.V. Kazakevich
3 HPLC columns and packings Original Research Article
Pages 45-83
Uwe D. Neue, Bonnie A. Alden, Edward R. Grover, Eric S. Grumbach, Pamela C. Iraneta, Alberto Méndez
4 Column characterization and selection Original Research Article
Pages 85-109
Dóra Visky
5 Chiral separations Original Research Article
Pages 111-144
Xiande Wang, Weiyong Li, Henrik Rasmussen
6 Contemporary liquid chromatographic systems for method development Original Research Article
Pages 145-187
Michael E. Swartz
7 Hyphenated techniques Original Research Article
Pages 189-235
Daniel L. Norwood, James O. Mullis, Thomas N. Feinberg
8 HPLC sample preparation Original Research Article
Pages 237-268
Gregory C. Slack, Nicholas H. Snow
9 Instrument qualification and software validation Original Research Article
Pages 269-296
Dave Van Geel
10 Pharmaceutical development: From pre-clinical to post approval Original Research Article
Pages 297-316
Kevin C. Bynum
11 HPLC method development for drug discovery LC-MS assays in rapid PK applications Original Research Article
Pages 317-351
Xiaoying Xu
12 HPLC method development in early phase pharmaceutical development Original Research Article
Pages 353-371
Henrik T. Rasmussen, Kelly A. Swinney, Sheetal Gaiki
13 HPLC method development in late phase pharmaceutical development Original Research Article
Pages 373-405
M. Ilias Jimidar, Maurits De Smet
14 Use of HPLC for in-process testing Original Research Article
Pages 407-423
Christine F. Richardson
15 Method development for biomolecules Original Research Article
Pages 425-439
Julee L. Driver, Douglas E. Raynie
16 Method validation Original Research Article
Pages 441-458
M. Ilias Jimidar, Patrick Heylen, Maurits De Smet
17 Troubleshooting in high performance liquid chromatography Original Research Article
Pages 459-477
Harold Mcnair, Lee N. Polite
18 Molecularly imprinted polymers as sorbents for separations and extractions Original Research Article
Pages 479-503
Myra T. Koesdjojo, Yolanda H. Tennico, Vincent T. Remcho
Index
Pages 505-513